AI-assisterad integrerad vård för att främja användning av koloskopi

Vi kommer att genomföra en tvåarmad, klusterrandomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av en AI-assisterad integrerad vårdmodell (AICC) för att förbättra koloskopiupptagningsgraden bland högriskindivider i åldern 40-64. Detta kommer att följas av en pragmatisk implementeringsvetenskaplig studie för att bedöma användarnas engagemang i AICC och identifiera de faktorer som underlättar och hindrar dess implementering i verkliga livet.

Beräkning av urvalsstorlek, baserad på att upptäcka en ökning av koloskopiupptagning från 15 % till 30 % med 80 % styrka (α=0,05, tvåsidig), en ICC på 0,05 och 10 deltagare per kluster, indikerar ett behov av 18 kluster per arm. Med hänsyn till 10 % bortfall bestäms den slutliga urvalsstorleken till 20 kluster per arm. Således är den totala urvalsstorleken 400 deltagare från 40 kluster.

Rekrytering av deltagare kommer att genomföras över 40 byar/samhällen i tre representativa län/städer i Kina. En oberoende biostatistiker kommer att slumpmässigt fördela dessa byar/samhällen inom varje län/stad till studiearmarna i ett 1:1-förhållande. Studieproceduren innebär först att identifiera högriskindivider för kolorektalcancer genom ett första riskbedömningsformulär och ett fekal immunokemisk test (FIT). De som uppfyller kriterierna kommer sedan att få interventionen som motsvarar deras bys tilldelade studiegrupp.

Deltagare i interventionsgruppen kommer att få AICC. Detta inkluderar en koloskopirekommendation från en länsspecialist för både deltagare och deras familjer, följt av en introduktion till och vägledd registrering för en utbildningschattbot om kolorektalcancer med en initial 5-minuters handledning. Därefter kommer allmänläkare att genomföra tre månatliga ansikte-mot-ansikte uppföljningar, var och en bestående av en kort påminnelse om koloskopi och en vägledd användning av utbildningschattboten om kolorektalcancer. Kontrollgruppen kommer endast att få en koloskopirekommendation från en länsspecialist, med tillgång till chattboten först efter slutet av den 6-månaders långa studieperioden. Efter interventionen kommer alla deltagare att fylla i ett formulär som bedömer kunskap om screening för kolorektalcancer, hälsotro och beteendeavsikt. Koloskopiupptagning kommer att samlas in via sjukhusets informationssystem vid 3- och 6-månaders uppföljningen.

Primäranalysen kommer att följa intention-to-treat-principen (ITT). Primär utfallsmått är upptag och tidpunkt för koloskopi vid 3 och 6 månader efter intervention. Sekundära utfallsmått omfattade flera områden: kunskap om screening för kolorektalcancer, tro och avsikt; chattbotens användbarhet och användarens engagemang; och interventionskostnader. Jämförelser mellan grupper för kontinuerliga och kategoriska variabler kommer att använda t-tester och chi-två-tester. För att ta hänsyn till potentiella förväxlingsfaktorer kommer den generaliserade skattningsekvationen (GEE) att användas för att härleda robusta effektskattningar. Tidpunkten för koloskopiupptagning kommer att analyseras med Kaplan-Meier-överlevnadskurvor och log-rank-tester, och interventionseffekterna på tiden till händelse kommer att kvantifieras med en Cox proportional hazards-modell. Subgruppsanalyser kommer att genomföras för att klargöra effektheterogeniteten över populationer stratifierade efter baslinjekarakteristika.