Une étude sur les nausées et vomissements causés par T-DXd chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Critères d'inclusion :

1. Le patient a au moins 18 ans ;
2. Le patient a un diagnostic de cancer du sein confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
3. Le patient reçoit pour la première fois une thérapie par anticorps monoclonal trastuzumab deruxtecan (T-DXd) à pleine dose ;
4. Le patient a un score de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou moins ;
5. Le patient accepte volontairement de se conformer pleinement aux exigences du protocole de l'étude et a fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

1. Le patient prend actuellement des médicaments susceptibles d'interférer avec l'évaluation des nausées ou des vomissements, y compris mais sans s'y limiter d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3, des antagonistes des récepteurs NK1, des agents psychotropes ou des analgésiques opioïdes ;
2. L'investigateur détermine que les nausées ou vomissements du patient sont très probablement attribuables à des traitements antitumoraux n'impliquant pas de thérapie par conjugué anticorps-médicament (ADC) ;
3. Le patient est jugé inadapté à l'utilisation de glucocorticoides ou de progestérone ;
4. Le patient a des antécédents d'hypersensibilité au netupitant, au palonosétron ou à tout excipient de la formulation en gélules ;
5. Le patient a des affections gastro-intestinales significatives affectant l'absorption des médicaments oraux, telles que la dysphagie, la diarrhée chronique ou l'obstruction intestinale ;
6. Le patient a un trouble psychiatrique sévère ou des difficultés à comprendre les procédures de l'étude, à remplir des questionnaires ou à communiquer efficacement en chinois ;
7. L'investigateur identifie toute autre condition pouvant compromettre la conduite de l'étude clinique ou l'interprétation de ses résultats.