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척추 마취 지속 시간 예측을 위한 기계 학습

2025년 12월 1일 업데이트: Sıddık Varolgunes, Kocaeli City Hospital

척추 마취 종료 시간 예측을 위한 기계 학습 알고리즘의 비교 평가

척추마취는 무릎 관절 성형술에서 전신마취에 비해 출혈 감소, 빠른 회복, 합병증 감소 등 상당한 장점을 제공합니다. 그러나 그 지속 시간을 예측하는 것은 환자 안전과 효과적인 수술 후 관리를 위해 중요합니다. 이 연구는 척추마취의 종료 시간과 환자의 이동 준비 상태를 예측하기 위한 기계 학습(ML) 알고리즘의 유용성을 평가합니다. 인구 통계학적, 수술적, 마취적 변수를 사용하여 ML 모델은 마취 지속 시간을 추정하도록 훈련되었습니다. 정확한 예측은 수술 중 계획을 개선하고, 수술 후 치료를 최적화하며, 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다. ML 기반 예측 시스템을 마취 실무에 통합하면 더 안전하고 효율적이며 개인화된 수술 주기 관리에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

초록

전체 슬관절 치환술에서 척추마취는 일반마취에 비해 수술 중 출혈 감소, 수술 후 통증 감소, 빠른 회복, 짧은 입원 기간 등 여러 가지 장점을 제공합니다. 또한 마취 관련 합병증을 최소화하고 조기 보행을 용이하게 하여 많은 정형외과 수술에서 선호되는 기법입니다. 그러나 척추마취의 정확한 지속 시간을 예측하는 것은 여전히 어려운 과제이며, 환자 안전을 보장하고, 수술 후 통증 조절을 최적화하며, 마취 관련 합병증을 예방하는 데 임상적으로 중요합니다.

마취 지속 시간의 정확한 추정은 더 효과적인 수술 계획, 적시의 진통제 투여, 향상된 환자 만족도를 가능하게 합니다. 예상치 못하게 지속된 마취는 부작용 위험을 증가시킬 수 있는 반면, 조기 종료는 충분하지 않은 통증 관리로 이어질 수 있습니다.

머신 러닝(ML) 기술은 복잡하고 다차원적인 데이터 세트를 분석하여 마취 실무에서 임상 결과를 예측하는 유망한 도구를 제공합니다. 선행 연구는 저혈압, 수혈 요구량, 수술 후 합병증과 같은 수술 주변 사건을 예측하는 ML 알고리즘의 잠재력을 입증했습니다.

본 연구에서는 척추마취 종료 시간과 환자의 보행 준비 상태를 예측하는 데 ML 모델의 사용 가능성과 효과를 조사합니다. 환자 인구통계학적 특성, 마취 약물 용량, 수술적 요인과 같은 여러 임상 변수를 통합함으로써, 우리 모델은 정확하고 데이터 기반 예측을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이러한 예측적 통찰은 마취과 의사들이 수술 주변 관리를 맞춤화하고, 합병증 위험을 줄이며, 전반적인 환자 결과를 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 궁극적으로, ML 기반 예측 시스템을 마취 실무에 통합함으로써 수술 주변 치료의 안전성, 효율성 및 개인화를 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, 터키 (Türkiye), 41000
        • 모병
        • Kocaeli City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2025년 11월부터 2026년 3월까지 코자엘리 시립병원 수술실에서 척추 마취 하에 선택적 전 슬관절 치환술(TKA)을 받는 성인 환자를 포함할 것입니다.

모든 참가자는 0.5% 고압성 부피바카인을 사용한 척추 마취를 받게 되며, 수술 중 모니터링은 기관의 마취 기준에 따라 수행됩니다. 연구 대상군은 척추 마취가 일상적으로 적용되는 균질한 수술 그룹으로, 표준화된 마취 프로토콜과 마취 지속 시간의 신뢰할 수 있는 측정이 가능합니다.

적격 환자는 ASA 신체 상태 I 또는 II로 분류되며 18세 이상이어야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 코제일 시티 병원 수술실에서 2025년 11월부터 2026년 3월 사이에 전 슬관절 치환술을 받을 예정인 환자.
  2. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.
  3. 척추 마취 하에 수술이 계획된 환자.
  4. 연구 기간 동안 완전한 임상 데이터를 얻을 수 있는 환자.
  5. 18세 이상의 성인으로, 미국 마취의사회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II에 해당하는 환자.

제외 기준:

  1. 수술 중 전신 마취로 전환되거나 처음부터 전신 마취 하에 수술을 받은 환자.
  2. 마취 후 중환자실(ICU) 입원이 필요한 환자.
  3. 수술적 합병증이 발생하여 수술 후 조기 보행 계획을 세울 수 없는 환자.
  4. 인지 장애로 인해 수술 후 통증 평가 척도를 완료할 수 없는 환자.
  5. 신경병증성 통증, 다발성 경화증 또는 기타 신경 운동 장애가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
슬관절 전치환술 그룹
척추 마취 하에서 무릎 관절 치환술을 받을 환자 그룹
절차: 척추 마취 (부피바카인)
환자는 수술대에 놓이기 전에 편안하게 자세를 잡고 시술을 준비합니다. 표준화된 모니터링이 시작되며, 여기에는 5-리드 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP), 맥박 산소 측정법(SpO₂)이 포함됩니다. 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 평균 동맥압(MAP), 산소 포화도의 기준 측정값이 기록됩니다. 18 또는 20 게이지 정맥 라인이 삽입되고 적절한 결정질성 전부하가 투여됩니다. 무균 상태를 확인한 후, 환자는 앉은 자세로 위치시키고, 25 게이지 Whitacre 바늘을 사용하여 L3-L4 또는 L4-L5 추간 공간에서 척수 천자를 시행합니다. 뇌척수액의 자유로운 흐름이 확인된 후, 0.5% 고압성 부피바카인(10-15 mg)이 천천히 주입됩니다. 주입의 완료는

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머신 러닝의 예측 성능
기간: 척수강내 주사 종료 시점(T₀)부터 완전한 운동 기능 회복 시점(T_end)까지, 주사 후 6시간 이내에 예상됩니다.

이 연구의 주요 결과는 수술 전 및 수술 중 변수를 기반으로 척추 마취 지속 시간(분 단위)을 추정하는 데 있어 머신 러닝(ML) 알고리즘의 예측 성능입니다.

측정 항목: R² (결정 계수). 무차원(단위 없음)
척수강내 주사 종료 시점(T₀)부터 완전한 운동 기능 회복 시점(T_end)까지, 주사 후 6시간 이내에 예상됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 마취 종료 시간
기간: 척수강내 주사 종료 시점(T₀)부터 완전한 운동 회복 시점(T_end)까지, 주사 후 6시간 이내에 예상됩니다.
척추마취 완료 시점부터 환자의 하지에서 운동 차단이 완전히 해소될 때까지의 기간입니다.
척수강내 주사 종료 시점(T₀)부터 완전한 운동 회복 시점(T_end)까지, 주사 후 6시간 이내에 예상됩니다.
시각적 상사 척도
기간: 척수강 내 주사 종료 시점(T₀)부터 완전한 운동 기능 회복 시점(T_end)까지, 주사 후 6시간 이내에 예상됨.
특정 감각이나 느낌, 예를 들어 통증의 강도를 평가하는 데 도움을 주는 도구입니다. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 한쪽 끝은 통증이 없음을 의미하고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 직선입니다. 환자는 자신이 느끼는 통증의 정도에 맞는 지점을 선 위에 표시합니다. 이것은 적절한 진통제 용량을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
척수강 내 주사 종료 시점(T₀)부터 완전한 운동 기능 회복 시점(T_end)까지, 주사 후 6시간 이내에 예상됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kocaeli City Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KSH_SVG_1

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미정

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