Efficacité et Sécurité de la Solution Orale Guilu Erxian dans le Traitement de l'Oligozoospermie et de l'Asthénospermie avec Syndrome de Déficience de l'Essence du Shen (Rein)

Critères d'inclusion :

1. Hommes mariés âgés de 22 à 40 ans ;
2. Répondre aux critères diagnostiques d'infertilité masculine ;
3. Répondre aux critères diagnostiques d'oligozoospermie légère et modérée, d'asthénospermie et d'oligoasthénospermie ;
4. Répondre au standard de différenciation des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour le syndrome de déficience de l'essence du Shen (rein) ;
5. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Infertilité due à des anomalies chromosomiques (telles que l'hétérotopie de Roche, la microdélétion du chromosome Y, etc.) ;
2. Varicocèle ou cryptorchidie ;
3. Maladies affectant la qualité du sperme telles que l'orchite, l'épididymite, les infections à mycoplasmes et à chlamydia ;
4. Anéjaculation, éjaculation rétrograde et autres dysfonctions sexuelles ;
5. Dysfonctionnement hépatique et rénal sévère (alanine aminotransférase (ALT) > 1,5 × LSN, aspartate aminotransférase (AST) > 1,5 × LSN, azote uréique sanguin (BUN) > 2 × LSN, Cr > 1 × LSN), maladie du système cardiovasculaire et cérébrovasculaire, maladie du système hématopoïétique ;
6. Hypertension (pression artérielle systolique > 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg) ou diabète (glycémie à jeun > 7 mmol/L) avec un contrôle médicamenteux insuffisant ;
7. Maladie mentale grave, accompagnée de troubles mentaux ou de perte d'autonomie ;
8. Ceux qui sont allergiques au médicament testé ;

9. Ceux qui ont de mauvaises habitudes à long terme telles que fumer et boire, pouvant affecter la fertilité, ou ceux qui ne peuvent pas arrêter de fumer et de boire pendant le test, les critères spécifiques sont les suivants :

   ① Antécédents de tabagisme : Ceux qui ont fumé plus de 5 cigarettes par jour au cours des 6 derniers mois ;

   ② Antécédents de consommation d'alcool : au cours des 6 derniers mois, la consommation quotidienne moyenne d'alcool a dépassé les normes suivantes : 570 ml de bière, 200 ml de vin ou 60 ml d'alcool fort, chacun contenant environ 20 g d'alcool ;

10. Ceux qui n'ont pas pu prendre le médicament testé par le passé ou qui ont eu des réactions indésirables intolérables ;
11. Ceux qui ont utilisé des médicaments pour améliorer ou affecter la concentration ou la motilité des spermatozoïdes 1 mois avant le dépistage ;
12. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
13. Selon le jugement de l'investigateur, il y a d'autres personnes qui ne sont pas adaptées pour participer à cet essai clinique.