Связь диетического питания, пищевых паттернов, микробиоты кишечника и минеральной плотности костной ткани: поперечное исследование
29 ноября 2025 г. обновлено: Jianhua Ma
Исследование влияния питания и кишечной микроэкологии на здоровье костей у учащихся начальных школ тибетской национальности Ганьнань
Исследование направлено на понимание текущей ситуации с состоянием костной системы у учащихся тибетских начальных школ Ганьнаня, изучение взаимосвязи между питанием, кишечными микроорганизмами и здоровьем костей, анализ основных факторов, влияющих на здоровье костей с точки зрения питания и кишечной микроэкологии, а также предоставление теоретической основы для улучшения и укрепления здоровья костной системы у тибетских школьников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
431
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- LanZhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование основано на поперечном дизайне.
Были выбраны две школы: одна сельская начальная школа в уезде Сяхэ, Ганьнань-Тибетском автономном округе, и одна городская начальная школа в городе Хэцзо, провинция Ганьсу.
В выбранных школах использовался метод стратифицированной случайной кластерной выборки для случайного отбора одного класса из каждого класса в качестве объектов исследования.
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся тибетских начальных школ, в настоящее время обучающиеся в школах Ганьнань-Тибетского автономного округа;
Готовность участвовать и способность сотрудничать при выполнении измерений плотности костной ткани;
Дополнительные критерии включения: Субъекты в возрасте 9 лет и старше, согласные участвовать в диетических опросах и сборе образцов кала.
Критерии исключения: Использование кортикостероидных препаратов в течение последнего года;
Наличие заболеваний костной системы, метаболических нарушений или эндокринных заболеваний;
Дополнительные критерии исключения: Субъекты, которые использовали антибиотики в течение последних трех месяцев и проходят сбор образцов кала.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с хорошей плотностью костной ткани и группа с нормальной плотностью костной ткани
|
Нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетические характеристики
Временное ограничение: День 1
|
Данные о питании были собраны с использованием анкеты частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для анализа пищевых привычек и потребления питательных веществ.
|
День 1
|
|
Тест на плотность костной ткани
Временное ограничение: День 1
|
В данном исследовании для измерения плотности костей недоминирующего предплечья участников использовалась периферическая двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (EXA-PRESTO).
|
День 1
|
|
Микробиологическое тестирование и анализ фекальных образцов
Временное ограничение: День 1
|
В этом исследовании компания Tianhao Gene Technology Co., Ltd. была привлечена для проведения абсолютного количественного секвенирования кишечного микробиома Accu16STM (16S рРНК).
Основные этапы исследования включают экстракцию ДНК, ПЦР-амплификацию, подготовку библиотек и секвенирование.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB23082901
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .