- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07256314
Ligação entre Nutrição Dietética, Padrões Alimentares, Microbiota Intestinal e Densidade Óssea: Um Estudo Transversal
Investigação dos Efeitos da Dieta e da Microecologia Intestinal na Saúde Óssea dos Alunos do Ensino Básico Tibetanos de Gannan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730000
- LanZhou University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Alunos tibetanos do ensino primário atualmente matriculados em escolas da Prefeitura Autónoma Tibetana de Gannan;
Dispostos a participar e capazes de cooperar na realização de medições de densidade óssea;
Critérios adicionais de inclusão: Indivíduos com 9 anos ou mais que concordem em participar em inquéritos alimentares e recolha de amostras fecais.
Critérios de Exclusão: Uso de medicamentos corticosteroides no último ano;
Sofrer de doenças do sistema esquelético, distúrbios metabólicos ou doenças endócrinas;
Critérios adicionais de exclusão: Indivíduos que tenham usado antibióticos nos últimos três meses e estejam a realizar recolha de amostras fecais.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de boa densidade óssea e grupo de densidade óssea normal
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características Dietéticas
Prazo: Dia 1
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Os dados dietéticos foram recolhidos através de um questionário de frequência alimentar (QFA) para analisar padrões alimentares e ingestão de nutrientes.
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Dia 1
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Teste de densidade óssea
Prazo: Dia 1
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Neste estudo, uma absorciometria de dupla energia de raios-X periférica (EXA-PRESTO) foi utilizada para medir a densidade óssea do antebraço não dominante dos participantes.
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Dia 1
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Teste e análise microbiológica de amostras fecais
Prazo: Dia 1
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Este estudo confiou à Tianhao Gene Technology Co., Ltd. a realização do sequenciamento quantitativo absoluto do microbioma intestinal Accu16STM (16S rRNA).
Os principais processos de investigação incluem extração de ADN, amplificação por PCR, construção de bibliotecas e sequenciamento.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB23082901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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