- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256314
Collegamento tra Nutrizione Dietetica, Modelli Alimentari, Microbiota Intestinale e Densità Ossea: Uno Studio Trasversale
Indagine sugli Effetti della Dieta e della Microecologia Intestinale sulla Salute Ossea negli Studenti delle Scuole Elementari Tibetane di Gannan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- LanZhou University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti tibetani della scuola primaria attualmente iscritti in scuole della Prefettura Autonoma Tibetana di Gannan;
Disponibilità a partecipare e capacità di collaborare nel completare le misurazioni della densità ossea;
Criteri di inclusione aggiuntivi: Soggetti di età pari o superiore a 9 anni che accettano di partecipare a indagini dietetiche e campionamento fecale.
Criteri di esclusione: Uso di farmaci corticosteroidi nell'ultimo anno;
Sofferenza di malattie del sistema scheletrico, disturbi metabolici o malattie endocrine;
Criteri di esclusione aggiuntivi: Soggetti che hanno utilizzato antibiotici negli ultimi tre mesi e sono sottoposti a campionamento fecale.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo con buona densità ossea e gruppo con densità ossea normale
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche Dietetiche
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I dati dietetici sono stati raccolti utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) per analizzare i modelli dietetici e l'assunzione di nutrienti.
|
Giorno 1
|
|
Test della densità ossea
Lasso di tempo: Giorno 1
|
In questo studio, è stata utilizzata una assorbimetria a raggi X a doppia energia periferica (EXA-PRESTO) per misurare la densità ossea dell'avambraccio non dominante dei soggetti.
|
Giorno 1
|
|
Analisi e test microbiologici di campioni fecali
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo studio ha affidato a Tianhao Gene Technology Co., Ltd. l'esecuzione del sequenziamento assoluto quantitativo dell'intestino Accu16STM (16S rRNA).
I principali processi di ricerca includono estrazione del DNA, amplificazione PCR, costruzione della libreria e sequenziamento.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB23082901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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