Psilocybin for behandling av depresjon ved ryggmargsskade (STOP)

Bakgrunn: Depresjon kan delvis forklares av redusert signalering av serotonin i nervesystemet. Psilocybin, den aktive komponenten i 'magiske sopper', er et stoff som aktiverer serotoninbaner i nervesystemet. Noen forskere tror psilocybin kan hjelpe personer med alvorlig depresjon, men det er for tiden ikke godkjent som medisin i USA. Personer med ryggmargsskader (SCI) føler seg ofte deprimerte, enda mer vanlig enn personer uten skader. Personer med SCI har ikke blitt inkludert i psilocybinstudier. Målene med denne studien er først å se om psilocybin kan administreres trygt, og å finne ut om psilocybin kan hjelpe til med å forbedre symptomer på depresjon hos personer med SCI. Studiemål: Forskerne vil se på hvor trygt psilocybin er for personer med SCI, hvordan personer med SCI responderer på forskjellige doser, og om det hjelper til med å redusere alvorlighetsgraden av depresjon og andre problemer, som smerter eller muskelskjæringer. Studie teamet vil også sjekke om psilocybin forbedrer livskvalitet og velvære. Studien vil følge disse effektene i et år etter at deltakerne har mottatt psilocybin. Studieplan: Tretti personer med kronisk SCI med en depresjonslidelse vil bli bedt om å delta-15 med paraplegi og 15 med tetraplegi. De vil bli delt inn i tre grupper for å prøve forskjellige psilocybindoser: lav (5mg), middels (10mg) og høy (25mg). Studien vil ta en trinnvis tilnærming til sikkerhet, men deltakerne vil ikke vite dosen av psilocybin de mottar. Det vil være minst 16 studiebesøk, inkludert medisinske og psykiske helsesjekker, psilocybinassistert terapi, primære studieendepunkter og oppfølgingsbesøk. Hva som vil bli målt: Studiens fokus er å se om psilocybin er trygt og tolererbart hos personer med SCI. Studien vil spore bivirkninger, hvordan folk føler seg, og eventuelle endringer i humør, smerter, medisinbruk eller kroppsreaksjoner. Lege vil sjekke for problemer som brystsmerter, høyt blodtrykk og endringer i selvmordstanker. Studie teamet vil også måle tilfredshet med terapien, opplevelser under psilocybinøktene og endringer i depresjon. Hvorfor det er viktig: Noen mennesker tror feilaktig at depresjon bare er en normal del av å leve med SCI, så deres depresjon kan ikke være tilstrekkelig behandlet. I tillegg kan personer med SCI ofte ikke delta i forsøk med nye behandlinger fordi de har andre helseproblemer. Psilocybin kan hjelpe til med å behandle depresjon og kan forbedre mange kroppsfunksjoner som er påvirket av SCI hvis det viser seg å være trygt og effektivt.