Eficácia e Segurança do Guilu Erxian Oral Liquid no Tratamento de Oligozoospermia e Astenozoospermia com Síndrome de Deficiência da Essência do Shen (Rim)

Critérios de Inclusão:

1. Homens casados com idades entre os 22 e os 40 anos;
2. Preencher os critérios de diagnóstico de infertilidade masculina;
3. Preencher os critérios de diagnóstico para oligozoospermia ligeira e moderada, astenozoospermia e oligoastenozoospermia;
4. Preencher o padrão de diferenciação de síndromes da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) da síndrome de deficiência da essência do Shen (rim);
5. Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

1. Infertilidade devido a anomalias cromossómicas (como heterotopia de Rocha, microdeleção do cromossoma Y, etc.);
2. Varicocelo ou criptorquidia;
3. Doenças que afetam a qualidade do sémen, como orquite, epididimite, infeção por micoplasma e clamídia;
4. Anejaulação, ejaculação retrógrada e outras disfunções sexuais;
5. Disfunção hepática e renal grave (alanina aminotransferase (ALT)>1,5 × LSN, aspartato aminotransferase (AST)>1,5 × LSN, azoto ureico no sangue (BUN)>2 × LSN, Cr>1 × LSN), doença do sistema cardiovascular e cerebrovascular, doença do sistema hematopoiético;
6. Hipertensão (pressão arterial sistólica > 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg) ou diabetes (glicemia em jejum > 7 mmol/L) com controlo medicamentoso inadequado;
7. Doença mental grave, acompanhada de perturbação mental ou perda de capacidade de autocuidado;
8. Aqueles que são alérgicos ao medicamento em teste;

9. Aqueles que têm hábitos nocivos de longa duração, como fumar e beber, que possam afetar a fertilidade, ou aqueles que não conseguem abster-se de fumar e beber durante o teste, os critérios específicos são os seguintes:

   ①Histórico de tabagismo: Aqueles que fumaram mais de 5 cigarros por dia nos últimos 6 meses;

   ②Histórico de consumo de álcool: nos últimos 6 meses, o consumo médio diário de álcool excedeu os seguintes padrões: 570 ml de cerveja, 200 ml de vinho ou 60 ml de bebida espirituosa, cada um contendo cerca de 20 g de álcool;

10. Aqueles que não conseguiram tomar o medicamento em teste no passado ou tiveram reações adversas intoleráveis;
11. Aqueles que usaram medicamentos para melhorar ou afetar a concentração ou motilidade dos espermatozoides 1 mês antes do rastreio;
12. Aqueles que participaram noutros ensaios clínicos nos 3 meses anteriores ao rastreio;
13. De acordo com o julgamento do investigador, existem outras pessoas que não são adequadas para participar neste ensaio clínico.