Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strojové učení pro predikci délky spinální anestezie

1. prosince 2025 aktualizováno: Sıddık Varolgunes, Kocaeli City Hospital

Srovnávací hodnocení algoritmů strojového učení pro predikci času ukončení spinální anestezie

Spinální anestezie nabízí významné výhody oproti celkové anestezii při artroplastice kolena, včetně snížené ztráty krve, rychlejšího zotavení a méně komplikací. Předpověď její délky je však klíčová pro bezpečnost pacienta a účinnou pooperační péči. Tato studie hodnotí použitelnost algoritmů strojového učení (ML) pro předpověď ukončení spinální anestezie a připravenosti pacienta na mobilizaci. S využitím demografických, chirurgických a anesteziologických proměnných byly modely ML natrénovány k odhadu délky anestezie. Přesné předpovědi mohou zlepšit intraoperační plánování, optimalizovat pooperační péči a zlepšit výsledky pacientů. Začlenění prediktivních systémů založených na ML do anesteziologické praxe může přispět k bezpečnějšímu, efektivnějšímu a personalizovanějšímu perioperačnímu managementu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstrakt

Spinální anestézie nabízí oproti celkové anestézii při totální artroplastice kolena několik výhod, včetně snížené intraoperační ztráty krve, menší pooperační bolesti, rychlejšího zotavení a kratšího pobytu v nemocnici. Minimalizuje také komplikace související s anestézií a usnadňuje časnou mobilizaci, což z ní činí preferovanou techniku pro mnoho ortopedických výkonů. Předpověď přesného trvání spinální anestézie však zůstává náročná a je klinicky významná pro zajištění bezpečnosti pacienta, optimalizaci kontroly pooperační bolesti a prevenci komplikací souvisejících s anestézií.

Přesný odhad doby trvání anestézie umožňuje efektivnější plánování chirurgického výkonu, včasné podání analgezie a vyšší spokojenost pacientů. Neočekávaně prodloužená anestézie může zvýšit riziko nežádoucích účinků, zatímco předčasné ukončení může vést k nedostatečné kontrole bolesti.

Technologie strojového učení (ML) nabízejí slibné nástroje pro predikci klinických výsledků v anesteziologické praxi analýzou komplexních, vícerozměrných datových sad. Předchozí výzkumy prokázaly potenciál algoritmů strojového učení předpovídat perioperační události, jako je hypotenze, potřeba krevní transfuze a pooperační komplikace.

V této studii zkoumáme použitelnost a účinnost modelů strojového učení při predikci času ukončení spinální anestézie a připravenosti pacienta k mobilizaci. Začleněním více klinických proměnných – jako jsou demografické údaje pacienta, dávky anestetických léků a chirurgické faktory – si náš model klade za cíl poskytovat přesné, daty řízené predikce. Tyto prediktivní poznatky mohou podpořit anesteziology v přizpůsobení perioperační péče, snížení rizik komplikací a zlepšení celkových výsledků pacientů. Nakonec může integrace predikčních systémů založených na strojovém učení do anesteziologické praxe zvýšit bezpečnost, efektivitu a personalizaci perioperační péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat dospělé pacienty podstupující plánovanou totální artroplastiku kolenního kloubu (TKA) pod spinální anestezií na operačních sálech Kocaeli City Hospital mezi listopadem 2025 a březnem 2026.

Všichni účastníci dostanou spinální anestezii pomocí 0,5% hyperbarického bupivakainu a intraoperační monitorování bude prováděno v souladu s institucionálními standardy anestezie. Studijní populace představuje homogenní chirurgickou skupinu, u které se spinální anestezie rutinně aplikuje, což umožňuje standardizované anesteziologické protokoly a spolehlivé měření délky anestezie.

