Псилоцибин для лечения депрессии при травме спинного мозга (STOP)

Фон: Депрессия может частично объясняться снижением передачи сигналов серотонина в нервной системе. Псилоцибин, активный компонент «волшебных грибов», — это препарат, активирующий серотониновые пути в нервной системе. Некоторые ученые считают, что псилоцибин может помочь людям с большой депрессией, но в настоящее время он не одобрен в качестве лекарства в Соединенных Штатах. Люди с травмами спинного мозга (ТСМ) часто испытывают депрессию, даже чаще, чем люди без травм. Люди с ТСМ не включались в исследования псилоцибина. Цели этого исследования — сначала выяснить, можно ли безопасно вводить псилоцибин, и определить, может ли псилоцибин помочь улучшить симптомы депрессии у людей с ТСМ. Цели исследования: Исследователи изучат, насколько безопасен псилоцибин для людей с ТСМ, как люди с ТСМ реагируют на разные дозы и помогает ли он снизить тяжесть депрессии и других проблем, таких как боль или мышечные спазмы. Исследовательская группа также проверит, улучшает ли псилоцибин качество жизни и благополучие. Исследование будет отслеживать эти эффекты в течение года после того, как участники получат псилоцибин. План исследования: Тридцать человек с хронической ТСМ и депрессивным расстройством будут приглашены к участию — 15 с параплегией и 15 с тетраплегией. Они будут разделены на три группы для испытания разных доз псилоцибина: низкая (5 мг), средняя (10 мг) и высокая (25 мг). Исследование будет использовать поэтапный подход к безопасности, но участники не будут знать дозу псилоцибина, которую они получают. Будет не менее 16 визитов в исследование, включая медицинские и психиатрические осмотры, терапию с помощью псилоцибина, первичную конечную точку исследования и последующие визиты. Что будет измеряться: Основное внимание в исследовании уделяется тому, является ли псилоцибин безопасным и переносимым для людей с ТСМ. Исследование будет отслеживать побочные эффекты, самочувствие людей и любые изменения в настроении, боли, использовании лекарств или телесных реакциях. Врачи будут проверять наличие таких проблем, как боль в груди, высокое кровяное давление и изменения в суицидальных мыслях. Исследовательская группа также измерит удовлетворенность терапией, переживания во время сеансов с псилоцибином и изменения в депрессии. Почему это важно: Некоторые люди ошибочно полагают, что депрессия — это просто нормальная часть жизни с ТСМ, поэтому их депрессия может не лечиться надлежащим образом. Кроме того, люди с ТСМ часто не могут участвовать в испытаниях новых методов лечения, потому что у них есть другие проблемы со здоровьем. Псилоцибин может помочь в лечении депрессии и может улучшить многие функции организма, затронутые ТСМ, если будет доказано, что он безопасен и эффективен.