Soins intégrés assistés par l'IA pour favoriser l'adhésion à la coloscopie

Nous mènerons un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras pour évaluer l'efficacité d'un modèle de soins intégrés assisté par IA (AICC) dans l'amélioration du taux d'acceptation de la coloscopie chez les personnes à haut risque âgées de 40 à 64 ans. Cette étude sera suivie d'une étude pragmatique de science de la mise en œuvre pour évaluer l'engagement des utilisateurs de l'AICC et identifier les facilitateurs et les obstacles à sa mise en œuvre dans le monde réel.

Le calcul de la taille de l'échantillon, basé sur la détection d'une augmentation de l'acceptation de la coloscopie de 15 % à 30 % avec une puissance de 80 % (α=0,05, bilatéral), un coefficient de corrélation intraclasse (CCI) de 0,05 et 10 participants par grappe, indique un besoin de 18 grappes par bras. En prévoyant une attrition de 10 %, la taille d'échantillon finale est déterminée à 20 grappes par bras. Ainsi, la taille d'échantillon totale est de 400 participants provenant de 40 grappes.

Le recrutement des participants sera effectué dans 40 villages/communautés de trois comtés/villes représentatifs en Chine. Un biostatisticien indépendant attribuera aléatoirement ces villages/communautés au sein de chaque comté/ville aux bras de l'étude selon un ratio 1:1. La procédure de l'étude implique d'abord d'identifier les personnes à haut risque de cancer colorectal (CCR) par un questionnaire initial d'évaluation des risques et un test immunochimique fécal (FIT). Ceux qui répondent aux critères recevront ensuite l'intervention correspondant au groupe d'étude assigné à leur village.

Les participants du groupe d'intervention recevront l'AICC. Cela comprend une recommandation de coloscopie par un spécialiste du comté pour les participants et leurs familles, suivie d'une introduction et d'une inscription guidée à un chatbot éducatif sur le CCR avec un tutoriel initial de 5 minutes. Par la suite, les médecins généralistes effectueront trois suivis mensuels en face à face, chacun comprenant un bref rappel sur la coloscopie et une utilisation guidée du chatbot éducatif sur le CCR. Le groupe témoin recevra uniquement une recommandation de coloscopie par un spécialiste du comté, avec un accès au chatbot accordé uniquement après la fin de la période d'étude de 6 mois. Après l'intervention, tous les participants rempliront un questionnaire évaluant les connaissances sur le dépistage du CCR, les croyances en matière de santé et l'intention comportementale. L'acceptation de la coloscopie sera collectée via le système d'information hospitalier aux suivis de 3 et 6 mois.

L'analyse principale suivra le principe de l'intention de traiter (ITT). Le critère de jugement principal est l'acceptation et le moment de la coloscopie à 3 et 6 mois après l'intervention. Les critères de jugement secondaires comprenaient plusieurs domaines : les connaissances, les croyances et l'intention concernant le dépistage du CCR ; la convivialité et l'engagement des utilisateurs du chatbot ; et les coûts de l'intervention. Les comparaisons intergroupes pour les variables continues et catégorielles utiliseront des tests t et des tests du chi-carré. Pour tenir compte des facteurs de confusion potentiels, l'équation d'estimation généralisée (GEE) sera utilisée pour obtenir des estimations d'effet robustes. Le moment de l'acceptation de la coloscopie sera analysé à l'aide de courbes de survie de Kaplan-Meier et de tests du log-rank, et les effets de l'intervention sur le délai jusqu'à l'événement seront quantifiés avec un modèle de risques proportionnels de Cox. Des analyses de sous-groupes seront menées pour élucider l'hétérogénéité de l'effet parmi les populations stratifiées selon les caractéristiques de base.