Effectiviteit en veiligheid van Guilu Erxian Oral Liquid bij de behandeling van oligozoöspermie en asthenozoöspermie met het syndroom van Shen (nier) essentiële deficiëntie

Inclusiecriteria:

1. Getrouwde mannen in de leeftijd van 22 tot 40 jaar;
2. Voldoen aan de diagnostische criteria voor mannelijke onvruchtbaarheid;
3. Voldoen aan de diagnostische criteria voor milde en matige oligozoöspermie, asthenozoöspermie en oligoasthenozoöspermie;
4. Voldoen aan de TCM-syndroomdifferentiatienorm voor Shen (nier) essentiële deficiëntie syndroom;
5. Vrijwillig de geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen.

Exclusiecriteria:

1. Onvruchtbaarheid door chromosomale afwijkingen (zoals Roche heterotopie, Y-chromosoom microdeletie, etc.);
2. Varicocele of cryptorchisme;
3. Ziekten die de zaadkwaliteit beïnvloeden zoals orchitis, epididymitis, mycoplasma en chlamydia-infectie;
4. Anejaculatie, retrograde ejaculatie en andere seksuele disfunctie;
5. Ernstige lever- en nierdisfunctie (alanine-aminotransferase (ALT)>1,5 × ULN, aspartaataminotransferase (AST)>1,5 × ULN, bloedureumstikstof (BUN)>2 × ULN, Cr>1 × ULN), ziekte van het cardiovasculaire en cerebrovasculaire systeem, ziekte van het hematopoëtische systeem;
6. Hypertensie (systolische bloeddruk > 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 100 mmHg) of diabetes (nuchtere bloedglucose > 7mmol/L) met slechte medicatiecontrole;
7. Ernstige psychische ziekte, gepaard gaand met psychische stoornis of verlies van zelfredzaamheid;
8. Personen die allergisch zijn voor het testgeneesmiddel;

9. Personen met langdurige slechte gewoonten zoals roken en drinken, die de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden, of personen die tijdens de test niet kunnen stoppen met roken en drinken, de specifieke criteria zijn als volgt:

   ①Rokengeschiedenis: Personen die in de afgelopen 6 maanden meer dan 5 sigaretten per dag hebben gerookt;

   ②Drinkgeschiedenis: in de afgelopen 6 maanden overschreed de gemiddelde dagelijkse alcoholconsumptie de volgende normen: 570 ml bier, 200 ml wijn of 60 ml sterke drank, elk bevat ongeveer 20 g alcohol;

10. Personen die in het verleden niet in staat waren het testgeneesmiddel in te nemen of onverdraaglijke bijwerkingen hadden;
11. Personen die 1 maand voor screening geneesmiddelen gebruikten om de spermaconcentratie of -motiliteit te verbeteren of te beïnvloeden;
12. Personen die binnen 3 maanden voor screening hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
13. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er andere personen die niet geschikt zijn om deel te nemen aan dit klinische onderzoek.