Эффективность и безопасность пероральной жидкости Гуйлу Эрсянь в лечении олигозооспермии и астенозооспермии при синдроме дефицита сущности Шэнь (почки)

Критерии включения:

1. Женатые мужчины в возрасте от 22 до 40 лет;
2. Соответствие диагностическим критериям мужского бесплодия;
3. Соответствие диагностическим критериям легкой и умеренной олигозооспермии, астенозооспермии и олигоастенозооспермии;
4. Соответствие стандарту дифференциации синдромов ТКМ по синдрому недостаточности сущности Шэнь (почки);
5. Добровольное подписание информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Бесплодие, обусловленное хромосомными аномалиями (такими как гетеротопия по Роше, микроделеция Y-хромосомы и др.);
2. Варикоцеле или крипторхизм;
3. Заболевания, влияющие на качество спермы, такие как орхит, эпидидимит, инфекции микоплазмой и хламидией;
4. Анеякуляция, ретроградная эякуляция и другие сексуальные дисфункции;
5. Тяжелая дисфункция печени и почек (аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 1,5 × ВГН, аспартатаминотрансфераза (АСТ) > 1,5 × ВГН, азот мочевины крови (АМК) > 2 × ВГН, креатинин (Cr) > 1 × ВГН), заболевания сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем, заболевания кроветворной системы;
6. Артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.) или сахарный диабет (глюкоза натощак > 7 ммоль/л) с плохим контролем препаратами;
7. Тяжелые психические заболевания, сопровождающиеся психическим расстройством или потерей способности к самообслуживанию;
8. Лица с аллергией на исследуемый препарат;

9. Лица с длительными вредными привычками, такими как курение и употребление алкоголя, которые могут повлиять на фертильность, или те, кто не может воздержаться от курения и употребления алкоголя во время исследования, конкретные критерии следующие:

   ① История курения: те, кто выкуривал более 5 сигарет в день в течение последних 6 месяцев;

   ② История употребления алкоголя: в течение последних 6 месяцев среднее дневное потребление алкоголя превышало следующие стандарты: 570 мл пива, 200 мл вина или 60 мл крепких спиртных напитков, каждый из которых содержит примерно 20 г алкоголя;

10. Лица, которые ранее не могли принимать исследуемый препарат или имели непереносимые нежелательные реакции;
11. Лица, использовавшие препараты для улучшения или влияния на концентрацию или подвижность сперматозоидов за 1 месяц до скрининга;
12. Лица, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до скрининга;
13. По мнению исследователя, есть другие лица, которые не подходят для участия в данном клиническом исследовании.