A Guilu Erxian Oral Liquid hatékonysága és biztonságossága az oligozoospermia és az asthenospermia kezelésében a Shen (Vese) Esszencia Hiány szindrómával

Bevonási kritériumok:

1. 22–40 éves házas férfiak;
2. Megfelelnek a férfi meddőség diagnosztikai kritériumainak;
3. Megfelelnek az enyhe és közepes oligospermia, astenospermia és oligoastenospermia diagnosztikai kritériumainak;
4. Megfelelnek a hagyományos kínai orvoslás szerinti Shen (vese) lényeg hiány szindróma differenciálási szabványának;
5. Önkéntesen aláírják a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Kromoszóma rendellenességek miatti meddőség (például Roche heterotópia, Y-kromoszóma mikrodeleció stb.);
2. Varicocoele vagy rejtett heréjűek;
3. A spermiumminőséget befolyásoló betegségek, mint orchitis, epididymitis, mycoplasma és chlamydia fertőzés;
4. Anéjaculatio, retrográd ejakuláció és egyéb szexuális diszfunkció;
5. Súlyos máj- és vesefunkciózavar (alanin-aminotranszferáz (ALT) > 1,5 × ULN, aszpartát-aminotranszferáz (AST) > 1,5 × ULN, vérkarbamid (BUN) > 2 × ULN, Cr > 1 × ULN), kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris rendszer betegségei, hematopoietikus rendszer betegségei;
6. Magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm) vagy diabetes (éhomi vércukor > 7 mmol/L), gyógyszeres kezeléssel rosszul szabályozott;
7. Súlyos mentális betegség, pszichés zavarral vagy öngondoskodási képesség elvesztésével járó;
8. Akik allergiásak a vizsgált gyógyszerre;

9. Akiknek hosszú távú rossz szokásaik vannak, mint dohányzás és alkoholfogyasztás, amelyek hatással lehetnek a termékenységre, vagy akik nem tudnak leszokni a dohányzásról és alkoholfogyasztásról a vizsgálat alatt, a következő specifikus kritériumok szerint:

   ① Dohányzási előélet: Akik az elmúlt 6 hónapban napi 5-nél több cigarettát szívtak;

   ② Alkoholfogyasztási előélet: Az elmúlt 6 hónapban az átlagos napi alkoholfogyasztás meghaladta a következő szabványokat: 570 ml sör, 200 ml bor vagy 60 ml tömény ital, mindegyik kb. 20 g alkoholt tartalmaz;

10. Akik korábban nem tudták bevenni a vizsgált gyógyszert, vagy tűrhetetlen mellékhatásokat tapasztaltak;
11. Akik a szűrés előtt 1 hónappal olyan gyógyszereket használtak, amelyek javítják vagy befolyásolják a spermiumkoncentrációt vagy mozgékonyságot;
12. Akik a szűrés előtti 3 hónapban más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
13. A vizsgálatvezető ítélete szerint más személyek, akik nem alkalmasak a klinikai vizsgálatban való részvételre.