Effektivitet och säkerhet av Guilu Erxian Oral Liquid vid behandling av oligozoospermi och astenozoospermi med syndrom av Shen (Njure) essensbrist

Inklusionskriterier:

1. Gifta män i åldern 22 till 40 år;
2. Uppfyller diagnostiska kriterier för manlig infertilitet;
3. Uppfyller diagnostiska kriterier för mild till måttlig oligozoospermi, asthenozoospermi och oligoasthenozoospermi;
4. Uppfyller TCM-syndromdifferentieringsstandarden för Shen (njure) essensbristsyndrom;
5. Frivilligt undertecknar informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

1. Infertilitet på grund av kromosomavvikelser (som Roche-heterotopi, Y-kromosommikrodeletion, etc.);
2. Varicocel eller kryptorkism;
3. Sjukdomar som påverkar sädesvätskekvalitet såsom orchit, epididymit, mykoplasmainfektion och klamydiainfektion;
4. Anejakulation, retrograd ejakulation och andra sexuella dysfunktioner;
5. Svår lever- och njurfunktionsnedsättning (alaninaminotransferas (ALT)>1,5 × ULN, aspartataminotransferas (AST)>1,5 × ULN, blodkväveoxid (BUN)>2 × ULN, Cr>1 × ULN), sjukdom i kardiovaskulärt och cerebrovaskulärt system, sjukdom i hematopoetiskt system;
6. Hypertoni (systoliskt blodtryck > 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg) eller diabetes (fastande blodglukos > 7 mmol/L) med dålig läkemedelskontroll;
7. Allvarlig psykisk sjukdom, åtföljd av psykisk störning eller förlust av självhushållningsförmåga;
8. De som är allergiska mot testläkemedlet;

9. De som har långvariga dåliga vanor som rökning och alkoholbruk, vilka kan påverka fertiliteten, eller de som inte kan avstå från rökning och alkohol under testet, de specifika kriterierna är följande:

   ①Rökanamnes: De som har rökt mer än 5 cigaretter per dag under de senaste 6 månaderna;

   ②Alkoholanamnes: Under de senaste 6 månaderna har det genomsnittliga dagliga alkoholkonsumtionen överskridit följande standarder: 570 ml öl, 200 ml vin eller 60 ml sprit, var och en innehållande cirka 20 g alkohol;

10. De som tidigare inte har kunnat ta testläkemedlet eller har haft ofördragliga biverkningar;
11. De som använt läkemedel för att förbättra eller påverka spermakoncentration eller rörlighet 1 månad före screening;
12. De som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader före screening;
13. Enligt bedömningen av forskaren, finns det andra personer som inte är lämpliga att delta i denna kliniska prövning.