AI-assistent Integrert Omsorg for å Fremme Koloskopi Deltakelse

Vi vil gjennomføre en toarms, klynge-randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av en KI-assistert integrert omsorgsmodell (AICC) i å forbedre opptakshastigheten for koloskopi blant høyt risikoutsatte individer i alderen 40-64 år. Dette vil etterfølges av en pragmatisk implementeringsvitenskapelig studie for å vurdere brukernes engasjement med AICC og identifisere fasilitatorer og barrierer for dens implementering i den virkelige verden.

Beregning av utvalgsstørrelse, basert på å oppdage en økning i koloskopiopptak fra 15 % til 30 % med 80 % styrke (α=0,05, tosidig), en ICC på 0,05 og 10 deltakere per klynge, indikerer et behov for 18 klynger per arm. Med tillatelse for 10 % frafall, er den endelige utvalgsstørrelsen bestemt til 20 klynger per arm. Dermed er den totale utvalgsstørrelsen 400 deltakere fra 40 klynger.

Rekruttering av deltakere vil bli gjennomført på tvers av 40 landsbyer/samfunn i tre representative fylker/byer i Kina. En uavhengig biostatistiker vil tilfeldig tildele disse landsbyene/samfunnene innen hvert fylke/by til studiearmene i et 1:1-forhold. Studieprosedyren innebærer først å identifisere høyt risikoutsatte individer for tykktarmskreft gjennom et første risikovurderingsskjema og en frisk immunokjemisk test (FIT). De som oppfyller kriteriene vil deretter motta intervensjonen som tilsvarer deres landsbys tildelte studiegruppe.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta AICC. Dette inkluderer en koloskopianbefaling fra en fylkesspesialist for både deltakere og deres familier, etterfulgt av en introduksjon til og veiledet registrering for en tykktarmskreft-utdannings-chatbot med en innledende 5-minutters opplæring. Deretter vil allmennleger gjennomføre tre månedlige ansikt-til-ansikt oppfølginger, hver bestående av en kort påminnelse om koloskopi og en veiledet bruk av tykktarmskreft-utdannings-chatboten. Kontrollgruppen vil kun motta en koloskopianbefaling fra en fylkesspesialist, med tilgang til chatboten kun etter slutten av den 6-måneders studieperioden. Etter intervensjonen vil alle deltakere fylle ut et spørreskjema som vurderer kunnskap om tykktarmskreftscreening, helsetro og atferdsintensjon. Koloskopiopptak vil bli samlet inn via sykehusets informasjonssystem ved 3- og 6-måneders oppfølging.

Den primære analysen vil følge intensjon-til-behandlingsprinsippet (ITT). Det primære utfallet er opptaket og tidspunktet for koloskopi ved 3 og 6 måneder etter intervensjon. Sekundære utfall omfattet flere domener: kunnskap om tykktarmskreftscreening, tro og intensjon; chatbotens brukervennlighet og brukerengasjement; og intervensjonskostnader. Mellomgruppesammenligninger for kontinuerlige og kategoriske variabler vil bruke t-tester og kjikvadrattester. For å ta hensyn til potensielle forvirrende faktorer, vil den generaliserte estimeringsligningen (GEE) bli brukt for å utlede robuste effektestimater. Tidspunktet for koloskopiopptak vil bli analysert ved bruk av Kaplan-Meier-overlevelseskurver og log-rank-tester, og intervensjonseffektene på tid-til-hendelse vil bli kvantifisert med en Cox proporsjonal faremodell. Undergruppeanalyser vil bli gjennomført for å belyse effektens heterogenitet på tvers av populasjoner stratifisert etter baselinekarakteristikker.