Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des modifications immunologiques et microbiologiques endométriales dans les cas d'échec d'implantation récurrent et/ou de perte de grossesse récurrente (IMERR)

3 février 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude des modifications immunologiques et microbiologiques de l'endomètre en cas d'échecs d'implantation récurrents et/ou de fausses couches récurrentes

L'étude IMERR vise à améliorer la compréhension de certaines causes d'infertilité liées à l'échec d'implantation récurrent (EIR) et/ou aux pertes de grossesse récurrentes (PGR), des conditions qui affectent de nombreuses femmes ayant recours à la procréation médicalement assistée (PMA). Malgré les avancées médicales, certaines patientes ne parviennent pas à obtenir une grossesse de manière répétée, ou subissent des fausses couches à répétition. Ces situations peuvent être liées à des perturbations immunitaires ou microbiennes subtiles dans l'utérus. Cette étude cherche à identifier les profils immunitaires et microbiologiques de l'endomètre pendant la fenêtre d'implantation - une période cruciale où l'embryon s'attache à la paroi utérine. Nous comparerons les femmes ayant connu un EIR et/ou une PGR avec des femmes n'ayant aucun antécédent de ce type. Des échantillons sanguins et utérins seront analysés pour déterminer si certaines caractéristiques immunitaires ou microbiennes sont associées à ces échecs reproductifs. L'objectif ultime est de découvrir des facteurs prédictifs pouvant expliquer pourquoi certaines femmes subissent des échecs d'implantation ou des pertes de grossesse, et de jeter les bases de futurs traitements personnalisés pour améliorer les résultats reproductifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude IMERR est une étude interventionnelle prospective, monocentrique et contrôlée visant à identifier les signatures immunologiques et microbiologiques dans l'endomètre eutopique de femmes suivant une AMP (FIV/ICSI), avec et sans antécédents d'échec d'implantation récurrent (EIR) et/ou de perte de grossesse récurrente (PGR). L'EIR est défini comme l'absence de grossesse clinique après au moins trois transferts d'embryons de blastocystes de bonne qualité, et la PGR comme deux pertes de grossesse consécutives ou plus avant 24 semaines de gestation.

Les participants seront divisés en deux groupes : un groupe d'étude (avec EIR et/ou PGR) et un groupe témoin (sans EIR ni PGR). Des biopsies endométriales seront prélevées pendant la fenêtre d'implantation, ainsi que des échantillons de sang périphérique et vaginaux. Ces échantillons subiront des analyses immunologiques et microbiologiques, notamment l'histologie, l'immunophénotypage et le profilage du microbiote.

L'étude vise à (i) Caractériser les populations de cellules immunitaires dans l'endomètre et le sang, (ii) Étudier le microbiome endométrial et sa dysbiose potentielle, (iii) Explorer les associations entre ces profils biologiques et les caractéristiques cliniques telles que l'endométriose, l'adénomyose, l'endométrite chronique ou les troubles de la contractilité utérine.

L'étude inclut 100 participants et s'étend sur une durée totale de 60 mois (36 mois pour l'inclusion et 24 mois de suivi). Une analyse de sous-groupe évaluera l'association entre les profils immuno-microbiologiques et les résultats cliniques après transfert d'embryon dans les 24 mois suivant l'inclusion.

En identifiant des marqueurs prédictifs de l'EIR et de la PGR, cette étude pourrait contribuer à établir de nouveaux outils diagnostiques et des stratégies de traitement personnalisées en médecine de la reproduction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • IDF
      • Paris, IDF, France, 75014
        • Service de Gynécologie Obstétrique II et Médecine de la Reproduction - Cochin Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femme âgée de ≥18 et <36 ans
  • Bénéficiant d'une procréation médicalement assistée (PMA) dans un centre de fertilité
  • Affiliée au régime français de sécurité sociale

  • Appartenant à l'un des deux groupes :

    • Groupe étude : antécédents d'échec d'implantation répété (EIR) et/ou de fausse couche à répétition (FCR)
    • Groupe témoin : pas d'antécédents d'EIR ou de FCR

Critères d'exclusion :

  • Enceinte à l'inclusion
  • Refus de fournir un consentement éclairé écrit
  • Utilisation d'antibiotiques dans le mois précédant la biopsie endométriale Séropositivité pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH
  • Anomalies anatomiques utérines (ex. : polypes, fibromes déformant la cavité, hydrosalpinx non traité)
  • Anomalie chromosomique connue chez l'un des partenaires
  • Maladie auto-immune, thrombophilie ou syndrome des anticorps antiphospholipides connus
  • Personnes sous protection légale (ex. : tutelle, curatelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe RIF/RPL
Femmes suivant une FIV avec antécédents d'échec d'implantation récurrent (EIR) et/ou de perte de grossesse récurrente (PGR).
Test diagnostique: Biopsie de l'endomètre
Biopsie de l'endomètre avec Cornier Pipelle (faisant partie du traitement dans le groupe RIF/RPL et pour certains patients du groupe témoin / ajoutée pour la recherche pour les autres patients du groupe témoin)
Test diagnostique: Écouvillon vaginal
Prélèvement vaginal à l'aide d'un écouvillon en coton. Partie du traitement
Test diagnostique: Échantillon de sang
Prélèvement de sang périphérique. Partie du traitement + 10 mL supplémentaires pour la recherche
Test diagnostique: Échographie pelvienne (±IRM pelvienne)
Échographie pelvienne (±IRM pelvienne). Partie du traitement
Autre: Groupe témoin
Femmes suivant un traitement d'ART sans antécédent de RIF ou RPL.
Test diagnostique: Biopsie de l'endomètre
Biopsie de l'endomètre avec Cornier Pipelle (faisant partie du traitement dans le groupe RIF/RPL et pour certains patients du groupe témoin / ajoutée pour la recherche pour les autres patients du groupe témoin)
Test diagnostique: Écouvillon vaginal
Prélèvement vaginal à l'aide d'un écouvillon en coton. Partie du traitement
Test diagnostique: Échantillon de sang
Prélèvement de sang périphérique. Partie du traitement + 10 mL supplémentaires pour la recherche
Test diagnostique: Échographie pelvienne (±IRM pelvienne)
Échographie pelvienne (±IRM pelvienne). Partie du traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profilage des populations de cellules immunitaires de l'endomètre
Délai: Ligne de base

Profilage des populations de cellules immunitaires endométriales (proportion de sous-populations) pendant la fenêtre d'implantation en utilisant la transcriptomique unicellulaire et/ou la cytométrie en flux.

Des biopsies endométriales seront collectées pendant la fenêtre d'implantation. Les populations de cellules immunitaires seront caractérisées en utilisant soit le séquençage d'ARN unicellulaire (scRNA-seq) et/ou la cytométrie en flux multiparamétrique, selon la faisabilité technique et la qualité de l'échantillon. Pour le scRNA-seq, l'analyse transcriptomique sera réalisée (par exemple, en utilisant la plateforme 10x Genomics), et les types de cellules immunitaires seront identifiés via des algorithmes de regroupement et d'annotation. Pour la cytométrie en flux, les sous-ensembles immunitaires seront identifiés et quantifiés sur la base de l'expression des marqueurs de surface. Des comparaisons des profils immunitaires seront effectuées entre les femmes avec et sans antécédents de RIF et/ou de RPL.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profilage microbiologique du tissu endométrial
Délai: Valeur de base

Profilage microbiologique du tissu endométrial pendant la fenêtre d'implantation par séquençage de nouvelle génération (NGS)

Le microbiote endométrial sera caractérisé par séquençage de nouvelle génération (NGS) de l'ADN extrait d'échantillons de biopsie endométriale prélevés pendant la fenêtre d'implantation. Les mesures de diversité (diversité alpha et bêta) et les abondances relatives des taxons microbiens seront comparées entre les femmes avec et sans antécédents de RIF et/ou de RPL.
Valeur de base
Caractérisation des populations de cellules immunitaires du sang périphérique
Délai: Ligne de base

Caractérisation des populations de cellules immunitaires du sang périphérique pendant la fenêtre d'implantation par transcriptomique unicellulaire et/ou cytométrie en flux

Les échantillons de sang périphérique seront prélevés à l'inclusion. Un profilage immunitaire sera effectué pour caractériser les sous-populations de cellules immunitaires circulantes. En fonction de la faisabilité et de la qualité des échantillons, le séquençage de l'ARN unicellulaire (scRNA-seq) et/ou la cytométrie en flux multiparamétrique pourront être utilisés. Les profils immunitaires seront comparés entre les femmes avec et sans antécédents de RIF et/ou de RPL.
Ligne de base
Analyse exploratoire des associations entre les profils immunologiques et microbiologiques et les caractéristiques cliniques, radiologiques et histologiques
Délai: Valeur de base
Ce résultat consiste en des analyses exploratoires évaluant les associations entre les profils immunitaires et microbiologiques précédemment mesurés (à partir du tissu endométrial) et (i) les résultats cliniques (par exemple, grossesse, fausse couche, naissance vivante), (ii) les résultats radiologiques (par exemple, adénomyose, contractilité utérine), et (iii) les résultats histologiques/bactériologiques (par exemple, endométrite chronique avec cellules CD138+ ou cultures vaginales). Aucune nouvelle mesure biologique ne sera effectuée. Chaque association sera rapportée comme un résultat statistique distinct (par exemple, rapports de cotes, valeurs p).
Valeur de base
Analyse exploratoire des associations entre les profils immunitaires et microbiologiques et les caractéristiques cliniques, radiologiques et histologiques
Délai: Après 24 mois de suivi
Ce résultat comprend des analyses exploratoires évaluant les associations entre les profils immunitaires et microbiologiques précédemment mesurés (à partir de tissus endométriaux) et (i) les résultats cliniques (par exemple, grossesse, fausse couche, naissance vivante), (ii) les résultats radiologiques (par exemple, adénomyose, contractilité utérine), et (iii) les résultats histologiques/bactériologiques (par exemple, endométrite chronique avec cellules CD138+ ou cultures vaginales). Aucune nouvelle mesure biologique ne sera effectuée. Chaque association sera rapportée comme un résultat statistique distinct (par exemple, rapports de cotes, valeurs p).
Après 24 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
ADREGOF

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathilde Bourdon, MD, PhD, Service de Gynécologie Obstétrique II et Médecine de la Reproduction - Cochin Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP241344
  • 2024-A02100-47 (Autre identifiant: France : Ministry of Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner