Cuidados Integrados Assistidos por IA para Promover a Adesão à Colonoscopia

Vamos realizar um ensaio controlado aleatorizado por clusters de dois braços para avaliar a eficácia de um modelo de cuidados integrados assistido por IA (AICC) na melhoria da taxa de adesão à colonoscopia entre indivíduos de alto risco com idades entre os 40 e os 64 anos. Este será seguido por um estudo pragmático de implementação científica para avaliar o envolvimento dos utilizadores do AICC e identificar os facilitadores e barreiras à sua implementação no mundo real.

O cálculo do tamanho da amostra, baseado na deteção de um aumento da adesão à colonoscopia de 15% para 30% com 80% de poder (α=0,05, bilateral), um ICC de 0,05 e 10 participantes por cluster, indica a necessidade de 18 clusters por braço. Permitindo uma taxa de desistência de 10%, o tamanho final da amostra é determinado como sendo de 20 clusters por braço. Assim, o tamanho total da amostra é de 400 participantes de 40 clusters.

O recrutamento de participantes será realizado em 40 aldeias/comunidades em três condados/cidades representativos na China. Um bioestatístico independente irá alocar aleatoriamente estas aldeias/comunidades dentro de cada condado/cidade aos braços do estudo numa proporção de 1:1. O procedimento do estudo envolve primeiro identificar indivíduos de alto risco para CCR através de um questionário inicial de avaliação de risco e de um teste imunoquímico fecal (FIT). Aqueles que cumprirem os critérios receberão então a intervenção correspondente ao grupo de estudo atribuído à sua aldeia.

Os participantes do grupo de intervenção receberão o AICC. Isto inclui uma recomendação de colonoscopia de um especialista do condado para os participantes e suas famílias, seguida de uma introdução e registo guiado para um chatbot de educação sobre o CCR com um tutorial inicial de 5 minutos. Posteriormente, os médicos de família realizarão três acompanhamentos mensais presenciais, cada um compreendendo um breve lembrete sobre a colonoscopia e um uso guiado do chatbot de educação sobre o CCR. O grupo de controlo receberá apenas uma recomendação de colonoscopia de um especialista do condado, com acesso ao chatbot concedido apenas após o término do período de estudo de 6 meses. Após a intervenção, todos os participantes preencherão um questionário avaliando o conhecimento sobre rastreio do CCR, crenças de saúde e intenção comportamental. A adesão à colonoscopia será recolhida através do sistema de informação hospitalar no seguimento aos 3 e 6 meses.

A análise primária seguirá o princípio de intenção de tratar (ITT). O resultado primário é a adesão e o momento da colonoscopia aos 3 e 6 meses após a intervenção. Os resultados secundários abrangeram vários domínios: conhecimento, crenças e intenção sobre o rastreio do CCR; usabilidade e envolvimento do utilizador com o chatbot; e custos da intervenção. As comparações entre grupos para variáveis contínuas e categóricas utilizarão testes t e testes qui-quadrado. Para contabilizar potenciais fatores de confusão, a equação de estimação generalizada (GEE) será empregue para obter estimativas de efeito robustas. O momento da adesão à colonoscopia será analisado utilizando curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier e testes de log-rank, e os efeitos da intervenção no tempo até ao evento serão quantificados com um modelo de riscos proporcionais de Cox. Análises de subgrupos serão realizadas para elucidar a heterogeneidade do efeito entre populações estratificadas por características basais.