Interventions psychologiques pour la sclérose en plaques : effets sur l'anxiété, la dépression et la cognition. (MS-PSY)
Intervention Psychologique dans la Sclérose en Plaques : Efficacité dans le Traitement des Symptômes Anxio-dépressifs et des Troubles Cognitifs.
Cette étude a évalué l'efficacité de deux interventions psychologiques structurées pour les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SPRR). L'objectif principal était de déterminer si un programme basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et une thérapie de régulation psychophysiologique (TRP) amélioraient le bien-être émotionnel et le fonctionnement cognitif par rapport aux soins standards (SS).
Un total de 140 participants présentant un handicap léger à modéré et une durée de maladie comprise entre 5,5 et 8,5 ans ont été répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes : TCC, TRP ou SS (liste d'attente). Chaque intervention a été dispensée en petits groupes sur 12 séances hebdomadaires. Des évaluations ont été réalisées avant et après le traitement à l'aide de mesures cliniques et neuropsychologiques validées.
Les résultats ont été analysés pour explorer l'efficacité des deux interventions dans la réduction des symptômes anxieux et dépressifs et l'amélioration des performances cognitives. L'étude visait à fournir des preuves pour l'inclusion de thérapies psychologiques en tant que traitements complémentaires dans la prise en charge globale des patients atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé sera mené avec répartition dans les groupes suivants : groupe traitement (intervention cognitivo-comportementale, réduction psychophysiologique - faible performance - et rééducation neuropsychologique) ou groupe témoin (liste d'attente). Les évaluations seront réalisées avant et immédiatement après le traitement, et lors d'un suivi à six mois après l'achèvement de la thérapie. De plus, une imagerie par résonance magnétique (IRM) de suivi sera effectuée après l'intervention, dans un délai de 1 à 3 mois, et à nouveau à 6 mois post-traitement. Cette activité de neuroimagerie est incluse dans le cadre de la pratique clinique de l'Unité Sclérose en Plaques. Participants : Au total, 140 patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente cliniquement définie (SEP) seront étudiés. Les critères d'inclusion comprendront un handicap minimal à léger selon l'Expanded Disability Status Scale (EDSS) (EDSS : 0-3,5), une déficience cognitive légère à modérée (BRB-N : jusqu'à deux sous-tests avec scores <2 SD), et la présence de symptômes anxieux et/ou dépressifs (HADS : scores >8 sur une ou les deux sous-échelles ; BDI-II : scores >8). Les participants seront recrutés à l'Unité Sclérose en Plaques de l'Hôpital Universitaire Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC) à Santa Cruz de Tenerife. Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur l'hypothèse que, pour atteindre une puissance de 90 % pour détecter des effets sur les mesures principales (BDI-II, HADS, ISRA, BRB-N, etc.). La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'un plan ANOVA (taille d'effet moyenne, d = 0,5 ; α = 0,05 ; puissance = 80 %), estimant un total requis de 156 participants (52 par groupe).
. Cette estimation pourra être ajustée tout au long de la collecte des données en raison de la variabilité des mesures spécifiques à cette population. L'expérience avec les premiers groupes de participants et leurs données résultantes permettra d'affiner ces estimations. Les preuves soulignent que les personnes atteintes de SEP présentent des niveaux inhabituellement bas de recherche d'aide pour les symptômes anxieux et dépressifs, soulignant la nécessité d'un dépistage systématique. L'Unité Sclérose en Plaques suit actuellement 587 patients diagnostiqués. Cette étude vise également, sur la base des résultats initiaux, à élargir les critères d'inclusion selon les résultats préliminaires et à établir des comparaisons entre différentes formes de SEP, améliorant ainsi la validité externe de l'étude. Cette approche s'appuie sur les réflexions de plusieurs auteurs qui notent que des critères d'inclusion trop restrictifs (par exemple, symptômes, comorbidités) peuvent limiter la généralisabilité des résultats des essais cliniques à la pratique clinique courante. Ils proposent d'assurer une représentation adéquate des problèmes, des contextes et des thérapies, ainsi qu'un suivi systématique du traitement et une flexibilité dans les interventions, tout en conservant des informations détaillées sur leurs composants actifs. Procédure et Calendrier Évaluation pré-traitement Évaluation Neurologique : La sélection initiale des patients sera réalisée à l'Unité Sclérose en Plaques du Service de Neurologie de l'Hôpital Universitaire Nuestra Señora de Candelaria. Un protocole neurologique standardisé sera demandé, incluant les données d'historique clinique les plus pertinentes et les résultats de l'examen neurologique. Critères d'inclusion cliniques : SEP récurrente-rémittente cliniquement définie et niveau de handicap minimal à léger. Évaluation Psychologique : Parmi les patients répondant aux critères d'inclusion cliniques, un entretien sera mené pour identifier ceux rapportant des plaintes cognitives et émotionnelles (incluant un entretien avec des proches). La motivation et la volonté de collaborer seront également évaluées. Après obtention du consentement éclairé, le protocole d'évaluation sera administré pour déterminer le respect des critères d'inclusion cognitifs et émotionnels. Les patients répondant aux critères seront assignés aléatoirement soit au groupe d'intervention soit au groupe témoin (liste d'attente sans intervention), en tenant compte de leurs scores d'anxiété et de dépression ainsi que des niveaux de déficience cognitive. La période d'inclusion durera environ quatre mois. Phase de Traitement Les patients du groupe traitement suivront le programme d'intervention psychologique sur 12 semaines (une séance hebdomadaire d'une durée de 1 heure et 30 minutes), plus deux séances de suivi. L'intervention suivra un cadre cognitivo-comportemental et consistera en un programme spécifique adapté aux caractéristiques des déficits identifiés. Elle inclura des sessions didactiques, des discussions de groupe et des exercices pratiques. Évaluation post-traitement Cela aura lieu durant la semaine suivant la fin du traitement et inclura : Évaluation Neurologique : évaluation du niveau de handicap (EDSS).
