Machine Learning para Prever a Duração da Anestesia Espinhal
Avaliação Comparativa de Algoritmos de Aprendizagem Automática para Prever o Tempo de Término da Anestesia Espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo
A anestesia raquidiana oferece várias vantagens em relação à anestesia geral na artroplastia total do joelho, incluindo menor perda de sangue intraoperatória, menos dor pós-operatória, recuperação mais rápida e estadias hospitalares mais curtas. Também minimiza complicações relacionadas com a anestesia e facilita a mobilização precoce, tornando-a uma técnica preferida para muitos procedimentos ortopédicos. No entanto, prever a duração exata da anestesia raquidiana continua a ser um desafio e é clinicamente significativo para garantir a segurança do doente, otimizar o controlo da dor pós-operatória e prevenir complicações relacionadas com a anestesia.
A estimativa precisa da duração da anestesia permite um planeamento cirúrgico mais eficaz, uma administração atempada da analgesia e uma maior satisfação do doente. Uma anestesia prolongada inesperadamente pode aumentar o risco de efeitos adversos, enquanto uma terminação prematura pode resultar num controlo inadequado da dor.
As tecnologias de aprendizagem automática (AA) oferecem ferramentas promissoras para prever resultados clínicos na prática anestésica, analisando conjuntos de dados complexos e multidimensionais. Investigações anteriores demonstraram o potencial dos algoritmos de AA para prever eventos perioperatórios, como hipotensão, necessidade de transfusão sanguínea e complicações pós-operatórias.
Neste estudo, investigamos a usabilidade e eficácia dos modelos de AA na previsão do tempo de terminação da anestesia raquidiana e da prontidão do doente para a mobilização. Ao incorporar múltiplas variáveis clínicas - como dados demográficos do doente, doses de fármacos anestésicos e fatores cirúrgicos - o nosso modelo visa fornecer previsões precisas e baseadas em dados. Estas perspetivas preditivas podem apoiar os anestesiologistas na personalização da gestão perioperatória, na redução dos riscos de complicações e na melhoria dos resultados globais do doente. Em última análise, a integração de sistemas de previsão baseados em AA na prática anestésica pode melhorar a segurança, eficiência e personalização dos cuidados perioperatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquia (Türkiye), 41000
- Kocaeli City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo incluirá doentes adultos submetidos a artroplastia total do joelho (ATJ) eletiva sob anestesia raquidiana nos Blocos Operatórios do Hospital da Cidade de Kocaeli entre novembro de 2025 e março de 2026.
Todos os participantes receberão anestesia raquidiana utilizando bupivacaína hiperbárica a 0,5%, e a monitorização intraoperatória será realizada de acordo com os padrões institucionais de anestesia. A população do estudo representa um grupo cirúrgico homogéneo no qual a anestesia raquidiana é aplicada rotineiramente, permitindo protocolos de anestesia padronizados e uma medição fiável da duração da anestesia.
Os doentes elegíveis serão classificados com Estado Físico ASA I ou II e terão 18 anos ou mais.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes agendados para artroplastia total do joelho entre novembro de 2025 e março de 2026 nos Blocos Operatórios do Hospital da Cidade de Kocaeli.
- Doentes que tenham fornecido consentimento informado por escrito para participar no estudo.
- Doentes cuja cirurgia está planeada sob anestesia raquidiana.
- Doentes para os quais podem ser obtidos dados clínicos completos durante o período do estudo.
- Adultos com 18 anos ou mais, classificados como Estado Físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Critérios de Exclusão:
- Doentes que foram convertidos para anestesia geral durante a cirurgia ou inicialmente operados sob anestesia geral.
- Doentes que necessitaram de admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) no pós-operatório após a anestesia.
- Doentes que desenvolveram complicações cirúrgicas e para os quais não pôde ser planeada mobilização pós-operatória.
- Doentes com défice cognitivo que os impeça de completar escalas de avaliação da dor no período pós-operatório.
- Doentes com dor neuropática, esclerose múltipla ou outras perturbações neuromotoras serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Artroplastia do Joelho
O grupo de pacientes que será submetido a cirurgia de substituição do joelho sob anestesia raquidiana
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Antes de ser colocado na mesa de operações, o paciente é posicionado confortavelmente e preparado para o procedimento.
É iniciada a monitorização padronizada, incluindo eletrocardiografia de cinco derivações (ECG), pressão arterial não invasiva (NIBP) e oximetria de pulso (SpO₂).
São registadas as medições basais da frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica, pressão arterial média (PAM) e saturação de oxigénio.
É inserida uma linha intravenosa de 18 ou 20 Gauge e administrada uma pré-carga adequada de cristaloide.
Após garantir condições asséticas, o paciente é posicionado em postura sentada e é realizada a punção espinhal no espaço intervertebral L3-L4 ou L4-L5 utilizando uma agulha Whitacre de 25 Gauge.
Após fluxo livre de líquido cefalorraquidiano, é lentamente injetada bupivacaína hiperbárica a 0,5% (10-15 mg).
A conclusão da injeção é
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho preditivo de machine learning
Prazo: Do final da injeção intratecal (T₀) até à recuperação motora completa (T_end), prevista nas 6 horas após a injeção.
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O resultado primário deste estudo é o desempenho preditivo dos algoritmos de aprendizagem automática (ML) na estimação da duração da anestesia raquidiana (em minutos) com base em variáveis pré-operatórias e intraoperatórias. em: R² (Coeficiente de Determinação). |
Do final da injeção intratecal (T₀) até à recuperação motora completa (T_end), prevista nas 6 horas após a injeção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de término da anestesia espinhal
Prazo: Desde o fim da injeção intratecal (T₀) até à recuperação motora completa (T_end), esperada dentro de 6 horas após a injeção.
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É o período de tempo desde o momento da conclusão da anestesia raquidiana até à resolução completa do bloqueio motor nos membros inferiores do paciente.
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Desde o fim da injeção intratecal (T₀) até à recuperação motora completa (T_end), esperada dentro de 6 horas após a injeção.
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Escala Visual Analógica
Prazo: Desde o final da injeção intratecal (T₀) até à recuperação motora completa (T_fim), esperada nas 6 horas após a injeção.
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Uma ferramenta utilizada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos, como a dor.
A escala visual analógica para a dor é uma linha reta com uma extremidade que significa ausência de dor e a outra extremidade que significa a pior dor imaginável.
Um paciente marca um ponto na linha que corresponde à quantidade de dor que sente.
Pode ser utilizada para ajudar a escolher a dose certa de medicamento para a dor.
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Desde o final da injeção intratecal (T₀) até à recuperação motora completa (T_fim), esperada nas 6 horas após a injeção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bellini V, Russo M, Domenichetti T, Panizzi M, Allai S, Bignami EG. Artificial Intelligence in Operating Room Management. J Med Syst. 2024 Feb 14;48(1):19. doi: 10.1007/s10916-024-02038-2.
- Cao Y, Wang Y, Liu H, Wu L. Artificial intelligence revolutionizing anesthesia management: advances and prospects in intelligent anesthesia technology. Front Med (Lausanne). 2025 Aug 6;12:1571725. doi: 10.3389/fmed.2025.1571725. eCollection 2025.
- Magdic Turkovic T, Sabo G, Babic S, Sostaric S. SPINAL ANESTHESIA IN DAY SURGERY - EARLY EXPERIENCES. Acta Clin Croat. 2022 Sep;61(Suppl 2):160-164. doi: 10.20471/acc.2022.61.s2.22.
- Boublik J, Gupta R, Bhar S, Atchabahian A. Prilocaine spinal anesthesia for ambulatory surgery: A review of the available studies. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Dec;35(6):417-421. doi: 10.1016/j.accpm.2016.03.005. Epub 2016 Jun 21.
- Schubert AK, Wiesmann T, Wulf H, Dinges HC. Spinal anesthesia in ambulatory surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2023 Jun;37(2):109-121. doi: 10.1016/j.bpa.2023.04.002. Epub 2023 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Produtos químicos orgânicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Anestesia e analgesia
- Anestesia, condução
- Anestesia
- Bupivacaína
- Anestesia, espinhal
Outros números de identificação do estudo
- KSH_SVG_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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