Effekten av torr nålbehandling på elektrofysiologiska och ultraljudsbaserade biomarkörer för myofascial smärta (ENCOMPASS-2)

Förscreening:

Deltagare kommer att förscreeneras för att bedöma behörighet. Frågeformuläret kan fyllas i per telefon, online i en enkät eller personligen. Medicinska journaler kommer också att granskas. Behöriga deltagare kommer att boka ett besök på plats.

Studiebesök #1:

I de flesta fall kommer följande sessioner att äga rum på en dag, om inte schemakonflikter kräver att separata sessioner schemaläggs.

1. Behörighet & Screening: Grundlinjegranskning av medicinsk historia och medicinering kommer att göras för att säkerställa behörighet. Informerat samtycke kommer att tas från deltagare. Demografiska data kommer att tas. Detta tar ungefär en timme.

   Följande basprocedurer kommer att äga rum:

2. Utlösningspunkten kommer att identifieras i trapeziusmuskeln och markeras med en markör av en läkare.
3. Elektrisk impedansmyografi (EIM) - en utbildad tekniker kommer att applicera flera små klistrande plåster (elektroder) på olika delar av deltagarens muskel och en mycket liten elektrisk ström kommer att appliceras som de inte kommer att känna. Flera mätningar kommer att göras på deras muskel. Detta tar ungefär 10 minuter.
4. Ultraljud (US) - en utbildad tekniker kommer att applicera en liten mängd gel på huden. De kommer att hålla en liten handhållen enhet på huden och kommer att mäta muskeln. Gelen är lätt att rengöra från huden när testningen är klar. Detta tar ungefär 20 minuter.
5. Tröskelspårning (TT) - TT testar hur snabbt muskel svarar på stimulering. Muskeln stimuleras med en liten nål som placeras ytligt i deras trapeziusmuskel. Deltagaren kommer att känna ett litet nålstick som bör vara mindre obehagligt än att ta blod. Elektroder (små klistrande plåster) placeras på kort avstånd från nålen över muskeln. När deras muskel stimuleras med nålen, mäter elektroderna tiden det tar för muskeln att reagera. Denna procedur varar i 30 minuter och skapar en kittlande känsla.
6. Algometri - ett kontrollerat tryck kommer att appliceras på utlösningspunkten för att mäta smärtsvar. Detta tar 5 minuter.
7. Frågeformulär - Deltagare kommer att ombes att fylla i några korta frågeformulär om deras smärta, humör och sömn.
8. Torrnålning behandling eller skenprocedur kommer att administreras av en läkare. Detta tar 5-10 minuter.

Hemperiod:

1. Deltagare kommer att ombes att återapplicera markeringspunkten som gjordes vid deras första besök när den bleknar. Detta är så att utredare kan använda samma punkt för testning vid nästa besök.
2. En smärtenkät kommer att tas dagligen antingen online, per telefon eller på papper.

Studiebesök #2:

Detta besök kommer att äga rum ungefär två veckor efter interventionen. Det tar ungefär 2 timmar.

1. Bildtagning och testmått inklusive EIM, TT, US och algometri kommer att utföras.
2. Frågeformulär som togs vid baslinjen, och ytterligare två, kommer att administreras.
3. Biverkningar och smärtmedicineringsregimer kommer att granskas.