Effektivitet og sikkerhet av Guilu Erxian Oral Liquid i behandlingen av oligozoospermia og asthenospermia med syndrom av Shen (nyre) essensmangel

Inklusjonskriterier:

1. Gifte menn i alderen 22 til 40 år;
2. Oppfyller diagnostiske kriterier for mannlig infertilitet;
3. Oppfyller diagnostiske kriterier for mild og moderat oligozoospermi, astenospermi og oligoastenospermi;
4. Oppfyller TCM-syndromdifferensieringsstandarden for Shen (nyre) essensmangelsyndrom;
5. Signerer samtykkeerklæringen frivillig.

Eksklusjonskriterier:

1. Infertilitet på grunn av kromosomavvik (som Roche heterotopi, Y-kromosommikrodeleksjon, etc.);
2. Varicocèle eller kryptorkisme;
3. Sykdommer som påvirker sædkvalitet som orkitt, epididymitt, mykoplasma- og klamydiainfeksjon;
4. Anesjakulasjon, retrograd ejakulasjon og annen seksuell dysfunksjon;
5. Alvorlig lever- og nyrefunksjonssvikt (alaninaminotransferase (ALT)>1,5 × ULN, aspartataminotransferase (AST)>1,5 × ULN, blodurea nitrogen (BUN)>2 × ULN, Cr>1 × ULN), sykdom i kardiovaskulært og cerebrovaskulært system, sykdom i hematopoietisk system;
6. Hypertensjon (systolisk blodtrykk > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg) eller diabetes (fastende blodsukker > 7mmol/L) med dårlig medikamentell kontroll;
7. Alvorlig psykisk sykdom, ledsaget av psykisk lidelse eller tap av selvpleieevne;
8. De som er allergiske mot testmedisinen;

9. De som har langvarige dårlige vaner som røyking og drikking, som kan påvirke fruktbarhet, eller de som ikke kan forby røyking og drikking under testen, de spesifikke kriteriene er som følger:

   ① Røykehistorikk: De som har røykt mer enn 5 sigaretter per dag de siste 6 månedene;

   ② Drikkehistorikk: I løpet av de siste 6 månedene har gjennomsnittlig daglig alkoholinntak overskredet følgende standarder: 570 ml øl, 200 ml vin eller 60 ml brennevin, hver inneholder omtrent 20 g alkohol;

10. De som ikke har kunnet ta testmedisinen tidligere eller har uutholdelige bivirkninger;
11. De som brukte medisiner for å forbedre eller påvirke spermiekonsentrasjon eller bevegelighet 1 måned før screening;
12. De som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening;
13. I henhold til forskerens vurdering, er det andre personer som ikke er egnet til å delta i denne kliniske studien.