Efficacia e Sicurezza del Liquido Orale Guilu Erxian nel Trattamento dell'Oligozoospermia e dell'Astenospermia con Sindrome da Deficit dell'Essenza del Shen (Rene)

Criteri di inclusione:

1. Uomini sposati di età compresa tra 22 e 40 anni;
2. Soddisfare i criteri diagnostici di infertilità maschile;
3. Soddisfare i criteri diagnostici per oligozoospermia lieve e moderata, astenozoospermia e oligoastenozoospermia;
4. Soddisfare lo standard di sindromi differenziali della MTC per la sindrome da deficit dell'essenza del Shen (rene);
5. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Infertilità dovuta ad anomalie cromosomiche (come eterotopia di Roche, microdelezione del cromosoma Y, ecc.);
2. Varicocele o criptorchidismo;
3. Malattie che influenzano la qualità del seme come orchite, epididimite, infezione da micoplasma e clamidia;
4. Aneiaculazione, eiaculazione retrograda e altre disfunzioni sessuali;
5. Grave disfunzione epatica e renale (alanina aminotransferasi (ALT)>1.5 × ULN, aspartato aminotransferasi (AST)>1.5 × ULN, azotemia (BUN)>2 × ULN, Cr>1 × ULN), malattie del sistema cardiovascolare e cerebrovascolare, malattie del sistema ematopoietico;
6. Ipertensione (pressione sanguigna sistolica > 160 mmHg e/o pressione sanguigna diastolica > 100 mmHg) o diabete (glicemia a digiuno > 7mmol/L) con scarso controllo farmacologico;
7. Grave malattia mentale, accompagnata da disturbo mentale o perdita di capacità di autogestione;
8. Coloro che sono allergici al farmaco in esame;

9. Coloro che hanno abitudini di lunga data come fumo e consumo di alcol, che possono influenzare la fertilità, o coloro che non possono astenersi dal fumo e dall'alcol durante il test, i criteri specifici sono i seguenti:

   ① Storia di fumo: Coloro che hanno fumato più di 5 sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi;

   ② Storia di consumo di alcol: negli ultimi 6 mesi, il consumo medio giornaliero di alcol ha superato i seguenti standard: 570 ml di birra, 200 ml di vino o 60 ml di superalcolico, ciascuno contenente circa 20 g di alcol;

10. Coloro che non sono stati in grado di assumere il farmaco in esame in passato o hanno avuto reazioni avverse intollerabili;
11. Coloro che hanno utilizzato farmaci per migliorare o influenzare la concentrazione o la motilità degli spermatozoi 1 mese prima dello screening;
12. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dello screening;
13. Secondo il giudizio dello sperimentatore, ci sono altre persone non idonee a partecipare a questo studio clinico.