- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256314
Verbindung von Ernährung, Ernährungsmustern, Darmmikrobiota und Knochendichte: Eine Querschnittsstudie
Untersuchung der Auswirkungen von Ernährung und Darmmikroökologie auf die Knochengesundheit bei Grundschülern in Gannan, Tibet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- LanZhou University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tibetische Grundschüler, die derzeit in Schulen im Autonomen Bezirk Gannan der Tibeter eingeschrieben sind;
Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit zur Zusammenarbeit bei der Durchführung von Knochendichtemessungen;
Zusätzliche Einschlusskriterien: Probanden, die 9 Jahre oder älter sind und der Teilnahme an Ernährungsbefragungen und Stuhlprobensammlung zustimmen.
Ausschlusskriterien: Verwendung von Kortikosteroid-Medikamenten im vergangenen Jahr;
Leiden an Erkrankungen des Skelettsystems, Stoffwechselstörungen oder endokrinen Erkrankungen;
Zusätzliche Ausschlusskriterien: Probanden, die in den letzten drei Monaten Antibiotika verwendet haben und einer Stuhlprobensammlung unterzogen werden.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gute Knochendichtegruppe und normale Knochendichtegruppe
|
Keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungsmerkmale
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Ernährungsdaten wurden mithilfe eines Lebensmittelfrequenzfragebogens (FFQ) erhoben, um Ernährungsmuster und Nährstoffaufnahme zu analysieren.
|
Tag 1
|
|
Knochendichtetest
Zeitfenster: Tag1
|
In dieser Studie wurde eine periphere Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (EXA-PRESTO) verwendet, um die Knochendichte des nicht-dominanten Unterarms der Probanden zu messen.
|
Tag1
|
|
Fäkalproben mikrobiologische Untersuchung und Analyse
Zeitfenster: Tag 1
|
Diese Studie beauftragte Tianhao Gene Technology Co., Ltd. mit der Durchführung der intestinalen Mikrobiom-Analyse Accu16STM (16S rRNA absolute quantitative Sequenzierung).
Die Hauptforschungsprozesse umfassen DNA-Extraktion, PCR-Amplifikation, Bibliothekskonstruktion und Sequenzierung.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23082901
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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