Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Машинное обучение для прогнозирования продолжительности спинальной анестезии

11 августа 2026 г. обновлено: Sıddık Varolgunes, Kocaeli City Hospital

Сравнительная оценка алгоритмов машинного обучения для прогнозирования времени прекращения спинальной анестезии

Спинальная анестезия имеет значительные преимущества перед общей анестезией при артропластике коленного сустава, включая снижение кровопотери, более быстрое восстановление и меньшее количество осложнений. Однако прогнозирование её продолжительности крайне важно для безопасности пациента и эффективного послеоперационного ведения. В данном исследовании оценивается применимость алгоритмов машинного обучения (МО) для прогнозирования времени окончания действия спинальной анестезии и готовности пациента к мобилизации. Используя демографические, хирургические и анестезиологические переменные, модели машинного обучения были обучены для оценки продолжительности анестезии. Точные прогнозы могут улучшить интраоперационное планирование, оптимизировать послеоперационный уход и улучшить результаты лечения пациентов. Интеграция прогностических систем на основе машинного обучения в анестезиологическую практику может способствовать более безопасному, эффективному и персонализированному периоперационному ведению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аннотация

Спинальная анестезия имеет несколько преимуществ перед общей анестезией при тотальном эндопротезировании коленного сустава, включая снижение интраоперационной кровопотери, меньшую послеоперационную боль, более быстрое восстановление и сокращение сроков госпитализации. Она также минимизирует осложнения, связанные с анестезией, и способствует ранней мобилизации, что делает её предпочтительной техникой для многих ортопедических операций. Однако прогнозирование точной продолжительности спинальной анестезии остаётся сложной задачей и имеет клиническое значение для обеспечения безопасности пациента, оптимизации послеоперационного обезболивания и предотвращения осложнений, связанных с анестезией.

Точная оценка продолжительности анестезии позволяет более эффективно планировать хирургическое вмешательство, своевременно назначать анальгезию и повышать удовлетворённость пациентов. Неожиданно длительная анестезия может увеличить риск нежелательных эффектов, тогда как преждевременное прекращение может привести к неадекватному обезболиванию.

Технологии машинного обучения (МО) предлагают перспективные инструменты для прогнозирования клинических исходов в практике анестезии путём анализа сложных многомерных наборов данных. Предыдущие исследования продемонстрировали потенциал алгоритмов МО для прогнозирования периоперационных событий, таких как гипотензия, потребность в переливании крови и послеоперационные осложнения.

В этом исследовании мы изучаем применимость и эффективность моделей МО для прогнозирования времени прекращения действия спинальной анестезии и готовности пациента к мобилизации. Включая множество клинических переменных, таких как демографические данные пациента, дозировки анестезирующих препаратов и хирургические факторы, наша модель направлена на предоставление точных, основанных на данных прогнозов. Эти прогностические данные могут помочь анестезиологам в индивидуализации периоперационного ведения, снижении риска осложнений и улучшении общих исходов лечения пациентов. В конечном итоге, интеграция систем прогнозирования на основе МО в практику анестезии может повысить безопасность, эффективность и персонализацию периоперационного ухода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены взрослые пациенты, которым проводится плановая тотальная артропластика коленного сустава (ТАКС) под спинальной анестезией в операционных блоков Городской больницы Коджаэли в период с ноября 2025 по март 2026 года.

Все участники получат спинальную анестезию с использованием 0,5% гипербарического бупивакаина, а интраоперационный мониторинг будет проводиться в соответствии со стандартами анестезиологического учреждения. Исследуемая популяция представляет собой однородную хирургическую группу, в которой спинальная анестезия применяется рутинно, что позволяет использовать стандартизированные протоколы анестезии и надежно измерять продолжительность анестезии.

Подходящие пациенты будут классифицированы как ASA Физический статус I или II и в возрасте 18 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, запланированные на тотальное эндопротезирование коленного сустава в период с ноября 2025 года по март 2026 года в операционных блоков Городской больницы Коджаэли.
  2. Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  3. Пациенты, у которых операция планируется под спинальной анестезией.
  4. Пациенты, у которых можно получить полные клинические данные в течение периода исследования.
  5. Взрослые в возрасте 18 лет и старше, классифицированные по физическому статусу Американского общества анестезиологов (ASA) I или II.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, у которых во время операции была проведена конверсия на общую анестезию или которые изначально оперировались под общей анестезией.
  2. Пациенты, которым потребовалась госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после анестезии.
  3. Пациенты, у которых развились хирургические осложнения и для которых нельзя было запланировать послеоперационную мобилизацию.
  4. Пациенты с когнитивными нарушениями, препятствующими заполнению шкал оценки боли в послеоперационном периоде.
  5. Пациенты с нейропатической болью, рассеянным склерозом или другими нервно-мышечными расстройствами будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа артропластики коленного сустава
Группа пациентов, которым будет проведена операция по замене коленного сустава под спинальной анестезией
Процедура: Спинальная анестезия (бупивакаин)
Перед размещением на операционном столе пациента удобно укладывают и подготавливают к процедуре. Инициируется стандартный мониторинг, включая пятиканальную электрокардиографию (ЭКГ), неинвазивное измерение артериального давления (НИАД) и пульсоксиметрию (SpO₂). Регистрируются исходные показатели частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления, среднего артериального давления (САД) и насыщения крови кислородом. Устанавливается внутривенный катетер 18-го или 20-го калибра и вводится соответствующий кристаллоидный прелоад. После обеспечения асептических условий пациента укладывают в сидячее положение, и выполняется спинномозговая пункция в межпозвонковом пространстве L3-L4 или L4-L5 с использованием иглы Уитакера 25 G. После свободного истечения спинномозговой жидкости медленно вводится 0,5% гипербарический бупивакаин (10-15 мг). Завершение инъекции является

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая производительность машинного обучения
Временное ограничение: От момента окончания интратекальной инъекции (T₀) до полного восстановления двигательной функции (T_end), ожидается в течение 6 часов после инъекции.

Основным результатом данного исследования является прогностическая производительность алгоритмов машинного обучения (МО) в оценке продолжительности спинальной анестезии (в минутах) на основе предоперационных и интраоперационных переменных.

в: R² (Коэффициент детерминации). Безразмерная величина (без единиц измерения)
От момента окончания интратекальной инъекции (T₀) до полного восстановления двигательной функции (T_end), ожидается в течение 6 часов после инъекции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время окончания спинальной анестезии
Временное ограничение: От момента завершения интратекальной инъекции (T₀) до полного восстановления моторики (T_end), ожидаемого в течение 6 часов после инъекции.
Это период времени от момента завершения спинальной анестезии до полного разрешения моторного блока в нижних конечностях пациента.
От момента завершения интратекальной инъекции (T₀) до полного восстановления моторики (T_end), ожидаемого в течение 6 часов после инъекции.
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: С момента окончания интратекальной инъекции (T₀) до полного восстановления моторики (T_end), ожидается в течение 6 часов после инъекции.
Инструмент, используемый для помощи человеку в оценке интенсивности определенных ощущений и чувств, таких как боль. Визуальная аналоговая шкала для боли представляет собой прямую линию, где один конец означает отсутствие боли, а другой — самую сильную боль, которую можно представить. Пациент отмечает точку на линии, соответствующую степени испытываемой боли. Этот инструмент может использоваться для помощи в выборе правильной дозы обезболивающего препарата.
С момента окончания интратекальной инъекции (T₀) до полного восстановления моторики (T_end), ожидается в течение 6 часов после инъекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli City Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSH_SVG_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться