Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maskinlæring til forudsigelse af varighed af spinalanæstesi

1. december 2025 opdateret af: Sıddık Varolgunes, Kocaeli City Hospital

Sammenlignende Evaluering af Maskinlæringsalgoritmer til Forudsigelse af Spinal Anæstesi Afslutningstid

Spinalanæstesi giver betydelige fordele frem for generel anæstesi ved knæalloplastik, herunder reduceret blodtab, hurtigere restitution og færre komplikationer. Imidlertid er det afgørende for patientens sikkerhed og effektiv postoperativ behandling at forudsige dens varighed. Denne undersøgelse evaluerer anvendeligheden af maskinlæringsalgoritmer til at forudsige spinalanæstesiens ophørstidspunkt og patientens beredskab til mobilisering. Ved hjælp af demografiske, kirurgiske og anæstetiske variable blev ML-modeller trænet til at estimere anæstesivarigheden. Præcise forudsigelser kan forbedre den intraoperative planlægning, optimere den postoperative pleje og forbedre patientens resultater. Integration af ML-baserede prædiktive systemer i anæstesipraksis kan bidrage til sikrere, mere effektiv og personlig perioperativ behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstract

Spinalanæstesi tilbyder flere fordele i forhold til generel anæstesi ved total knæalloplastik, herunder reduceret intraoperativt blodtab, mindre postoperativ smerte, hurtigere genopretning og kortere hospitalsophold. Det minimerer også anæstesirelaterede komplikationer og letter tidlig mobilisering, hvilket gør det til en foretrukken teknik for mange ortopædiske procedurer. Imidlertid forbliver det udfordrende at forudsige den nøjagtige varighed af spinalanæstesi, og det er klinisk signifikant for at sikre patientsikkerhed, optimere postoperativ smertelindring og forhindre anæstesirelaterede komplikationer.

Præcis estimering af anæstesivarighed muliggør mere effektiv kirurgisk planlægning, rettidig analgesiadministration og forbedret patienttilfredshed. Uventet forlænget anæstesi kan øge risikoen for bivirkninger, mens for tidlig afslutning kan resultere i utilstrækkelig smertelindring.

Maskinlæringsteknologier tilbyder lovende værktøjer til at forudsige kliniske resultater i anæstesipraksis ved at analysere komplekse, multidimensionelle datasæt. Tidligere forskning har demonstreret potentialet af maskinlæringsalgoritmer til at forudsige perioperative hændelser såsom hypotension, blodtransfusionsbehov og postoperative komplikationer.

I denne undersøgelse undersøger vi anvendeligheden og effektiviteten af maskinlæringsmodeller til at forudsige afslutningstidspunktet for spinalanæstesi og patientens parathed til mobilisering. Ved at inkorporere flere kliniske variabler - såsom patientdemografi, anæstetikumdoser og kirurgiske faktorer - sigter vores model mod at levere præcise, datadrevne forudsigelser. Disse prædiktive indsigter kan støtte anæstesilæger i at tilpasse perioperativ behandling, reducere komplikationsrisici og forbedre de samlede patientresultater. I sidste ende kan integration af maskinlæringsbaserede forudsigelsessystemer i anæstesipraksis forbedre sikkerheden, effektiviteten og personaliseringen af perioperativ pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie vil inkludere voksne patienter, der gennemgår elektiv total knæalloplastik (TKA) under spinalanæstesi på Kocaeli City Hospitals operationsstuer mellem november 2025 og marts 2026.

Alle deltagere vil modtage spinalanæstesi med 0,5% hyperbarisk bupivacain, og intraoperativ overvågning vil blive udført i overensstemmelse med institutionens anæstesistandarder. Studiegruppen repræsenterer en homogen kirurgisk gruppe, hvor spinalanæstesi rutinemæssigt anvendes, hvilket muliggør standardiserede anæstesiprotokoller og pålidelig måling af anæstesivarighed.

Kvalificerede patienter vil blive klassificeret som ASA fysisk status I eller II og være 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter planlagt til total knæalloplastik mellem november 2025 og marts 2026 på Kocaeli City Hospitals operationsstuer.
  2. Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet.
  3. Patienter, hvis operation er planlagt under spinalanæstesi.
  4. Patienter, hvor komplette kliniske data kan indhentes i studieperioden.
  5. Voksne på 18 år eller ældre, klassificeret som American Society of Anesthesiologist's (ASA) fysisk status I eller II.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der blev konverteret til generel anæstesi under operationen eller oprindeligt opereret under generel anæstesi.
  2. Patienter, der krævede indlæggelse på intensivafdeling (ICU) efter anæstesi.
  3. Patienter, der udviklede kirurgiske komplikationer og hvor postoperativ mobilisering ikke kunne planlægges.
  4. Patienter med kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at udfylde smertevurderingsskalaer i den postoperative periode.
  5. Patienter med neuropatisk smerte, multipel sklerose eller andre neuromotoriske lidelser vil blive ekskluderet fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knæalloplastikgruppe
Gruppen af patienter, der vil gennemgå knæudskiftning under spinalanæstesi
Procedure: Spinalanæstesi (bupivacain)
Før patienten placeres på operationsbordet, stilles patienten behageligt og forberedes til proceduren. Standardiseret overvågning påbegyndes, inklusive fem-leddet elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og pulsoksymetri (SpO₂). Baseline-målinger af hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) og iltmætning registreres. En 18- eller 20-gauge intravenøs linje indsættes, og en passende krystalloid forbelastning administreres. Efter at have sikret aseptiske forhold stilles patienten i siddeholdning, og spinalpunktur udføres i L3-L4 eller L4-L5 mellemhvirvelrummet ved hjælp af en 25 Gauge Whitacre-nål. Efter fri strøm af cerebrospinalvæske injiceres 0,5% hyperbarisk bupivacain (10-15 mg) langsomt. Afslutningen af injektionen er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv ydeevne af maskinlæring
Tidsramme: Fra slutningen af intratekal injektion (T₀) til fuldstændig motorisk restitution (T_end), forventet inden for 6 timer efter injektionen.

Dette studiums primære resultat er den prædiktive præstation af maskinlæringsalgoritmer (ML) i estimeringen af varigheden af spinalanæstesi (i minutter) baseret på præoperative og intraoperative variable.

i: R² (Bestemmelseskoefficient). Dimensionsløs (ingen enhed)
Fra slutningen af intratekal injektion (T₀) til fuldstændig motorisk restitution (T_end), forventet inden for 6 timer efter injektionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spinalanæstesiens ophørstid
Tidsramme: Fra afslutningen af intratekal injektion (T₀) til fuld motorisk genopretning (T_end), forventet inden for 6 timer efter injektionen.
Det er den periode fra øjeblikket for fuldførelse af spinalanæstesi til den fulde ophævelse af motorisk blokade i patientens underben.
Fra afslutningen af intratekal injektion (T₀) til fuld motorisk genopretning (T_end), forventet inden for 6 timer efter injektionen.
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Fra slutningen af intratekal injektion (T₀) til fuld motorisk genopretning (T_end), forventet inden for 6 timer efter injektionen.
Et værktøj, der bruges til at hjælpe en person med at vurdere intensiteten af visse fornemmelser og følelser, såsom smerte. Den visuelle analoge skala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder den værste smerte, man kan forestille sig. En patient markerer et punkt på linjen, der matcher den mængde smerte, han eller hun føler. Det kan bruges til at hjælpe med at vælge den rigtige dosis af smertestillende medicin.
Fra slutningen af intratekal injektion (T₀) til fuld motorisk genopretning (T_end), forventet inden for 6 timer efter injektionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Anslået)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSH_SVG_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Spinalanæstesi (bupivacain)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner