Faisabilité et efficacité de la rTMS dans la dépression chez les patients atteints de trouble du spectre de l'autisme (TSA) (DEPASS'R)
Faisabilité et efficacité de la rTMS dans la dépression chez les personnes atteintes de trouble du spectre autistique (TSA)
La dépression est une complication fréquente du trouble du spectre de l'autisme (TSA) : elle est quatre fois plus fréquente chez les personnes atteintes de TSA que dans la population générale.
Cependant, traiter la dépression chez les personnes atteintes de TSA est compliqué par l'absence de lignes directrices. Les antidépresseurs semblent être moins efficaces et moins bien tolérés que dans la population générale.
La rTMS (stimulation magnétique transcrânienne répétitive) est une technique qui stimule le cerveau de manière indolore et non invasive. Cette technique est bien tolérée et a très peu d'effets secondaires (maux de tête, fatigue). Elle est désormais utilisée de manière routinière en pratique clinique pour traiter la dépression résistante, avec des résultats satisfaisants.
Quelques études utilisant la rTMS pour la dépression chez les personnes atteintes de TSA ont montré des résultats encourageants et des pistes d'amélioration.
Il pourrait donc être intéressant de mener une étude thérapeutique avec la rTMS sur la dépression chez les personnes atteintes de TSA, en suivant les pistes d'amélioration proposées par les études précédentes.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la rTMS chez les patients déprimés atteints de TSA en examinant les changements d'humeur avant et après le traitement. L'investigateur examinera également les effets sur les fonctions exécutives et attentionnelles et les comportements répétitifs, ainsi que la tolérance au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est une comorbidité courante du trouble du spectre autistique (TSA). Sa prévalence est quatre fois plus élevée que dans la population neurotypique, avec des symptômes spécifiques, notamment l'irritabilité. Cependant, la prise en charge des épisodes dépressifs majeurs (EDM) chez les patients atteints de TSA est compliquée par l'absence de recommandations spécifiques pour la dépression dans le TSA, tandis que l'efficacité des traitements pharmacologiques est limitée dans ce contexte.
La rTMS (stimulation magnétique transcrânienne répétitive) est une technique qui stimule le tissu cérébral de manière non invasive et indolore, avec une bonne tolérance et peu d'effets secondaires. Dans la population neurotypique, elle est utilisée couramment en pratique clinique pour traiter les EDM résistants, avec des résultats satisfaisants.
À ce jour, il existe peu d'études sur le traitement de la dépression chez les patients atteints de TSA utilisant la TMS. Bien que ces études présentent certaines limitations, elles ont montré des résultats encourageants. Ces deux études sont des études ouvertes impliquant moins de 20 patients, mais elles montrent une amélioration significative des échelles de dépression avant et après le traitement par TMS. Les paramètres de stimulation (cible de stimulation : cortex préfrontal dorsolatéral gauche, 15 à 30 séances à raison d'une séance par jour, fréquence de stimulation de 10Hz pour la première étude et 50Hz en salve thêta pour la seconde) sont ceux utilisés dans les études sur la dépression chez les patients dépressifs neurotypiques. En plus de la petite taille d'échantillon, ces études ouvertes présentent des limitations en termes de potentialisation des paramètres (localisation de la cible, nombre d'impulsions par séance et par jour). Il pourrait donc être intéressant de mener une étude préliminaire pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de la rTMS chez les patients dépressifs atteints de TSA en utilisant un protocole innovant de stimulation en salve thêta intermittente accélérée à haute dose avec un ciblage précis du site de stimulation à l'aide de la neuronavigation et une évaluation détaillée de la dépression clinique dans le TSA, y compris l'irritabilité. Par ailleurs, une amélioration des fonctions cognitives a été observée chez les patients dépressifs neurotypiques recevant une rTMS au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral. Il serait donc intéressant d'étudier l'impact de la rTMS sur les fonctions exécutives et attentionnelles en utilisant ces paramètres de stimulation innovants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier
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Contact:
- Cécilia NAUCZYCIEL
- Numéro de téléphone: +33 +332 99 68 29 63
- E-mail: c.nauczyciel@ch-guillaumeregnier.fr
-
Contact:
- Nathalie ALLETON
- Numéro de téléphone: +33 +332 22 51 41 21
- E-mail: driri@ch-guillaumeregnier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient avec un diagnostic de TSA validé par un psychiatre ou ligne 2
- Patient âgé de 18 à 65 ans...
- Patients souffrant d'EDM (MADRS supérieur à 20)
- Aucun changement de traitement dans le mois précédant l'inclusion
- Patients affiliés ou ayant droit à la sécurité sociale
- Patients ayant reçu une information éclairée sur l'étude et ayant signé un formulaire de consentement pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients avec comorbidité psychiatrique (état maniaque décompensé, trouble schizophrénique)
- Grossesse au moment de l'inclusion
- Patients avec contre-indications à la rTMS et à l'IRM (antécédents d'épilepsie, stimulateur neurologique, stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque, prothèse cardiaque, prothèse vasculaire, clips ou pinces intracrâniens, dérivation du liquide céphalo-rachidien, fragments métalliques dans les yeux, claustrophobie)
- Adultes sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice), personnes privées de liberté, personnes hospitalisées sous contrainte (SDT, SDRE).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients TSA avec dépression
Les patients reçoivent 4 séances de 10 minutes par jour avec un intervalle de 50 minutes entre chaque séance
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Les patients reçoivent 20 séances de stimulation thêta burst intermittente du CPFDL gauche sur 5 jours (4 séances de 10 minutes par jour avec un intervalle de 50 minutes entre chaque séance).
Le CPFDL est localisé à l'aide d'une neuronavigation, qui nécessite une IRM (sans injection de produit de contraste) avant les séances.
Traitement par rTMS (iTBS) avec stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC).
La localisation est réalisée à l'aide d'une neuronavigation.
Il y a quatre séances de 10 minutes par jour, avec un intervalle de 50 minutes entre chaque séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence du score MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) avant versus après le traitement.
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du processus de collecte de données : 2 mois.
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Lors de l'inclusion, les patients sont évalués pour leur humeur à l'aide de l'échelle MADRS (critère d'inclusion : MADRS > 20). Le critère d'évaluation principal est la variation du score MADRS une semaine après la fin du traitement et un mois après la fin du traitement. Le score varie de 0 à 60. Plus le score est élevé, plus le trouble est sévère. |
De l'inscription jusqu'à la fin du processus de collecte de données : 2 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des changements d'irritabilité avant et après le traitement
Délai: de l'inscription jusqu'à un mois après la fin du traitement par rTMS
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L'irritabilité est évaluée avec l'échelle d'Angst.
Un score global de 10 ou plus indique une irritabilité.
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de l'inscription jusqu'à un mois après la fin du traitement par rTMS
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évaluation des modifications des fonctions attentionnelles
Délai: De l'inclusion à une semaine, puis 1 mois après la fin du traitement par rTMS
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Les fonctions attentionnelles sont évaluées à l'aide de deux sous-tests du TAP (Test d'Attention Différenciée) :
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De l'inclusion à une semaine, puis 1 mois après la fin du traitement par rTMS
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Évolution des effets secondaires
Délai: Pendant le traitement, à chaque moment de stimulation
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Évaluation des effets secondaires de la rTMS à l'aide de l'échelle UKU
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Pendant le traitement, à chaque moment de stimulation
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Évaluation du changement des comportements répétitifs avant et après traitement
Délai: à partir de l'inclusion et 1 mois après la fin du traitement par rTMS
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Le BPI-1 (Inventaire des problèmes de comportement) est un instrument d'évaluation comportementale basé sur un informateur qui a été conçu pour évaluer les comportements inadaptés chez les personnes atteintes de TSA.
Ses items se répartissent en l'une des trois sous-échelles : Comportement auto-agressif (14 items), Comportement stéréotypé (24 items) et Comportement agressif/destructeur (11 items). Chaque item est évalué sur une échelle de fréquence (0 = jamais à 4 = toutes les heures) et une échelle de gravité (0 = aucun problème à 3 = problème grave). |
à partir de l'inclusion et 1 mois après la fin du traitement par rTMS
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évaluation des changements des aspects de l'humeur en termes de déclin psychomoteur avant versus après le traitement par rTMS
Délai: de l'inclusion à une semaine puis un mois après la fin du traitement par rTMS
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le déclin psychomoteur est évalué avec l'échelle de déclin dépressif (ERD). Cet outil contient 14 items qui décrivent le comportement moteur, verbal, idéationnel, hédonique et cognitif des individus déprimés.
Chaque item est noté de 0 à 4 (1 exprimant un doute sur la nature pathologique du phénomène observé).
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de l'inclusion à une semaine puis un mois après la fin du traitement par rTMS
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évaluation des changements des aspects de l'humeur en termes de dépression avant versus après traitement par rTMS
Délai: De l'inclusion à une semaine puis un mois après la fin du traitement par rTMS
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La dépression est évaluée avec le Questionnaire de santé du patient - 9 items (PHQ-9). Il s'agit d'un outil bref utilisé pour évaluer et mesurer la sévérité de la dépression.
Les items sont notés sur une échelle de 0 à 3. Le score maximum est de 27 (dépression majeure)
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De l'inclusion à une semaine puis un mois après la fin du traitement par rTMS
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Évaluation des changements des fonctions exécutives avant versus après traitement par rTMS
Délai: À partir de l'inscription et 1 mois après la fin du traitement par rTMS
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Le TMT (Test de Traçage de Pistes) mesure l'attention, la capacité de balayage visuel et la vitesse de traitement.
Le Trail Making Test est noté en fonction du temps nécessaire pour terminer le test
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À partir de l'inscription et 1 mois après la fin du traitement par rTMS
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Évaluation des changements des fonctions exécutives avant versus après traitement par rTMS
Délai: De l'inclusion et 1 mois après la fin du traitement par rTMS
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Le test de Stroop mesure les temps de réaction de reconnaissance aux stimuli colorés, évaluant la vitesse psychomotrice et la flexibilité cognitive.
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De l'inclusion et 1 mois après la fin du traitement par rTMS
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Évaluation des modifications des fonctions exécutives avant et après le traitement par rTMS
Délai: De l'inclusion et 1 mois après la fin du traitement par rTMS
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La tâche GO/NO GO mesure la capacité d'inhibition et le contrôle des impulsions
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De l'inclusion et 1 mois après la fin du traitement par rTMS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécilia NAUCZYCIEL, Doctor, Centre Hospitalier Guillaume Régnier
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hudson CC, Hall L, Harkness KL. Prevalence of Depressive Disorders in Individuals with Autism Spectrum Disorder: a Meta-Analysis. J Abnorm Child Psychol. 2019 Jan;47(1):165-175. doi: 10.1007/s10802-018-0402-1.
- Smith JR, DiSalvo M, Green A, Ceranoglu TA, Anteraper SA, Croarkin P, Joshi G. Treatment Response of Transcranial Magnetic Stimulation in Intellectually Capable Youth and Young Adults with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2023 Dec;33(4):834-855. doi: 10.1007/s11065-022-09564-1. Epub 2022 Sep 26.
- Tong J, Zhang J, Jin Y, Liu W, Wang H, Huang Y, Shi D, Zhu M, Zhu N, Zhang T, Sun X. Impact of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) on Theory of Mind and Executive Function in Major Depressive Disorder and Its Correlation with Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF): A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial. Brain Sci. 2021 Jun 9;11(6):765. doi: 10.3390/brainsci11060765.
- Noda Y, Fujii K, Mimura Y, Taniguchi K, Nakajima S, Kitahata R. A Case Series of Intermittent Theta Burst Stimulation Treatment for Depressive Symptoms in Individuals with Autistic Spectrum Disorder: Real World TMS Study in the Tokyo Metropolitan Area. J Pers Med. 2023 Jan 11;13(1):145. doi: 10.3390/jpm13010145.
- Gwynette MF, Lowe DW, Henneberry EA, Sahlem GL, Wiley MG, Alsarraf H, Russo SB, Joseph JE, Summers PM, Lohnes L, George MS. Treatment of Adults with Autism and Major Depressive Disorder Using Transcranial Magnetic Stimulation: An Open Label Pilot Study. Autism Res. 2020 Mar;13(3):346-351. doi: 10.1002/aur.2266. Epub 2020 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC24_01_CN_DEPASS'R
- 2024-A01125-42 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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