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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256548
Apprentissage automatique pour prédire la durée de l'anesthésie rachidienne
Évaluation comparative des algorithmes d'apprentissage automatique pour prédire le temps de fin de l'anesthésie rachidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé
La rachianesthésie présente plusieurs avantages par rapport à l'anesthésie générale dans l'arthroplastie totale du genou, notamment une réduction de la perte sanguine peropératoire, moins de douleur postopératoire, une récupération plus rapide et des séjours hospitaliers plus courts. Elle minimise également les complications liées à l'anesthésie et facilite la mobilisation précoce, ce qui en fait une technique privilégiée pour de nombreuses interventions orthopédiques. Cependant, prédire la durée exacte de la rachianesthésie reste difficile et est cliniquement significatif pour garantir la sécurité du patient, optimiser le contrôle de la douleur postopératoire et prévenir les complications liées à l'anesthésie.
Une estimation précise de la durée de l'anesthésie permet une planification chirurgicale plus efficace, une administration d'analgésie en temps opportun et une amélioration de la satisfaction du patient. Une anesthésie prolongée de manière inattendue peut augmenter le risque d'effets indésirables, tandis qu'une interruption prématurée peut entraîner une prise en charge inadéquate de la douleur.
Les technologies d'apprentissage automatique (ML) offrent des outils prometteurs pour prédire les résultats cliniques en pratique anesthésique en analysant des ensembles de données complexes et multidimensionnels. Des recherches antérieures ont démontré le potentiel des algorithmes de ML à prédire des événements périopératoires tels que l'hypotension, les besoins en transfusion sanguine et les complications postopératoires.
Dans cette étude, nous examinons l'utilisabilité et l'efficacité des modèles de ML pour prédire le moment de l'arrêt de la rachianesthésie et la capacité du patient à se mobiliser. En intégrant de multiples variables cliniques - telles que les données démographiques des patients, les doses de médicaments anesthésiques et les facteurs chirurgicaux - notre modèle vise à fournir des prédictions précises et fondées sur les données. Ces informations prédictives peuvent aider les anesthésistes à adapter la prise en charge périopératoire, à réduire les risques de complications et à améliorer les résultats globaux des patients. En fin de compte, l'intégration de systèmes de prédiction basés sur l'apprentissage automatique dans la pratique anesthésique peut améliorer la sécurité, l'efficacité et la personnalisation des soins périopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquie (Türkiye), 41000
- Kocaeli City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude inclura des patients adultes subissant une arthroplastie totale du genou (ATG) élective sous anesthésie rachidienne dans les salles d'opération de l'hôpital de la ville de Kocaeli entre novembre 2025 et mars 2026.
Tous les participants recevront une anesthésie rachidienne utilisant de la bupivacaïne hyperbare à 0,5%, et la surveillance peropératoire sera menée conformément aux normes d'anesthésie institutionnelles. La population étudiée représente un groupe chirurgical homogène dans lequel l'anesthésie rachidienne est appliquée de routine, permettant des protocoles d'anesthésie standardisés et une mesure fiable de la durée de l'anesthésie.
Les patients éligibles seront classés comme ASA Physical Status I ou II et âgés de 18 ans ou plus.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour subir une arthroplastie totale du genou entre novembre 2025 et mars 2026 dans les salles d'opération de l'Hôpital de la Ville de Kocaeli.
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Patients dont la chirurgie est prévue sous anesthésie rachidienne.
- Patients pour lesquels des données cliniques complètes peuvent être obtenues pendant la période de l'étude.
- Adultes âgés de 18 ans ou plus, classés comme statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II.
Critères d'exclusion :
- Patients convertis en anesthésie générale pendant la chirurgie ou initialement opérés sous anesthésie générale.
- Patients ayant nécessité une admission en unité de soins intensifs (USI) postopératoire suite à l'anesthésie.
- Patients ayant développé des complications chirurgicales et pour lesquels une mobilisation postopératoire n'a pas pu être planifiée.
- Patients présentant des troubles cognitifs les empêchant de compléter les échelles d'évaluation de la douleur dans la période postopératoire.
- Les patients souffrant de douleur neuropathique, de sclérose en plaques ou d'autres troubles neuromoteurs seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'Arthroplastie du Genou
Le groupe de patients qui subira une opération de remplacement du genou sous anesthésie rachidienne
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Avant d'être placé sur la table d'opération, le patient est positionné confortablement et préparé pour l'intervention.
Une surveillance standardisée est initiée, incluant un électrocardiogramme à cinq dérivations (ECG), une mesure non invasive de la pression artérielle (NIBP) et une oxymétrie de pouls (SpO₂).
Les mesures de base de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle systolique et diastolique, de la pression artérielle moyenne (PAM) et de la saturation en oxygène sont enregistrées.
Une voie intraveineuse de 18 ou 20 gauge est insérée, et une précharge cristalloïde appropriée est administrée.
Après avoir assuré des conditions aseptiques, le patient est positionné en posture assise, et une ponction lombaire est réalisée au niveau de l'espace intervertébral L3-L4 ou L4-L5 à l'aide d'une aiguille Whitacre de 25 Gauge.
Suite à l'écoulement libre du liquide céphalo-rachidien, de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (10-15 mg) est injectée lentement.
La fin de l'injection est
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance prédictive de l'apprentissage automatique
Délai: De la fin de l'injection intrathécale (T₀) jusqu'à la récupération motrice complète (T_fin), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.
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Le principal critère d'évaluation de cette étude est la performance prédictive des algorithmes d'apprentissage automatique (ML) pour estimer la durée de l'anesthésie rachidienne (en minutes) sur la base de variables préopératoires et peropératoires. en : R² (Coefficient de Détermination). |
De la fin de l'injection intrathécale (T₀) jusqu'à la récupération motrice complète (T_fin), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de cessation de l'anesthésie rachidienne
Délai: De la fin de l'injection intrathécale (T₀) à la récupération motrice complète (T_end), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.
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C'est la période allant du moment où l'anesthésie rachidienne est terminée jusqu'à la résolution complète du bloc moteur dans les membres inférieurs du patient.
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De la fin de l'injection intrathécale (T₀) à la récupération motrice complète (T_end), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: De la fin de l'injection intrathécale (T₀) jusqu'à la récupération motrice complète (T_fin), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.
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Un outil utilisé pour aider une personne à évaluer l'intensité de certaines sensations et sentiments, comme la douleur.
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une ligne droite avec une extrémité signifiant aucune douleur et l'autre extrémité signifiant la pire douleur imaginable.
Un patient marque un point sur la ligne qui correspond à l'intensité de la douleur qu'il ou elle ressent.
Elle peut être utilisée pour aider à choisir la dose appropriée de médicament contre la douleur.
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De la fin de l'injection intrathécale (T₀) jusqu'à la récupération motrice complète (T_fin), attendue dans les 6 heures suivant l'injection.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bellini V, Russo M, Domenichetti T, Panizzi M, Allai S, Bignami EG. Artificial Intelligence in Operating Room Management. J Med Syst. 2024 Feb 14;48(1):19. doi: 10.1007/s10916-024-02038-2.
- Cao Y, Wang Y, Liu H, Wu L. Artificial intelligence revolutionizing anesthesia management: advances and prospects in intelligent anesthesia technology. Front Med (Lausanne). 2025 Aug 6;12:1571725. doi: 10.3389/fmed.2025.1571725. eCollection 2025.
- Magdic Turkovic T, Sabo G, Babic S, Sostaric S. SPINAL ANESTHESIA IN DAY SURGERY - EARLY EXPERIENCES. Acta Clin Croat. 2022 Sep;61(Suppl 2):160-164. doi: 10.20471/acc.2022.61.s2.22.
- Boublik J, Gupta R, Bhar S, Atchabahian A. Prilocaine spinal anesthesia for ambulatory surgery: A review of the available studies. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Dec;35(6):417-421. doi: 10.1016/j.accpm.2016.03.005. Epub 2016 Jun 21.
- Schubert AK, Wiesmann T, Wulf H, Dinges HC. Spinal anesthesia in ambulatory surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2023 Jun;37(2):109-121. doi: 10.1016/j.bpa.2023.04.002. Epub 2023 Apr 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Produits chimiques organiques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Anesthésie et analgésie
- Anesthésie, conduction
- Anesthésie
- Bupivacaïne
- Anesthésie, colonne vertébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- KSH_SVG_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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