Způsobilí pacienti budou klasifikováni jako ASA fyzický stav I nebo II a budou ve věku 18 let nebo starší.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti naplánovaní na totální artroplastiku kolena mezi listopadem 2025 a březnem 2026 v operačních sálech Kocaeli City Hospital.
  2. Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas k účasti ve studii.
  3. Pacienti, u kterých je operace plánována pod spinální anestezií.
  4. Pacienti, u kterých lze během studie získat kompletní klinická data.
  5. Dospělí ve věku 18 let a starší, klasifikovaní jako ASA (American Society of Anesthesiologists) fyzický stav I nebo II.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých byla během operace převedena anestezie na celkovou nebo kteří byli původně operováni v celkové anestezii.
  2. Pacienti, kteří po anestezii vyžadovali přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
  3. Pacienti, u kterých se vyvinuly chirurgické komplikace a u kterých nemohla být naplánována pooperační mobilizace.
  4. Pacienti s kognitivní poruchou, která jim znemožňuje vyplňovat škály hodnocení bolesti v pooperačním období.
  5. Pacienti s neuropatickou bolestí, roztroušenou sklerózou nebo jinými neuromotorickými poruchami budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro artroplastiku kolene
Skupina pacientů, kteří podstoupí operaci totální endoprotézy kolenního kloubu pod spinální anestezií
Postup: Spinální anestezie (bupivakain)
Před umístěním na operační stůl je pacient pohodlně polohován a připraven na výkon. Je zahájeno standardní monitorování, včetně pětisvodové elektrokardiografie (EKG), neinvazivního měření krevního tlaku (NIBP) a pulzní oxymetrie (SpO₂). Zaznamenávají se výchozí hodnoty srdeční frekvence, systolického a diastolického krevního tlaku, středního arteriálního tlaku (MAP) a saturace kyslíkem. Je zavedena intravenózní linka 18 nebo 20 G a podáno vhodné krystaloidní předzatížení. Po zajištění aseptických podmínek je pacient polohován do sedu a lumbální punkce je provedena v meziobratlovém prostoru L3-L4 nebo L4-L5 pomocí jehly Whitacre 25 G. Po volném odtoku mozkomíšního moku je pomalu aplikován 0,5% hyperbarický bupivakain (10-15 mg). Po dokončení aplikace je

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpovědní výkon strojového učení
Časové okno: Od konce intratekální injekce (T₀) do úplného motorického zotavení (T_end), očekávané do 6 hodin po injekci.

Primárním výsledkem této studie je prediktivní výkonnost algoritmů strojového učení (ML) při odhadu trvání spinální anestezie (v minutách) na základě preoperačních a intraoperačních proměnných.

v: R² (koeficient determinace).
Bezrozměrné (žádná jednotka)
Od konce intratekální injekce (T₀) do úplného motorického zotavení (T_end), očekávané do 6 hodin po injekci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas ukončení spinální anestezie
Časové okno: Od konce intratekální injekce (T₀) do úplného motorického zotavení (T_end), očekávané do 6 hodin po injekci.
Je to období od dokončení spinální anestezie až do úplného vymizení motorické blokády v dolních končetinách pacienta.
Od konce intratekální injekce (T₀) do úplného motorického zotavení (T_end), očekávané do 6 hodin po injekci.
Vizuální analogová škála
Časové okno: Od konce intratekální injekce (T₀) do úplného motorického zotavení (T_end), očekávaného do 6 hodin po injekci.
Nástroj používaný k pomoci člověku ohodnotit intenzitu určitých vjemů a pocitů, jako je bolest.
Vizuální analogová škála pro bolest je přímka, kde jeden konec znamená žádnou bolest a druhý konec znamená nejhorší představitelnou bolest.
Pacient označí na přímce bod, který odpovídá míře bolesti, kterou cítí.
Může být použita k pomoci při výběru správné dávky léků proti bolesti.
Od konce intratekální injekce (T₀) do úplného motorického zotavení (T_end), očekávaného do 6 hodin po injekci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSH_SVG_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální anestezie (bupivakain)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit