Psilocybin til behandling af depression ved rygmarvsskade (STOP)

Baggrund: Depression kan delvist forklares ved nedsat signalering af serotonin i nervesystemet. Psilocybin, den aktive komponent i 'magiske svampe', er et stof, der aktiverer serotoninveje i nervesystemet. Nogle forskere mener, at psilocybin kunne hjælpe mennesker med svær depression, men det er i øjeblikket ikke godkendt som medicin i USA. Mennesker med rygmarvsskader (SCI) føler sig ofte deprimerede, endda mere almindeligt end mennesker uden skader. Mennesker med SCI er ikke blevet inkluderet i psilocybinstudier. Målene med denne undersøgelse er først at se, om psilocybin kan administreres sikkert, og at afgøre, om psilocybin kan hjælpe med at forbedre symptomer på depression hos mennesker med SCI. Undersøgelsesmål: Forskere vil undersøge, hvor sikkert psilocybin er for mennesker med SCI, hvordan mennesker med SCI reagerer på forskellige doser, og om det hjælper med at reducere sværhedsgraden af depression og andre problemer, som smerter eller muskelspasmer. Undersøgelsesteamet vil også kontrollere, om psilocybin forbedrer livskvalitet og trivsel. Undersøgelsen vil følge disse effekter i et år efter, at deltagerne har modtaget psilocybin. Undersøgelsesplan: Tredive mennesker med kronisk SCI og en depressiv lidelse vil blive bedt om at deltage - 15 med paraplegi og 15 med tetraplegi. De vil blive opdelt i tre grupper for at prøve forskellige psilocybindoser: lav (5 mg), mellem (10 mg) og høj (25 mg). Undersøgelsen vil anvende en trinvis tilgang til sikkerhed, men deltagerne vil ikke kende dosis af psilocybin, de modtager. Der vil være mindst 16 undersøgelsesbesøg, herunder læge- og mental sundhedstjek, psilocybin-assisteret terapi, primære undersøgelsesendepunkter og opfølgende besøg. Hvad der vil blive målt: Undersøgelsens fokus er at se, om psilocybin er sikkert og tolererbart hos mennesker med SCI. Undersøgelsen vil spore bivirkninger, hvordan mennesker føler sig, og eventuelle ændringer i humør, smerter, medicinforbrug eller kropsreaktioner. Læger vil kontrollere for problemer som brystsmerter, højt blodtryk og ændringer i selvmordstanker. Undersøgelsesteamet vil også måle tilfredshed med terapien, oplevelser under psilocybinsessionerne og ændringer i depression. Hvorfor det er vigtigt: Nogle mennesker tror forkert, at depression blot er en normal del af at leve med SCI, så deres depression bliver muligvis ikke tilstrækkeligt behandlet. Desuden kan mennesker med SCI ofte ikke deltage i forsøg med nye behandlinger, fordi de har andre helbredsproblemer. Psilocybin kunne hjælpe med at behandle depression og kan forbedre mange kropsfunktioner påvirket af SCI, hvis det viser sig at være sikkert og effektivt.