Skuteczność i bezpieczeństwo płynu doustnego Guilu Erxian w leczeniu oligozoospermii i astenozoospermii z zespołem niedoboru esencji Shen (nerki)

Kryteria włączenia:

1. Żonaci mężczyźni w wieku od 22 do 40 lat;
2. Spełniają kryteria diagnostyczne niepłodności męskiej;
3. Spełniają kryteria diagnostyczne łagodnej i umiarkowanej oligozoospermii, astenozoospermii i oligoastenozoospermii;
4. Spełniają standard różnicowania zespołów TCM dla zespołu niedoboru esencji Shen (nerki);
5. Dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Niepłodność spowodowana nieprawidłowościami chromosomalnymi (takimi jak heterotopia Roche, mikrodelecja chromosomu Y itp.);
2. Żylaki powrózka nasiennego lub wnętrostwo;
3. Choroby wpływające na jakość nasienia, takie jak zapalenie jąder, zapalenie najądrza, zakażenie mykoplazmą i chlamydią;
4. Brak wytrysku, wytrysk wsteczny i inne zaburzenia czynności seksualnych;
5. Czynność wątroby i nerek (aminotransferaza alaninowa (ALT)>1,5 × ULN, aminotransferaza asparaginianowa (AST)>1,5 × ULN, mocznik we krwi (BUN)>2 × ULN, Cr>1 × ULN), choroby układu sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego, choroby układu krwiotwórczego;
6. Nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg) lub cukrzyca (glikemia na czczo > 7 mmol/L) ze słabą kontrolą lekami;
7. Poważna choroba psychiczna, której towarzyszą zaburzenia psychiczne lub utrata zdolności do samodzielnej opieki;
8. Osoby uczulone na badany lek;

9. Osoby, które mają długotrwałe złe nawyki, takie jak palenie i picie, które mogą wpływać na płodność, lub te, które nie mogą zakazać palenia i picia podczas badania, konkretne kryteria są następujące:

   ① Historia palenia: Osoby, które paliły więcej niż 5 papierosów dziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;

   ② Historia picia: w ciągu ostatnich 6 miesięcy średnie dzienne spożycie alkoholu przekroczyło następujące standardy: 570 ml piwa, 200 ml wina lub 60 ml spirytusu, z których każdy zawiera około 20 g alkoholu;

10. Osoby, które nie były w stanie przyjmować badanego leku w przeszłości lub miały nietolerowane działania niepożądane;
11. Osoby, które używały leków poprawiających lub wpływających na stężenie lub ruchliwość plemników 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym;
12. Osoby, które uczestniczyły w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
13. Według oceny badacza, istnieją inne osoby, które nie są odpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.