- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256314
Łączenie żywienia dietetycznego, wzorców żywieniowych, mikrobioty jelitowej i gęstości kości: badanie przekrojowe
Badanie wpływu diety i mikroekologii jelitowej na zdrowie kości u uczniów szkół podstawowych w Gannan w Tybecie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
- LanZhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie tybetańskich szkół podstawowych aktualnie zapisani do szkół w Tybetańskiej Prefekturze Autonomicznej Gannan;
Chęć uczestnictwa i zdolność do współpracy w wykonywaniu pomiarów gęstości kości;
Dodatkowe kryteria włączenia: Osoby w wieku 9 lat lub starsze, które wyrażają zgodę na udział w badaniach żywieniowych i pobieranie próbek kału.
Kryteria wykluczenia: Stosowanie leków kortykosteroidowych w ciągu ostatniego roku;
Cierpienie na choroby układu kostnego, zaburzenia metaboliczne lub choroby endokrynologiczne;
Dodatkowe kryteria wykluczenia: Osoby, które stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy i poddają się pobieraniu próbek kału.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa o dobrej gęstości kości i grupa o normalnej gęstości kości
|
Bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka Żywieniowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dane żywieniowe zebrano przy użyciu kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu analizy wzorców żywieniowych i spożycia składników odżywczych.
|
Dzień 1
|
|
Badanie gęstości kości
Ramy czasowe: Dzień1
|
W tym badaniu do pomiaru gęstości kości niedominującego przedramienia uczestników zastosowano obwodową dwuenergetyczną absorpcjometrię rentgenowską (EXA-PRESTO).
|
Dzień1
|
|
Badanie i analiza mikrobiologiczna próbki kału
Ramy czasowe: Dzień 1
|
To badanie powierzyło firmie Tianhao Gene Technology Co., Ltd. wykonanie sekwencjonowania Accu16STM (bezwzględne ilościowe sekwencjonowanie 16S rRNA) mikrobiomu jelitowego.
Główne etapy badawcze obejmują ekstrakcję DNA, amplifikację PCR, konstrukcję bibliotek i sekwencjonowanie.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB23082901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .