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Apprentissage automatique pour prédire la durée de l'anesthésie rachidienne

11 août 2026 mis à jour par: Sıddık Varolgunes, Kocaeli City Hospital

Évaluation comparative des algorithmes d'apprentissage automatique pour prédire le temps de fin de l'anesthésie rachidienne

L'anesthésie rachidienne présente des avantages significatifs par rapport à l'anesthésie générale dans l'arthroplastie du genou, notamment une perte sanguine réduite, une récupération plus rapide et moins de complications. Cependant, prédire sa durée est crucial pour la sécurité du patient et une gestion postopératoire efficace. Cette étude évalue l'utilité des algorithmes d'apprentissage automatique (ML) pour prédire le moment de la fin de l'anesthésie rachidienne et la capacité du patient à se mobiliser. En utilisant des variables démographiques, chirurgicales et anesthésiques, des modèles ML ont été entraînés pour estimer la durée de l'anesthésie. Des prédictions précises peuvent améliorer la planification peropératoire, optimiser les soins postopératoires et améliorer les résultats pour les patients. L'intégration de systèmes prédictifs basés sur le ML dans la pratique anesthésique peut contribuer à une gestion périopératoire plus sûre, plus efficace et personnalisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Résumé

La rachianesthésie présente plusieurs avantages par rapport à l'anesthésie générale dans l'arthroplastie totale du genou, notamment une réduction de la perte sanguine peropératoire, moins de douleur postopératoire, une récupération plus rapide et des séjours hospitaliers plus courts. Elle minimise également les complications liées à l'anesthésie et facilite la mobilisation précoce, ce qui en fait une technique privilégiée pour de nombreuses interventions orthopédiques. Cependant, prédire la durée exacte de la rachianesthésie reste difficile et est cliniquement significatif pour garantir la sécurité du patient, optimiser le contrôle de la douleur postopératoire et prévenir les complications liées à l'anesthésie.

Une estimation précise de la durée de l'anesthésie permet une planification chirurgicale plus efficace, une administration d'analgésie en temps opportun et une amélioration de la satisfaction du patient. Une anesthésie prolongée de manière inattendue peut augmenter le risque d'effets indésirables, tandis qu'une interruption prématurée peut entraîner une prise en charge inadéquate de la douleur.

Les technologies d'apprentissage automatique (ML) offrent des outils prometteurs pour prédire les résultats cliniques en pratique anesthésique en analysant des ensembles de données complexes et multidimensionnels. Des recherches antérieures ont démontré le potentiel des algorithmes de ML à prédire des événements périopératoires tels que l'hypotension, les besoins en transfusion sanguine et les complications postopératoires.

Dans cette étude, nous examinons l'utilisabilité et l'efficacité des modèles de ML pour prédire le moment de l'arrêt de la rachianesthésie et la capacité du patient à se mobiliser. En intégrant de multiples variables cliniques - telles que les données démographiques des patients, les doses de médicaments anesthésiques et les facteurs chirurgicaux - notre modèle vise à fournir des prédictions précises et fondées sur les données. Ces informations prédictives peuvent aider les anesthésistes à adapter la prise en charge périopératoire, à réduire les risques de complications et à améliorer les résultats globaux des patients. En fin de compte, l'intégration de systèmes de prédiction basés sur l'apprentissage automatique dans la pratique anesthésique peut améliorer la sécurité, l'efficacité et la personnalisation des soins périopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turquie (Türkiye), 41000
        • Kocaeli City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura des patients adultes subissant une arthroplastie totale du genou (ATG) élective sous anesthésie rachidienne dans les salles d'opération de l'hôpital de la ville de Kocaeli entre novembre 2025 et mars 2026.

Tous les participants recevront une anesthésie rachidienne utilisant de la bupivacaïne hyperbare à 0,5%, et la surveillance peropératoire sera menée conformément aux normes d'anesthésie institutionnelles. La population étudiée représente un groupe chirurgical homogène dans lequel l'anesthésie rachidienne est appliquée de routine, permettant des protocoles d'anesthésie standardisés et une mesure fiable de la durée de l'anesthésie.

Les patients éligibles seront classés comme ASA Physical Status I ou II et âgés de 18 ans ou plus.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients programmés pour subir une arthroplastie totale du genou entre novembre 2025 et mars 2026 dans les salles d'opération de l'Hôpital de la Ville de Kocaeli.
  2. Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
  3. Patients dont la chirurgie est prévue sous anesthésie rachidienne.
  4. Patients pour lesquels des données cliniques complètes peuvent être obtenues pendant la période de l'étude.
  5. Adultes âgés de 18 ans ou plus, classés comme statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II.

Critères d'exclusion :

  1. Patients convertis en anesthésie générale pendant la chirurgie ou initialement opérés sous anesthésie générale.
  2. Patients ayant nécessité une admission en unité de soins intensifs (USI) postopératoire suite à l'anesthésie.
  3. Patients ayant développé des complications chirurgicales et pour lesquels une mobilisation postopératoire n'a pas pu être planifiée.
  4. Patients présentant des troubles cognitifs les empêchant de compléter les échelles d'évaluation de la douleur dans la période postopératoire.
  5. Les patients souffrant de douleur neuropathique, de sclérose en plaques ou d'autres troubles neuromoteurs seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'Arthroplastie du Genou
Le groupe de patients qui subira une opération de remplacement du genou sous anesthésie rachidienne
Avant d'être placé sur la table d'opération, le patient est positionné confortablement et préparé pour l'intervention. Une surveillance standardisée est initiée, incluant un électrocardiogramme à cinq dérivations (ECG), une mesure non invasive de la pression artérielle (NIBP) et une oxymétrie de pouls (SpO₂). Les mesures de base de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle systolique et diastolique, de la pression artérielle moyenne (PAM) et de la saturation en oxygène sont enregistrées. Une voie intraveineuse de 18 ou 20 gauge est insérée, et une précharge cristalloïde appropriée est administrée. Après avoir assuré des conditions aseptiques, le patient est positionné en posture assise, et une ponction lombaire est réalisée au niveau de l'espace intervertébral L3-L4 ou L4-L5 à l'aide d'une aiguille Whitacre de 25 Gauge. Suite à l'écoulement libre du liquide céphalo-rachidien, de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (10-15 mg) est injectée lentement. La fin de l'injection est

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance prédictive de l'apprentissage automatique
Délai: De la fin de l'injection intrathécale (T₀) jusqu'à la récupération motrice complète (T_fin), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.

Le principal critère d'évaluation de cette étude est la performance prédictive des algorithmes d'apprentissage automatique (ML) pour estimer la durée de l'anesthésie rachidienne (en minutes) sur la base de variables préopératoires et peropératoires.

en : R² (Coefficient de Détermination).
Sans dimension (pas d'unité)

De la fin de l'injection intrathécale (T₀) jusqu'à la récupération motrice complète (T_fin), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de cessation de l'anesthésie rachidienne
Délai: De la fin de l'injection intrathécale (T₀) à la récupération motrice complète (T_end), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.
C'est la période allant du moment où l'anesthésie rachidienne est terminée jusqu'à la résolution complète du bloc moteur dans les membres inférieurs du patient.
De la fin de l'injection intrathécale (T₀) à la récupération motrice complète (T_end), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.
Échelle Visuelle Analogique
Délai: De la fin de l'injection intrathécale (T₀) jusqu'à la récupération motrice complète (T_fin), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.
Un outil utilisé pour aider une personne à évaluer l'intensité de certaines sensations et sentiments, comme la douleur. L'échelle visuelle analogique de la douleur est une ligne droite avec une extrémité signifiant aucune douleur et l'autre extrémité signifiant la pire douleur imaginable. Un patient marque un point sur la ligne qui correspond à l'intensité de la douleur qu'il ou elle ressent. Elle peut être utilisée pour aider à choisir la dose appropriée de médicament contre la douleur.
De la fin de l'injection intrathécale (T₀) jusqu'à la récupération motrice complète (T_fin), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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