Psilocybin zur Behandlung von Depressionen bei Rückenmarksverletzungen (STOP)

Hintergrund: Depressionen können teilweise durch eine verringerte Signalübertragung von Serotonin im Nervensystem erklärt werden. Psilocybin, der Wirkstoff in "Zauberpilzen", ist eine Substanz, die Serotoninwege im Nervensystem aktiviert. Einige Wissenschaftler glauben, dass Psilocybin Menschen mit schweren Depressionen helfen könnte, aber es ist derzeit in den Vereinigten Staaten nicht als Medikament zugelassen. Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) leiden häufig an Depressionen, sogar häufiger als Menschen ohne Verletzungen. Menschen mit SCI wurden bisher nicht in Psilocybin-Studien einbezogen. Die Ziele dieser Studie sind zunächst zu prüfen, ob Psilocybin sicher verabreicht werden kann, und zu bestimmen, ob Psilocybin helfen kann, Depressionssymptome bei Menschen mit SCI zu verbessern. Studienziele: Die Forscher werden untersuchen, wie sicher Psilocybin für Menschen mit SCI ist, wie Menschen mit SCI auf verschiedene Dosen reagieren und ob es hilft, die Schwere der Depression und andere Probleme wie Schmerzen oder Muskelkrämpfe zu reduzieren. Das Studienteam wird auch prüfen, ob Psilocybin die Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessert. Die Studie wird diese Wirkungen ein Jahr lang nach der Verabreichung von Psilocybin verfolgen. Studienplan: Dreißig Menschen mit chronischer SCI und einer depressiven Störung werden gebeten, teilzunehmen – 15 mit Paraplegie und 15 mit Tetraplegie. Sie werden in drei Gruppen aufgeteilt, um verschiedene Psilocybin-Dosen auszuprobieren: niedrig (5 mg), mittel (10 mg) und hoch (25 mg). Die Studie wird einen schrittweisen Sicherheitsansatz verfolgen, aber die Teilnehmer werden die Dosis von Psilocybin, die sie erhalten, nicht kennen. Es wird mindestens 16 Studienbesuche geben, einschließlich medizinischer und psychischer Gesundheitschecks, psilocybinunterstützter Therapie, primärer Studienendpunkte und Nachsorgetermine. Was gemessen wird: Der Schwerpunkt der Studie liegt darauf, zu prüfen, ob Psilocybin bei Menschen mit SCI sicher und verträglich ist. Die Studie wird Nebenwirkungen, das Befinden der Menschen und alle Veränderungen in Stimmung, Schmerzen, Medikamenteneinnahme oder Körperreaktionen verfolgen. Ärzte werden auf Probleme wie Brustschmerzen, Bluthochdruck und Veränderungen bei Suizidgedanken achten. Das Studienteam wird auch die Zufriedenheit mit der Therapie, die Erfahrungen während der Psilocybin-Sitzungen und Veränderungen bei der Depression messen. Warum es wichtig ist: Einige Menschen glauben fälschlicherweise, dass Depressionen nur ein normaler Teil des Lebens mit SCI sind, sodass ihre Depression möglicherweise nicht angemessen behandelt wird. Außerdem können Menschen mit SCI oft nicht an Studien zu neuen Behandlungen teilnehmen, weil sie andere Gesundheitsprobleme haben. Psilocybin könnte helfen, Depressionen zu behandeln und viele Körperfunktionen, die von SCI betroffen sind, zu verbessern, wenn es sich als sicher und wirksam erweist.