- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256314
Lien entre la nutrition alimentaire, les habitudes alimentaires, le microbiote intestinal et la densité osseuse : une étude transversale
Étude des effets de l'alimentation et de la microécologie intestinale sur la santé osseuse chez les élèves tibétains du primaire de Gannan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- LanZhou University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Élèves tibétains du primaire actuellement inscrits dans des écoles de la préfecture autonome tibétaine de Gannan ;
Disposés à participer et capables de coopérer pour réaliser les mesures de densité osseuse ;
Critères d'inclusion supplémentaires : Sujets âgés de 9 ans ou plus et qui acceptent de participer aux enquêtes alimentaires et aux prélèvements fécaux.
Critères d'exclusion : Utilisation de médicaments corticostéroïdes au cours de l'année écoulée ;
Souffrant de maladies du système squelettique, de troubles métaboliques ou de maladies endocriniennes ;
Critères d'exclusion supplémentaires : Sujets ayant utilisé des antibiotiques au cours des trois derniers mois et qui subissent un prélèvement fécal.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de bonne densité osseuse et groupe de densité osseuse normale
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques alimentaires
Délai: Jour 1
|
Les données alimentaires ont été collectées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour analyser les habitudes alimentaires et l'apport en nutriments.
|
Jour 1
|
|
Test de densité osseuse
Délai: Jour 1
|
Dans cette étude, un absorptiométrie biphotonique à rayons X périphérique (EXA-PRESTO) a été utilisé pour mesurer la densité osseuse de l'avant-bras non dominant des sujets.
|
Jour 1
|
|
Test et analyse microbiologique des échantillons fécaux
Délai: Jour 1
|
Cette étude a confié à Tianhao Gene Technology Co., Ltd. la réalisation du séquençage quantitatif absolu Accu16STM du microbiome intestinal (séquençage de l'ARNr 16S).
Les principaux processus de recherche comprennent l'extraction d'ADN, l'amplification PCR, la construction de bibliothèques et le séquençage.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23082901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .