Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie maszynowe do przewidywania czasu trwania znieczulenia podpajęczynówkowego

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sıddık Varolgunes, Kocaeli City Hospital

Porównawcza ocena algorytmów uczenia maszynowego w prognozowaniu czasu zakończenia znieczulenia podpajęczynówkowego

Znieczulenie podpajęczynówkowe zapewnia istotne korzyści w porównaniu do znieczulenia ogólnego w artroplastyce kolana, w tym zmniejszoną utratę krwi, szybszy powrót do zdrowia i mniej powikłań. Jednakże przewidywanie jego czasu trwania jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i skutecznego postępowania pooperacyjnego. Niniejsze badanie ocenia użyteczność algorytmów uczenia maszynowego (ML) w przewidywaniu czasu zakończenia znieczulenia podpajęczynówkowego oraz gotowości pacjenta do mobilizacji. Wykorzystując zmienne demograficzne, chirurgiczne i anestezjologiczne, modele ML zostały wytrenowane do szacowania czasu trwania znieczulenia. Dokładne przewidywania mogą poprawić planowanie śródoperacyjne, zoptymalizować opiekę pooperacyjną i zwiększyć wyniki leczenia pacjentów. Integracja systemów predykcyjnych opartych na ML do praktyki anestezjologicznej może przyczynić się do bezpieczniejszego, bardziej efektywnego i spersonalizowanego postępowania okołooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstrakt

Znieczulenie podpajęczynówkowe oferuje kilka zalet w porównaniu z znieczuleniem ogólnym podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, w tym zmniejszoną śródoperacyjną utratę krwi, mniejszy ból pooperacyjny, szybszy powrót do zdrowia i krótszy pobyt w szpitalu. Minimalizuje również powikłania związane ze znieczuleniem i ułatwia wczesną mobilizację, co czyni je preferowaną techniką w wielu procedurach ortopedycznych. Jednak przewidywanie dokładnego czasu trwania znieczulenia podpajęczynówkowego pozostaje wyzwaniem i ma znaczenie kliniczne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta, optymalizacji kontroli bólu pooperacyjnego i zapobiegania powikłaniom związanym ze znieczuleniem.

Dokładne oszacowanie czasu trwania znieczulenia pozwala na bardziej efektywne planowanie chirurgiczne, terminowe podawanie analgezji i zwiększoną satysfakcję pacjenta. Nieoczekiwanie przedłużone znieczulenie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, podczas gdy przedwczesne zakończenie może skutkować niewystarczającym leczeniem bólu.

Technologie uczenia maszynowego (ML) oferują obiecujące narzędzia do przewidywania wyników klinicznych w praktyce anestezjologicznej poprzez analizę złożonych, wielowymiarowych zestawów danych. Wcześniejsze badania wykazały potencjał algorytmów ML w przewidywaniu zdarzeń okołooperacyjnych, takich jak hipotensja, potrzeba transfuzji krwi i powikłania pooperacyjne.

W tym badaniu badamy użyteczność i skuteczność modeli ML w przewidywaniu czasu zakończenia znieczulenia podpajęczynówkowego oraz gotowości pacjenta do mobilizacji. Poprzez włączenie wielu zmiennych klinicznych – takich jak dane demograficzne pacjenta, dawki leków anestetycznych i czynniki chirurgiczne – nasz model ma na celu dostarczenie dokładnych, opartych na danych prognoz. Te przewidywania mogą wspierać anestezjologów w dostosowywaniu postępowania okołooperacyjnego, zmniejszaniu ryzyka powikłań i poprawie ogólnych wyników leczenia pacjentów. Ostatecznie, integracja systemów predykcyjnych opartych na ML do praktyki anestezjologicznej może zwiększyć bezpieczeństwo, efektywność i personalizację opieki okołooperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turcja (Türkiye), 41000
        • Rekrutacyjny
        • Kocaeli City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie dorosłych pacjentów poddawanych planowej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego (TKA) w znieczuleniu podpajęczynówkowym w salach operacyjnych Szpitala Miejskiego w Kocaeli między listopadem 2025 a marcem 2026.

Wszyscy uczestnicy otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe przy użyciu 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy, a śródoperacyjne monitorowanie będzie prowadzone zgodnie z instytucjonalnymi standardami anestezjologicznymi. Populacja badana reprezentuje jednorodną grupę chirurgiczną, w której rutynowo stosuje się znieczulenie podpajęczynówkowe, co umożliwia standaryzację protokołów anestezjologicznych oraz wiarygodny pomiar czasu trwania znieczulenia.

Kwalifikujący się pacjenci będą klasyfikowani jako ASA I lub II stopień sprawności fizycznej i będą mieli 18 lat lub więcej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci planowani do całkowitej artroplastyki stawu kolanowego między listopadem 2025 a marcem 2026 w salach operacyjnych Szpitala Miejskiego w Kocaeli.
  2. Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  3. Pacjenci, u których planowana jest operacja w znieczuleniu rdzeniowym.
  4. Pacjenci, od których można uzyskać kompletne dane kliniczne w okresie badania.
  5. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, sklasyfikowani jako status fizyczny American Society of Anesthesiologist's (ASA) I lub II.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, u których podczas operacji przekształcono znieczulenie w ogólne lub początkowo operowani byli w znieczuleniu ogólnym.
  2. Pacjenci, którzy wymagali przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT) po znieczuleniu.
  3. Pacjenci, u których wystąpiły powikłania chirurgiczne i dla których nie można było zaplanować mobilizacji pooperacyjnej.
  4. Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi wypełnienie skal oceny bólu w okresie pooperacyjnym.
  5. Pacjenci z bólem neuropatycznym, stwardnieniem rozsianym lub innymi zaburzeniami neuroruchowymi zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Artroplastyki Kolana
Grupa pacjentów, którzy przejdą operację wymiany stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Procedura: Znieczulenie podpajęczynówkowe (bupiwakaina)
Przed umieszczeniem na stole operacyjnym pacjent jest komfortowo ułożony i przygotowywany do zabiegu. Zainicjowano standardowe monitorowanie, w tym pięcioprzewodowe elektrokardiografię (EKG), nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP) i pulsoksymetrię (SpO₂). Zarejestrowano pomiary wyjściowe tętna, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i saturacji tlenowej. Założono dożylny dostęp 18- lub 20-gauge i podano odpowiedni wstępny wlew krystaloidów. Po zapewnieniu aseptycznych warunków pacjent zostaje ułożony w pozycji siedzącej, a punkcję lędźwiową wykonuje się w przestrzeni międzykręgowej L3-L4 lub L4-L5 za pomocą igły Whitacre 25 Gauge. Po swobodnym przepływie płynu mózgowo-rdzeniowego powoli wstrzykuje się 0,5% hiperbaryczną bupiwakainę (10-15 mg). Zakończenie iniekcji jest

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjna wydajność uczenia maszynowego
Ramy czasowe: Od zakończenia podania dooponowego (T₀) do całkowitego powrotu funkcji motorycznych (T_end), oczekiwane w ciągu 6 godzin po podaniu.

Głównym wynikiem tego badania jest zdolność predykcyjna algorytmów uczenia maszynowego (ML) w szacowaniu czasu trwania znieczulenia podpajęczynówkowego (w minutach) na podstawie zmiennych przedoperacyjnych i śródoperacyjnych.

w: R² (współczynnik determinacji). Bezwymiarowy (bez jednostki)
Od zakończenia podania dooponowego (T₀) do całkowitego powrotu funkcji motorycznych (T_end), oczekiwane w ciągu 6 godzin po podaniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas zakończenia znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: Od zakończenia podania dokanałowego (T₀) do całkowitego powrotu funkcji motorycznych (T_end), co powinno nastąpić w ciągu 6 godzin po iniekcji.
To okres czasu od momentu zakończenia znieczulenia podpajęczynówkowego do całkowitego ustąpienia blokady motorycznej w kończynach dolnych pacjenta.
Od zakończenia podania dokanałowego (T₀) do całkowitego powrotu funkcji motorycznych (T_end), co powinno nastąpić w ciągu 6 godzin po iniekcji.
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: Od zakończenia wstrzyknięcia dooponowego (T₀) do pełnego powrotu czynności ruchowej (T_koniec), oczekiwane w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu.
Narzędzie stosowane do pomocy osobie w ocenie natężenia określonych doznań i uczuć, takich jak ból. Wizualna skala analogowa do oceny bólu to prosta linia, której jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Pacjent zaznacza punkt na linii odpowiadający poziomowi odczuwanego bólu. Może być używana do pomocy w dobraniu odpowiedniej dawki leku przeciwbólowego.
Od zakończenia wstrzyknięcia dooponowego (T₀) do pełnego powrotu czynności ruchowej (T_koniec), oczekiwane w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSH_SVG_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Znieczulenie podpajęczynówkowe (bupiwakaina)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj