Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maskininlärning för att förutsäga ryggmärgsbedövningens varaktighet

11 augusti 2026 uppdaterad av: Sıddık Varolgunes, Kocaeli City Hospital

Jämförande utvärdering av maskininlärningsalgoritmer för att förutsäga avslutningstid för spinalanestesi

Spinalanestesi ger betydande fördelar jämfört med allmän anestesi vid knäartroplastik, inklusive minskat blodförlust, snabbare återhämtning och färre komplikationer. Att förutsäga dess varaktighet är dock avgörande för patientsäkerhet och effektiv postoperativ hantering. Denna studie utvärderar användbarheten av maskininlärningsalgoritmer för att förutsäga avslutningstiden för spinalanestesi och patientens beredskap för mobilisering. Genom att använda demografiska, kirurgiska och anestetiska variabler tränades ML-modeller för att uppskatta anestesivaraktigheten. Exakta förutsägelser kan förbättra intraoperativ planering, optimera postoperativ vård och förbättra patientutfall. Att integrera ML-baserade prediktiva system i anestesipraxis kan bidra till säkrare, effektivare och personanpassad perioperativ hantering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sammanfattning

Spinalanestesi erbjuder flera fördelar jämfört med allmän anestesi vid total knäartroplastik, inklusive minskat intraoperativt blodförlust, mindre postoperativ smärta, snabbare återhämtning och kortare vårdtider. Det minimerar också anestesirelaterade komplikationer och underlättar tidig mobilisering, vilket gör det till en föredragen teknik för många ortopediska ingrepp. Att förutsäga den exakta varaktigheten för spinalanestesi förblir dock utmanande och är kliniskt signifikant för att säkerställa patientsäkerhet, optimera postoperativ smärtkontroll och förhindra anestesirelaterade komplikationer.

En korrekt uppskattning av anestesins varaktighet möjliggör mer effektiv kirurgisk planering, tidig administrering av analgetika och förbättrad patienttillfredsställelse. Oväntat förlängd anestesi kan öka risken för biverkningar, medan förtida avslutning kan leda till otillräcklig smärtbehandling.

Maskininlärningstekniker (ML) erbjuder lovande verktyg för att förutsäga kliniska utfall inom anestesipraktiken genom att analysera komplexa, multidimensionella dataset. Tidigare forskning har visat potentialen hos ML-algoritmer för att förutsäga perioperativa händelser som hypotoni, behov av blodtransfusion och postoperativa komplikationer.

I denna studie undersöker vi användbarheten och effektiviteten hos ML-modeller för att förutsäga avslutningstiden för spinalanestesi och patientens beredskap för mobilisering. Genom att inkludera flera kliniska variabler – såsom patientdemografi, anestesiläkemedelsdoser och kirurgiska faktorer – syftar vår modell till att ge korrekta, datadrivna förutsägelser. Dessa prediktiva insikter kan stödja anestesiläkare i att skräddarsy perioperativ hantering, minska komplikationsrisker och förbättra övergripande patientutfall. I slutändan kan integration av ML-baserade prediktionssystem i anestesipraktiken öka säkerheten, effektiviteten och personaliseringen av perioperativ vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turkiet (Türkiye), 41000
        • Kocaeli City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter som genomgår elektiv total knäartroplastik (TKA) under spinalanestesi på Kocaeli City Hospitals operationssalar mellan november 2025 och mars 2026.

Alla deltagare kommer att få spinalanestesi med 0,5% hyperbar bupivakain, och intraoperativ övervakning kommer att utföras i enlighet med institutionella anestesistandarder. Studien representerar en homogen kirurgisk grupp där spinalanestesi rutinmässigt tillämpas, vilket möjliggör standardiserade anestesiprotokoll och tillförlitlig mätning av anestesiduration.

Behöriga patienter kommer att klassificeras som ASA Physical Status I eller II och vara 18 år eller äldre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter planerade för total knäartroplasti mellan november 2025 och mars 2026 på Kocaeli City Hospitals operationssalar.
  2. Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
  3. Patienter vars operation är planerad under spinalanestesi.
  4. Patienter för vilka fullständiga kliniska data kan erhållas under studieperioden.
  5. Vuxna patienter 18 år eller äldre, klassificerade som American Society of Anesthesiologist's (ASA) fysiskt status I eller II.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter som konverterades till generell anestesi under operationen eller som initialt opererades under generell anestesi.
  2. Patienter som krävde postoperativ intensivvårdsavdelning (IVA) efter anestesi.
  3. Patienter som utvecklade kirurgiska komplikationer och för vilka postoperativ mobilisering inte kunde planeras.
  4. Patienter med kognitiv nedsättning som hindrar dem från att fylla i smärtbedömningsskalor i den postoperativa perioden.
  5. Patienter med neuropatisk smärta, multipel skleros eller andra neuromotoriska störningar kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Knäartroplastikgrupp
Gruppen av patienter som kommer att genomgå knäledsersättningsoperation under spinalanestesi
Innan patienten placeras på operationsbordet positioneras patienten bekvämt och förbereds för ingreppet. Standardiserad övervakning inleds, inklusive femleds elektrokardiografi (EKG), icke-invasivt blodtryck (NIBP) och pulsoximetri (SpO₂). Baslinjemätningar av hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck, medelarteriellt tryck (MAP) och syremättnad registreras. En 18- eller 20-gauge intravenös linje sätts in och en lämplig kristalloid preload administreras. Efter säkerställande av aseptiska förhållanden positioneras patienten i sittande ställning och lumbalpunktion utförs i L3-L4 eller L4-L5 intervertebralrymden med en 25 Gauge Whitacre-nål. Efter fri flöde av cerebrospinalvätska injiceras 0,5% hyperbar bupivakain (10-15 mg) långsamt. Injektionens avslutande är

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv prestanda av maskininlärning
Tidsram: Från slutet av intratekal injektion (T₀) till fullständig motorisk återhämtning (T_end), förväntas inom 6 timmar efter injektionen.

Den primära utfallsmåteten i denna studie är den prediktiva prestandan hos maskininlärningsalgoritmer (ML) för att uppskatta varaktigheten av spinalanestesi (i minuter) baserat på preoperativa och intraoperativa variabler.

i: R² (Bestämningskoefficient). Dimensionslös (ingen enhet)

Från slutet av intratekal injektion (T₀) till fullständig motorisk återhämtning (T_end), förväntas inom 6 timmar efter injektionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spinalanestesins upphördhetstid
Tidsram: Från slutet av intratekal injektion (T₀) till fullständig motorisk återhämtning (T_slut), förväntas inom 6 timmar efter injektion.
Det är tidsperioden från det ögonblick spinalanestesin är slutförd till dess att motorblockaden i patientens nedre extremiteter är helt upplöst.
Från slutet av intratekal injektion (T₀) till fullständig motorisk återhämtning (T_slut), förväntas inom 6 timmar efter injektion.
Visuell analog skala
Tidsram: Från slutet av intratekal injektion (T₀) till fullständig motorisk återhämtning (T_end), förväntas inom 6 timmar efter injektion.
Ett verktyg som används för att hjälpa en person att bedöma intensiteten av vissa sensationer och känslor, såsom smärta. Den visuella analogskalan för smärta är en rak linje där ena änden betyder ingen smärta och den andra änden betyder den värsta tänkbara smärtan. En patient markerar en punkt på linjen som motsvarar den mängd smärta han eller hon känner. Den kan användas för att hjälpa till att välja rätt dos smärtmedicin.
Från slutet av intratekal injektion (T₀) till fullständig motorisk återhämtning (T_end), förväntas inom 6 timmar efter injektion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera