Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gépi tanulás a gerincvelői érzéstelenítés időtartamának előrejelzésére

2026. augusztus 11. frissítette: Sıddık Varolgunes, Kocaeli City Hospital

A gépi tanulási algoritmusok összehasonlító értékelése a gerinchi érzéstelenítés befejezési idejének előrejelzésére

A gerincvelői érzéstelenítés jelentős előnyökkel jár az általános érzéstelenítéssel szemben a téppótlás során, beleértve a csökkentett vérveszteséget, a gyorsabb felépülést és a kevesebb szövődményt. A gerincvelői érzéstelenítés időtartamának előrejelzése azonban kritikus fontosságú a betegbiztonság és a hatékony műtét utáni ellátás szempontjából. Ez a tanulmány értékeli a gépi tanulási (ML) algoritmusok alkalmazhatóságát a gerincvelői érzéstelenítés befejezési idejének és a beteg mobilizációra való felkészültségének előrejelzésére. Demográfiai, sebészeti és aneszteziológiai változók felhasználásával ML-modelleket képeztek az érzéstelenítés időtartamának becslésére. A pontos előrejelzések javíthatják a műtét közbeni tervezést, optimalizálhatják a műtét utáni ellátást és javíthatják a betegek eredményeit. Az ML-alapú prediktív rendszerek integrálása az aneszteziológiai gyakorlatba hozzájárulhat a biztonságosabb, hatékonyabb és személyre szabott perioperatív kezeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összefoglaló

A gerincvelői érzéstelenítés számos előnnyel jár az általános érzéstelenítéssel szemben a teljes térdprotézis beültetésénél, beleértve a csökkent műtét alatti vérveszteséget, kevesebb posztoperatív fájdalmat, gyorsabb felépülést és rövidebb kórházi tartózkodást. Emellett minimalizálja az érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődményeket és elősegíti a korai mobilizációt, így számos ortopédiai beavatkozásnál előnyben részesített technikának számít. A gerincvelői érzéstelenítés pontos időtartamának előrejelzése azonban továbbra is kihívást jelent, és klinikai szempontból jelentős a betegbiztonság biztosítása, a posztoperatív fájdalomcsillapítás optimalizálása és az érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények megelőzése érdekében.

Az érzéstelenítés időtartamának pontos becslése lehetővé teszi a hatékonyabb műtéti tervezést, az időben történő fájdalomcsillapító adagolást és a javult betegelégedettséget. A váratlanul elhúzódó érzéstelenítés növelheti a mellékhatások kockázatát, míg a korai megszűnés elégtelen fájdalomkezeléshez vezethet.

A gépi tanulás (ML) technológiák ígéretes eszközöket kínálnak a klinikai eredmények előrejelzésére az aneszteziológiai gyakorlatban, összetett, többdimenziós adathalmazok elemzésével. Korábbi kutatások bemutatták az ML algoritmusok potenciálját a perioperatív események, például a hipotónia, a vérátömlesztés szükségessége és a posztoperatív szövődmények előrejelzésében.

Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy az ML modellek mennyire használhatóak és hatékonyak a gerincvelői érzéstelenítés megszűnési idejének és a beteg mobilizációra való felkészültségének előrejelzésében. Több klinikai változó – mint a beteg demográfiai adatai, az érzéstelenítő gyógyszerek adagjai és a sebészi tényezők – figyelembevételével modellünk pontos, adatvezérelt előrejelzéseket kíván nyújtani. Ezek az előrejelző betekintések támogathatják az aneszteziológusokat a perioperatív kezelés személyre szabásában, a szövődmények kockázatának csökkentésében és a betegek általános kimenetelének javításában. Végső soron a gépi tanuláson alapuló előrejelző rendszerek integrálása az aneszteziológiai gyakorlatba javíthatja a perioperatív ellátás biztonságát, hatékonyságát és személyre szabottságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat felnőtt pácienseket fog magába foglalni, akik elektív teljes térdízületi protézis beültetésen (TKA) esnek át gerincvelői érzéstelenítés alatt a Kocaeli Városi Kórház Műtőtermében 2025 novembere és 2026 márciusa között.

Minden résztvevő 0,5%-os hiperbár bupivakaint tartalmazó gerincvelői érzéstelenítést kap, és az intraoperatív monitorozást az intézményi aneszteziológiai szabványoknak megfelelően végzik. A vizsgálati populáció homogén sebészeti csoportot képvisel, amelyben a gerincvelői érzéstelenítést rutinszerűen alkalmazzák, lehetővé téve a standardizált aneszteziológiai protokollokat és az érzéstelenítés időtartamának megbízható mérését.

A jogosult pácienseket ASA fizikai állapot I vagy II besorolásúként és 18 éves vagy idősebbként fogják osztályozni.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Beteg, akinek a teljes téppótlést a Kocaeli Városi Kórház műtőtermében 2025. november és 2026. március között tervezik.
  2. Beteg, aki írásbeli tájékoztatott beleegyezést adott a vizsgálatban való részvételre.
  3. Beteg, akinek a műtétét gerincvelői érzéstelenítés alatt tervezik.
  4. Beteg, akiről a vizsgálati időszak alatt teljes klinikai adat megszerezhető.
  5. 18 éves vagy idősebb felnőtt betegek, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) fizikai állapot I. vagy II. besorolásába tartoznak.

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg, akit a műtét során áttértek általános érzéstelenítésre, vagy aki kezdetben általános érzéstelenítés alatt műtött.
  2. Beteg, akinek az érzéstelenítést követően posztoperatív intenzív terápiás osztályra (ICU) való felvételre volt szükség.
  3. Beteg, akinél műtéti szövődmény alakult ki, és akinek nem tervezhető posztoperatív mobilizáció.
  4. Beteg, akinél kognitív zavar lépett fel, amely megakadályozza a fájdalomértékelési skálák kitöltését a posztoperatív időszakban.
  5. A vizsgálatból kizárásra kerülnek a neuropátiás fájdalommal, sclerosis multiplexszel vagy egyéb neuromotoros rendellenességekkel küzdő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tépplaztika Csoport
A betegek csoportja, akik gerincvelői érzéstelenítés alatt térdprotézis műtéten esnek át
Eljárás: Gerincvelői érzéstelenítés (bupivakain)
A műtőasztalra helyezés előtt a beteget kényelmesen elhelyezik és felkészítik a beavatkozásra. Szabványos monitorozást indítanak, beleértve az ötvezetékes elektrokardiográfiát (EKG), a nem invazív vérnyomásmérést (NIBP) és a pulzusszaturációs mérést (SpO₂). Rögzítik a szívfrekvencia, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, az átlagos artériás nyomás (MAP) és az oxigénszaturáció alapvonali értékeit. Egy 18 vagy 20 méretű intravénás kanül kerül behelyezésre, és megfelelő kristalloid preloadot adnak be. Az aszeptikus körülmények biztosítása után a beteget ülő testtartásba helyezik, és gerincvelői punkciót hajtanak végre az L3-L4 vagy L4-L5 intervertebrális térben egy 25 Gauge Whitacre-tűvel. A cerebrospinais folyadék szabad áramlását követően 0,5%-os hiperbár bupivakaint (10-15 mg) lassan injektálnak. Az injekció befejezését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gépi tanulás prediktív teljesítménye
Időkeret: Az intratekális injekció végétől (T₀) a teljes motoros helyreállásig (T_end), amire az injekciót követő 6 órán belül számítanak.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a gépi tanulás (ML) algoritmusok előrejelző teljesítménye a gerincvelői érzéstelenítés időtartamának (percekben) becslésében, a preoperatív és intraoperatív változók alapján.

in: R² (Determinációs együttható).
Dimenzió nélküli (nincs mértékegység)
Az intratekális injekció végétől (T₀) a teljes motoros helyreállásig (T_end), amire az injekciót követő 6 órán belül számítanak.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gerinccsonti érzéstelenítés befejezési ideje
Időkeret: Az intratékális injekció végétől (T₀) a teljes motoros felépülésig (T_end), ami az injekció után 6 órán belül várható.
Ez az az időszak, amely a gerinchi érzéstelenítés befejezésének pillanatától a motoros blokád teljes feloldásáig tart a beteg alsó végtagjaiban.
Az intratékális injekció végétől (T₀) a teljes motoros felépülésig (T_end), ami az injekció után 6 órán belül várható.
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: Az intrathékális injekció végétől (T₀) a teljes motoros helyreállásig (T_end), amely az injekció után 6 órán belül várható.
Egy eszköz, amely segít egy személynek értékelni bizonyos érzések és érzelmek intenzitását, például a fájdalmat. A fájdalom vizuális analóg skálája egy egyenes vonal, amelynek az egyik vége azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a másik vége pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. A beteg egy pontot jelöl a vonalon, amely megfelel az általa érzett fájdalom mennyiségének. Használható a megfelelő fájdalomcsillapító gyógyszeradag kiválasztásában is.
Az intrathékális injekció végétől (T₀) a teljes motoros helyreállásig (T_end), amely az injekció után 6 órán belül várható.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli City Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KSH_SVG_1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel