- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256314
Sammenhængen mellem kosternæring, kostmønstre, tarmmikrobiota og knogletæthed: Et tværsnitsstudie
Undersøgelse af effekten af kost og tarmmikroøkologi på knoglesundheden hos folkeskoleelever i Gannan, Tibet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- LanZhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tibetanske grundskoleelever, der i øjeblikket er tilmeldt skoler i Gannan Tibetanske Autonome Præfektur;
Villige til at deltage og i stand til at samarbejde om gennemførelse af knoglemasse-målinger;
Yderligere inklusionskriterier: Deltagere, der er 9 år eller ældre og accepterer at deltage i kostundersøgelser og afføringsprøvetagning.
Eksklusionskriterier: Brug af corticosteroid-lægemidler inden for det seneste år;
Lider af knoglesystemsygdomme, stofskiftelidelser eller endokrine sygdomme;
Yderligere eksklusionskriterier: Deltagere, der har brugt antibiotika inden for de seneste tre måneder og gennemgår afføringsprøvetagning.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
God knogletæthedsgruppe og normal knogletæthedsgruppe
|
Ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostmæssige karakteristika
Tidsramme: Dag 1
|
Kostdata blev indsamlet ved hjælp af et spørgeskema om fødevarehyppighed (FFQ) til at analysere kostmønstre og næringsstofindtag.
|
Dag 1
|
|
Knogletæthedstest
Tidsramme: Dag 1
|
I denne undersøgelse blev en perifer dual-energy X-ray absorptiometri (EXA-PRESTO) anvendt til at måle knogletætheden i underarmene på forsøgspersonerne.
|
Dag 1
|
|
Mikrobiologisk test og analyse af afføringsprøve
Tidsramme: Dag 1
|
Denne studie betroede Tianhao Gene Technology Co., Ltd. at udføre tarmmikrobiom Accu16STM (16S rRNA absolut kvantitativ sekventering).
De vigtigste forskningsprocesser omfatter DNA-ekstraktion, PCR-amplifikation, bibliotekskonstruktion og sekventering.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23082901
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .