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L'Impact de la Dry Needling sur les Biomarqueurs Électrophysiologiques et Échographiques pour la Douleur Myofasciale (ENCOMPASS-2)

22 février 2026 mis à jour par: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center

L'Impact du Dry Needling sur les Biomarqueurs Électrophysiologiques et Échographiques pour la Douleur Myofasciale

L'objectif de cette étude interventionnelle est de déterminer l'efficacité de la puncture sèche dans le traitement de la douleur chez les personnes atteintes du syndrome douloureux myofascial. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La puncture sèche améliore-t-elle la douleur chez les personnes présentant un point gâchette (un point sensible et contracté dans le muscle) ?
  • Dans quelle mesure la myographie par impédance électrique (EIM), le suivi du seuil des myofibres (TT) et l'échographie (US) peuvent-ils détecter les changements musculaires liés au traitement par puncture sèche ?

Les chercheurs compareront la puncture sèche à un placebo (un traitement qui n'entre pas dans le point gâchette) pour voir si la puncture sèche est efficace pour traiter le syndrome douloureux myofascial avec points gâchettes dans le muscle trapèze (le muscle qui s'étend à l'arrière du cou et des épaules), mesurée par ces trois critères d'évaluation (EIM, US, TT).

Les participants devront :

  • Se rendre à la clinique deux fois : une fois pour recevoir le traitement par puncture sèche, et une fois pour un suivi
  • Subir des mesures musculaires avant le traitement et lors du suivi
  • Remplir un questionnaire quotidien pour enregistrer l'intensité de leur douleur

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Présélection :

Les participants seront présélectionnés pour évaluer leur éligibilité. Le questionnaire peut être complété par téléphone, en ligne via une enquête, ou en personne. Les dossiers médicaux seront également examinés. Les participants éligibles programmeront une visite sur site.

Visite d'étude #1 :

Dans la plupart des cas, les séances suivantes auront lieu en une journée, sauf si des conflits d'horaires nécessitent la planification de séances séparées.

  1. Éligibilité et dépistage : Un examen de base des antécédents médicaux et des médicaments sera effectué pour vérifier l'éligibilité. Le consentement éclairé sera obtenu des participants. Les données démographiques seront recueillies. Cela prendra environ une heure.

    Les procédures de base suivantes auront lieu :

  2. Le point gâchette sera identifié dans le muscle trapèze et marqué avec un marqueur par un médecin.
  3. Myographie par impédance électrique (EIM) – un technicien formé appliquera plusieurs petites électrodes adhésives sur différentes parties du muscle du sujet et un très faible courant électrique sera appliqué, qu'il ne sentira pas. Plusieurs mesures seront effectuées sur son muscle. Cela prendra environ 10 minutes.
  4. Échographie (US) – un technicien formé appliquera une petite quantité de gel sur la peau. Il tiendra un petit appareil manuel sur la peau et mesurera le muscle. Le gel est facilement nettoyé de la peau une fois le test terminé. Cela prendra environ 20 minutes.
  5. Suivi du seuil (TT) – Le TT évalue la rapidité de réponse du muscle à la stimulation. Le muscle est stimulé à l'aide d'une petite aiguille placée superficiellement dans le muscle trapèze. Le sujet ressentira une petite piqûre d'aiguille qui devrait être moins désagréable qu'une prise de sang. Des électrodes (petits patchs adhésifs) sont placées à courte distance de l'aiguille sur le muscle. Lorsque le muscle est stimulé avec l'aiguille, le temps de réaction du muscle est mesuré par les électrodes. Cette procédure durera 30 minutes et provoque une sensation de picotement.
  6. Algométrie – une pression contrôlée sera appliquée sur le point gâchette pour mesurer la réponse à la douleur. Cela prendra 5 minutes.
  7. Questionnaires – On demandera aux sujets de remplir de brefs questionnaires sur leur douleur, leur humeur et leur sommeil.
  8. Un traitement par dry needling ou une procédure simulée sera administré par un médecin. Cela prendra 5 à 10 minutes.

Période à domicile :

  1. On demandera aux sujets de réappliquer la marque faite lors de leur première visite à mesure qu'elle s'estompe. Cela permet aux investigateurs d'utiliser le même point pour les tests lors de la prochaine visite.
  2. Une enquête sur la douleur sera réalisée quotidiennement, en ligne, par téléphone ou sur papier.

Visite d'étude #2 :

Cette visite aura lieu environ deux semaines après l'intervention. Elle durera environ 2 heures.

  1. Les mesures d'imagerie et de test, y compris l'EIM, le TT, l'échographie et l'algométrie, seront effectuées.
  2. Les questionnaires administrés au départ, ainsi que deux supplémentaires, seront remplis.
  3. Les événements indésirables et les régimes de médicaments contre la douleur seront examinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Pas encore de recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âges 18-80
  • Présence de points de déclenchement actifs avec implication du trapèze supérieur
  • Capable de gérer la douleur aiguë avec du paracétamol uniquement, à l'exclusion des doses stables de médicaments antidouleur au moment de l'inclusion, qui peuvent être poursuivies

Critères d'exclusion :

  • Points de déclenchement multiples actifs dans le muscle trapèze si l'évaluation du médecin conclut que cela peut interférer avec la capacité du sujet à détecter les changements d'amélioration de la douleur provenant de la thérapie des points de déclenchement
  • Présence de douleur radiculaire cervicale, maladie ou condition neuromusculaire superposée qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait biaiser l'interprétation des données acquises à partir du trapèze.
  • Fibromyalgie ou autre condition de douleur généralisée
  • Utilisation d'opioïdes au cours des 3 derniers mois
  • Trouble actif lié à l'usage de substances
  • Ne pas être sous une dose stable pendant au moins deux semaines avant l'inclusion dans l'étude ou ne pas être disposé à maintenir une dose stable pendant la durée de l'étude pour les médicaments suivants :

    1. ISRS, tels que citalopram, escitalopram, fluoxétine, sertraline,
    2. IRSN, tels que duloxétine, milnacipran et venlafaxine
    3. Antidépresseurs tricycliques, tels que nortriptyline, amitriptyline et désipramine
    4. Ligands alpha-2 delta : prégabaline, gabapentine
    5. Anti-épileptiques spécifiques : topiramate, lamotrigine, oxcarbazépine et phénytoïne
    6. Autres : quinidine, mexilétine et dalfampridine
  • Allergie cutanée ou sensibilité qui empêcherait l'utilisation d'électrodes adhésives
  • Maladie systémique ou psychiatrique significative qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec la capacité de l'individu à participer à l'essai
  • Anticoagulation (avec coumarine, clopidogrel ou anticoagulants oraux directs ; aspirine acceptable)
  • Thérapie par aiguille des points de déclenchement dans les six semaines précédant l'étude du point de déclenchement à étudier
  • Indice de masse corporelle > 35 kg/m²
  • Autre facteur qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec la capacité à réaliser les procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement par dry needling
Une technique de physiothérapie et de gestion de la douleur où un petit outil est inséré dans un point gâchette (zone tendue et sensible du muscle provoquant la douleur) et manœuvré pour soulager la douleur.
Comparateur placebo: Groupe de traitement par Sham/Placebo
Traitement où un traitement fictif sera administré qui ne cible pas directement le point gâchette. Les sujets ne pourront pas faire la différence entre la puncture sèche et le traitement fictif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi du seuil d'excitabilité (TT)
Délai: Du recrutement jusqu'au suivi post-traitement (2 semaines)
Le critère de jugement secondaire sera le changement de latence maximum avec un stimulus conditionnant
Du recrutement jusqu'au suivi post-traitement (2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie musculaire
Délai: De l'inclusion au suivi post-traitement (environ 2 semaines)
Écho-intensité
De l'inclusion au suivi post-traitement (environ 2 semaines)
Myographie par impédance électrique (EIM)
Délai: De l'inclusion au suivi post-traitement (2 semaines)
Le critère d'évaluation principal sera l'angle de phase à 100 kHz en EIM
De l'inclusion au suivi post-traitement (2 semaines)
Sortie du dispositif de mesure d'algomètre
Délai: Du recrutement jusqu'au suivi post-traitement (2 semaines)
L'algomètre est un outil de mesure de pression simple qui est placé directement sur le point gâchette. L'examinateur appuie sur l'algomètre, augmentant progressivement la pression appliquée. Le participant indique alors verbalement à l'examinateur quand il ressent une douleur ; la procédure est ensuite terminée, et l'examinateur enregistre la pression de l'algomètre (mesurée en kg/cm²) au moment de la douleur comme résultat. Une valeur inférieure indique une plus grande sensibilité à la douleur.
Du recrutement jusqu'au suivi post-traitement (2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données d'étude final, complet, nettoyé et codé sera mis à disposition pour un accès public, incluant les dictionnaires de données appropriés et les formulaires de rapport de cas sur la plateforme de dépôt de données Vivli.

Délai de partage IPD

Les IPD seront disponibles après l'achèvement de toutes les analyses et manuscrits prévus.

Critères d'accès au partage IPD

Nous mettrons les données et la documentation associée à disposition d'un référentiel de données central approuvé par l'initiative NIH HEAL, tel que Vivli.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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