Účinnost a bezpečnost perorální tekutiny Guilu Erxian při léčbě oligozoospermie a asthenospermie se syndromem nedostatku esence Shen (ledviny)

Kritéria pro zařazení:

1. Ženatí muži ve věku 22 až 40 let;
2. Splňují diagnostická kritéria mužské neplodnosti;
3. Splňují diagnostická kritéria pro mírnou a střední oligozoospermii, asthenozoospermii a oligoasthenozoospermii;
4. Splňují standard TCM diferenciální diagnostiky syndromu nedostatku esence Shen (ledviny);
5. Dobrovolně podepíší informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Neplodnost způsobená chromozomálními abnormalitami (jako je Rocheova heterotopie, mikrodelece chromozomu Y atd.);
2. Varikokéla nebo kryptorchismus;
3. Onemocnění ovlivňující kvalitu semene, jako je orchitida, epididymitida, infekce mykoplasmou a chlamydií;
4. Anejakulace, retrográdní ejakulace a další sexuální dysfunkce;
5. Těžká jaterní a ledvinová dysfunkce (alaninaminotransferáza (ALT)>1,5 × ULN, aspartátaminotransferáza (AST)>1,5 × ULN, močovina v krvi (BUN)>2 × ULN, Cr>1 × ULN), onemocnění kardiovaskulárního a cerebrovaskulárního systému, onemocnění hematopoetického systému;
6. Hypertenze (systolický krevní tlak > 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg) nebo diabetes (hladina glukózy nalačno > 7 mmol/L) se špatnou kontrolou léky;
7. Závažné duševní onemocnění doprovázené duševní poruchou nebo ztrátou soběstačnosti;
8. Ti, kteří jsou alergičtí na testovaný lék;

9. Ti, kteří mají dlouhodobé špatné návyky, jako je kouření a pití alkoholu, které mohou ovlivnit plodnost, nebo ti, kteří nemohou během testu přestat kouřit a pít alkohol, konkrétní kritéria jsou následující:

   ①Historie kouření: Ti, kteří v posledních 6 měsících kouřili více než 5 cigaret denně;

   ②Historie pití alkoholu: v posledních 6 měsících průměrná denní spotřeba alkoholu překročila následující standardy: 570 ml piva, 200 ml vína nebo 60 ml destilátu, každý obsahující přibližně 20 g alkoholu;

10. Ti, kteří v minulosti nemohli užívat testovaný lék nebo měli nesnesitelné nežádoucí účinky;
11. Ti, kteří použili léky ke zlepšení nebo ovlivnění koncentrace nebo motility spermií 1 měsíc před screeningem;
12. Ti, kteří se zúčastnili jiných klinických studií do 3 měsíců před screeningem;
13. Podle posouzení vyšetřovatele existují další osoby, které nejsou vhodné pro účast v této klinické studii.