Psilocibina per Trattare la Depressione nelle Lesioni del Midollo Spinale (STOP)

Background: La depressione potrebbe essere spiegata in parte da una ridotta segnalazione della serotonina nel sistema nervoso. La psilocibina, il componente attivo dei 'funghi magici', è una sostanza che attiva i percorsi della serotonina nel sistema nervoso. Alcuni scienziati ritengono che la psilocibina possa aiutare le persone con depressione maggiore, ma attualmente non è approvata come medicinale negli Stati Uniti. Le persone con lesioni del midollo spinale (SCI) spesso soffrono di depressione, anche più frequentemente delle persone senza lesioni. Le persone con SCI non sono state incluse negli studi sulla psilocibina. Gli obiettivi di questo studio sono innanzitutto verificare se la psilocibina può essere somministrata in modo sicuro e determinare se può aiutare a migliorare i sintomi della depressione nelle persone con SCI. Study Goals: I ricercatori esamineranno quanto sia sicura la psilocibina per le persone con SCI, come le persone con SCI rispondono a diverse dosi e se aiuta a ridurre la gravità della depressione e altri problemi, come il dolore o gli spasmi muscolari. Il team di studio controllerà anche se la psilocibina migliora la qualità della vita e il benessere. Lo studio monitorerà questi effetti per un anno dopo che i partecipanti avranno ricevuto la psilocibina. Study Plan: Trenta persone con SCI cronica e un disturbo depressivo saranno invitate a partecipare - 15 con paraplegia e 15 con tetraplegia. Saranno suddivise in tre gruppi per provare diverse dosi di psilocibina: bassa (5 mg), media (10 mg) e alta (25 mg). Lo studio adotterà un approccio graduale alla sicurezza, ma i partecipanti non conosceranno la dose di psilocibina che ricevono. Ci saranno almeno 16 visite di studio, inclusi controlli medici e di salute mentale, terapia assistita con psilocibina, endpoint primario dello studio e visite di follow-up. What Will Be Measured: Lo studio si concentra sul verificare se la psilocibina è sicura e tollerabile nelle persone con SCI. Lo studio monitorerà gli effetti collaterali, come si sentono le persone e eventuali cambiamenti nell'umore, nel dolore, nell'uso di farmaci o nelle reazioni corporee. I medici controlleranno problemi come dolore toracico, pressione alta e cambiamenti nei pensieri suicidi. Il team di studio misurerà anche la soddisfazione per la terapia, le esperienze durante le sessioni di psilocibina e i cambiamenti nella depressione. Why It Matters: Alcune persone credono erroneamente che la depressione sia solo una parte normale della convivenza con la SCI, quindi la loro depressione potrebbe non essere adeguatamente trattata. Inoltre, le persone con SCI spesso non possono partecipare a sperimentazioni di nuovi trattamenti perché hanno altri problemi di salute. La psilocibina potrebbe aiutare a trattare la depressione e potrebbe migliorare molte funzioni corporee colpite dalla SCI se si dimostrerà sicura ed efficace.