Aprendizaje Automático para Predecir la Duración de la Anestesia Espinal
Evaluación Comparativa de Algoritmos de Aprendizaje Automático para Predecir el Tiempo de Finalización de la Anestesia Espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen
La anestesia espinal ofrece varias ventajas sobre la anestesia general en la artroplastia total de rodilla, incluyendo una reducción de la pérdida de sangre intraoperatoria, menos dolor postoperatorio, una recuperación más rápida y estancias hospitalarias más cortas. También minimiza las complicaciones relacionadas con la anestesia y facilita la movilización temprana, lo que la convierte en una técnica preferida para muchos procedimientos ortopédicos. Sin embargo, predecir la duración exacta de la anestesia espinal sigue siendo un desafío y es clínicamente significativo para garantizar la seguridad del paciente, optimizar el control del dolor postoperatorio y prevenir complicaciones relacionadas con la anestesia.
La estimación precisa de la duración de la anestesia permite una planificación quirúrgica más efectiva, la administración oportuna de analgesia y una mayor satisfacción del paciente. Una anestesia prolongada inesperadamente puede aumentar el riesgo de efectos adversos, mientras que una terminación prematura puede resultar en un manejo inadecuado del dolor.
Las tecnologías de aprendizaje automático (AA) ofrecen herramientas prometedoras para predecir resultados clínicos en la práctica anestésica mediante el análisis de conjuntos de datos complejos y multidimensionales. Investigaciones previas han demostrado el potencial de los algoritmos de AA para predecir eventos perioperatorios como hipotensión, necesidades de transfusión sanguínea y complicaciones postoperatorias.
En este estudio, investigamos la usabilidad y efectividad de los modelos de AA para predecir el tiempo de terminación de la anestesia espinal y la preparación del paciente para la movilización. Al incorporar múltiples variables clínicas, como datos demográficos del paciente, dosis de fármacos anestésicos y factores quirúrgicos, nuestro modelo tiene como objetivo proporcionar predicciones precisas y basadas en datos. Estos conocimientos predictivos pueden apoyar a los anestesiólogos en la adaptación del manejo perioperatorio, reduciendo los riesgos de complicaciones y mejorando los resultados generales del paciente. En última instancia, la integración de sistemas de predicción basados en AA en la práctica anestésica puede mejorar la seguridad, eficiencia y personalización de la atención perioperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquía (Türkiye), 41000
- Kocaeli City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluirá a pacientes adultos sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR) electiva bajo anestesia espinal en los quirófanos del Hospital de la Ciudad de Kocaeli entre noviembre de 2025 y marzo de 2026.
Todos los participantes recibirán anestesia espinal utilizando bupivacaína hiperbárica al 0,5%, y la monitorización intraoperatoria se llevará a cabo de acuerdo con los estándares de anestesia institucionales. La población del estudio representa un grupo quirúrgico homogéneo en el que la anestesia espinal se aplica de forma rutinaria, lo que permite protocolos de anestesia estandarizados y una medición fiable de la duración de la anestesia.
Los pacientes elegibles se clasificarán como Estado Físico ASA I o II y tendrán 18 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a una artroplastia total de rodilla entre noviembre de 2025 y marzo de 2026 en los quirófanos del Hospital de la Ciudad de Kocaeli.
- Pacientes que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Pacientes cuya cirugía esté planificada bajo anestesia espinal.
- Pacientes de los que se puedan obtener datos clínicos completos durante el período del estudio.
- Adultos de 18 años o más, clasificados como Estado Físico I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Criterios de exclusión:
- Pacientes que fueron convertidos a anestesia general durante la cirugía o inicialmente operados bajo anestesia general.
- Pacientes que requirieron ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) postoperatoria tras la anestesia.
- Pacientes que desarrollaron complicaciones quirúrgicas y para los que no se pudo planificar la movilización postoperatoria.
- Pacientes con deterioro cognitivo que les impida completar las escalas de evaluación del dolor en el período postoperatorio.
- Los pacientes con dolor neuropático, esclerosis múltiple u otros trastornos neuromotores serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Artroplastia de Rodilla
El grupo de pacientes que se someterá a cirugía de reemplazo de rodilla bajo anestesia espinal
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Antes de ser colocado en la mesa de operaciones, el paciente se coloca cómodamente y se prepara para el procedimiento.
Se inicia el monitoreo estandarizado, que incluye electrocardiografía de cinco derivaciones (ECG), presión arterial no invasiva (NIBP) y oximetría de pulso (SpO₂).
Se registran las mediciones iniciales de frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y diastólica, presión arterial media (PAM) y saturación de oxígeno.
Se inserta una línea intravenosa de calibre 18 o 20 y se administra una precarga de cristaloide apropiada.
Después de asegurar condiciones asépticas, el paciente se coloca en posición sentada y se realiza la punción espinal en el espacio intervertebral L3-L4 o L4-L5 utilizando una aguja Whitacre de calibre 25.
Tras el flujo libre de líquido cefalorraquídeo, se inyecta lentamente bupivacaína hiperbárica al 0.5% (10-15 mg).
La finalización de la inyección es
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento predictivo del aprendizaje automático
Periodo de tiempo: Desde el final de la inyección intratecal (T₀) hasta la recuperación motora completa (T_end), previsto en un plazo de 6 horas tras la inyección.
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El resultado primario de este estudio es el rendimiento predictivo de los algoritmos de aprendizaje automático (ML) en la estimación de la duración de la anestesia espinal (en minutos) basándose en variables preoperatorias e intraoperatorias. en: R² (Coeficiente de Determinación). Adimensional (sin unidad) |
Desde el final de la inyección intratecal (T₀) hasta la recuperación motora completa (T_end), previsto en un plazo de 6 horas tras la inyección.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de finalización de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Desde el final de la inyección intratecal (T₀) hasta la recuperación motora completa (T_end), previsto en un plazo de 6 horas después de la inyección.
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Es el período de tiempo desde el momento de finalización de la anestesia espinal hasta la resolución completa del bloqueo motor en las extremidades inferiores del paciente.
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Desde el final de la inyección intratecal (T₀) hasta la recuperación motora completa (T_end), previsto en un plazo de 6 horas después de la inyección.
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Desde el final de la inyección intratecal (T₀) hasta la recuperación motora completa (T_end), prevista en un plazo de 6 horas después de la inyección.
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Una herramienta utilizada para ayudar a una persona a calificar la intensidad de ciertas sensaciones y sentimientos, como el dolor.
La escala analógica visual para el dolor es una línea recta con un extremo que significa sin dolor y el otro extremo que significa el peor dolor imaginable.
Un paciente marca un punto en la línea que coincide con la cantidad de dolor que siente.
Puede utilizarse para ayudar a elegir la dosis correcta de medicamento para el dolor.
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Desde el final de la inyección intratecal (T₀) hasta la recuperación motora completa (T_end), prevista en un plazo de 6 horas después de la inyección.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bellini V, Russo M, Domenichetti T, Panizzi M, Allai S, Bignami EG. Artificial Intelligence in Operating Room Management. J Med Syst. 2024 Feb 14;48(1):19. doi: 10.1007/s10916-024-02038-2.
- Cao Y, Wang Y, Liu H, Wu L. Artificial intelligence revolutionizing anesthesia management: advances and prospects in intelligent anesthesia technology. Front Med (Lausanne). 2025 Aug 6;12:1571725. doi: 10.3389/fmed.2025.1571725. eCollection 2025.
- Magdic Turkovic T, Sabo G, Babic S, Sostaric S. SPINAL ANESTHESIA IN DAY SURGERY - EARLY EXPERIENCES. Acta Clin Croat. 2022 Sep;61(Suppl 2):160-164. doi: 10.20471/acc.2022.61.s2.22.
- Boublik J, Gupta R, Bhar S, Atchabahian A. Prilocaine spinal anesthesia for ambulatory surgery: A review of the available studies. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Dec;35(6):417-421. doi: 10.1016/j.accpm.2016.03.005. Epub 2016 Jun 21.
- Schubert AK, Wiesmann T, Wulf H, Dinges HC. Spinal anesthesia in ambulatory surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2023 Jun;37(2):109-121. doi: 10.1016/j.bpa.2023.04.002. Epub 2023 Apr 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Químicos orgánicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Anestesia y analgesia
- Anestesia, conducción
- Anestesia
- Bupivacaína
- Anestesia, espinal
Otros números de identificación del estudio
- KSH_SVG_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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