Évaluation Psychologique : évaluation des variables cognitives, émotionnelles et de qualité de vie. Évaluation de Suivi Une évaluation de suivi sera réalisée six mois après l'achèvement du traitement, en appliquant le même protocole d'évaluation que lors des phases précédentes.
Le groupe témoin sera évalué aux mêmes moments que le groupe d'intervention.
Toutes les phases de l'étude seront menées à l'Unité Sclérose en Plaques de l'Hôpital Universitaire Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38200
- Faculty of Psychology, University of La Laguna Department of Clinical Psychology, Psychobiology and Methodology of Behavioral Sciences Campus de Guajara, Calle Heraclio Sánchez, s/n 38200 San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife Spain
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de sclérose en plaques récurrente-rémittente selon les critères cliniques standard.
- Score sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 0 et 3,5.
- Déficience cognitive légère à modérée définie comme : jusqu'à deux sous-tests BRB-N avec des scores < -2 ET.
- Présence de symptômes anxieux ou dépressifs définie comme :
- HADS : score > 8 sur une ou les deux sous-échelles, et/ou
- BDI-II : score > 8.
- Traitement modificateur de la maladie stable pendant ≥ 3 mois.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Formes progressives de sclérose en plaques (SPMS ou PPMS).
- Déficience cognitive sévère empêchant la participation aux séances psychologiques.
- Troubles psychiatriques ou neurologiques actifs non liés à la SEP.
- Participation à une autre étude d'intervention psychologique ou pharmacologique.
- Initiation ou modification récente du traitement modificateur de la maladie (< 3 mois).
- Abus ou dépendance à des substances au cours de l'année écoulée.
- Incapacité à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les participants reçoivent une intervention structurée de groupe cognitivo-comportementale de 12 semaines conçue pour améliorer la gestion du stress et réduire les symptômes anxieux-dépressifs. Le programme comprend la psychoéducation, la pleine conscience, l'activation comportementale, la restructuration cognitive, la formation à l'auto-instruction et le développement des compétences sociales. Intervention : Comportementale : Thérapie cognitivo-comportementale |
Une intervention cognitive-comportementale structurée de 12 semaines en groupe comprenant une psychoéducation, une formation à la pleine conscience, une activation comportementale, une restructuration cognitive, une formation à l'auto-instruction et un développement des compétences sociales.
Conçue pour améliorer les capacités d'adaptation, réduire les symptômes d'anxiété et de dépression, et renforcer le fonctionnement cognitif et émotionnel.
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Expérimental: Thérapie de Régulation Psychophysiologique (PRT)
Les participants bénéficient d'une intervention de groupe structurée de 12 semaines mettant l'accent sur l'autorégulation psychophysiologique.
Le programme comprend de la psychoéducation, de la pleine conscience, de la relaxation, du contrôle de la respiration et des exercices basés sur le biofeedback visant à réduire la détresse émotionnelle et à améliorer l'autorégulation.
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Une intervention structurée de 12 semaines en groupe mettant l'accent sur l'autorégulation psychophysiologique par la psychoéducation, la pleine conscience, la relaxation, le contrôle de la respiration et des exercices basés sur le biofeedback pour réduire la détresse émotionnelle et promouvoir l'équilibre physiologique.
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Aucune intervention: Soins Standards (SC)
Les participants du groupe témoin restent sur une liste d'attente et reçoivent les soins médicaux standard fournis par l'Unité de Sclérose en Plaques pendant la durée de l'étude.
Après la fin de l'étude, on leur propose de participer à l'une des interventions actives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sévérité de la fatigue (FSS) - Score total
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Modification de la sévérité de la fatigue mesurée avec l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS ; Krupp et al., 1989). Échelle de notation : 9-63 points (9 items notés de 1 à 7). Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une sévérité de fatigue plus importante. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) - Scores Totaux et des Sous-échelles
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Évolution de la qualité de vie mesurée avec le Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54 ; Vickrey, Hays, Harooni, Myers & Ellison, 1995), comprenant les scores composites de santé physique et mentale ainsi que les sous-échelles individuelles. Échelle : 0-100 points. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Questionnaire Neuropsychologique de la Sclérose en Plaques (MSNQ) - Score Total
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Modification du fonctionnement cognitif perçu mesurée avec le Questionnaire Neuropsychologique de la Sclérose en Plaques (MSNQ ; Benedict et al., 2003). Échelle : 0-60 points. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception de déficience cognitive. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Test de Rappel Sélectif Verbal (SRT) - Score de Rappel Total
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Changement des performances d'apprentissage et de mémoire verbale mesuré avec le Test de Rappel Sélectif Verbal (SRT), partie du BRB-N (Rao, 1990).
(Échelle de 0 à 72).
Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Ligne de base et 12 semaines.
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10/36 Test de Rappel Spatial (SPART) - Score de Rappel Total
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Changement dans l'apprentissage et la mémoire visuospatiale mesuré avec le test de rappel spatial 10/36 (SPART), faisant partie du BRB-N (Rao, 1990). Échelle : 0-36. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Test d'Addition Sérielle Auditive à Rythme Imposé (PASAT) - Version 3 Secondes
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Changement de l'attention complexe et de la mémoire de travail mesuré avec le PASAT (version 3 secondes), faisant partie du BRB-N (Rao, 1990). Plage d'échelle : 0-60 réponses correctes. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Test des Symboles et des Chiffres (SDMT) - Version Orale
Délai: Baseline et 12 semaines.
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Description : Évolution de l'attention et de la vitesse de traitement mesurée avec le test des symboles et des chiffres (Symbol Digit Modalities Test - SDMT), faisant partie du BRB-N (Rao, 1990). Échelle : 0 à 110 réponses correctes. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance. |
Baseline et 12 semaines.
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Test de Fluence Verbale Orale Contrôlée (COWAT) - Fluence Sémantique (Catégorie « Animaux »)
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Changement dans la fluidité verbale sémantique mesurée avec le Test d'Association de Mots Orale Contrôlée (COWAT), sous-test de fluidité sémantique (catégorie animaux). Plage de l'échelle : Nombre d'animaux correctement nommés en 60 secondes (généralement 0-40). Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Test de Fluence Verbale (COWAT) - Fluence Phonémique (Lettres F-A-S)
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Évolution de la fluidité verbale phonémique mesurée avec le test Controlled Oral Word Association Test (COWAT), sous-test de fluidité phonémique (lettres F, A et S). Échelle : Nombre total de mots corrects générés pour les trois lettres en 60 secondes chacune (généralement 0-60). Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle d'anxiété (HADS-A)
Délai: Valeur de référence et 12 semaines.
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Description : Changement des symptômes d'anxiété mesurés avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle d'anxiété (HADS-A ; Zigmond & Snaith, 1983). Plage de l'échelle : 0 à 21 points. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une sévérité d'anxiété plus importante. |
Valeur de référence et 12 semaines.
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) - Score total
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Évolution des symptômes dépressifs mesurée avec l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II ; Beck et al., 1996). Échelle de notation : 0-63 points. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une sévérité dépressive plus importante. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Inventaire des Situations et Réponses d'Anxiété (ISRA) - Score Total
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Modification des réponses d'anxiété cognitive, physiologique et motrice mesurées avec l'Inventario de Situaciones y Respuestas de Ansiedad (ISRA ; Miguel-Tobal & Cano-Vindel, 1994). Échelle de mesure : 0-100+ (scores plus élevés = réponse d'anxiété plus importante). Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une réactivité à l'anxiété plus importante. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les changements récents de vie (RLCQ) - Score total
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Changement du stress perçu mesuré avec le Questionnaire des Changements de Vie Récent (RLCQ ; Holmes & Rahe, 1967 ; adaptation espagnole : González & Morera, 1983). Plage de l'échelle : 0 à 100+ unités de changement de vie (LCU), selon le nombre et le poids des événements déclarés. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important et une demande d'ajustement plus élevée. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) - Indice de Sévérité Global (GSI)
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Évolution des symptômes psychopathologiques généraux mesurés avec la Liste de contrôle des symptômes-90-Révisée (SCL-90-R ; Derogatis, 1994), en utilisant l'Indice de sévérité globale (GSI). Plage de l'échelle : 0-4 (score moyen par item sur 90 items notés de 0 à 4). Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes psychopathologiques. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Inventaire de la Triade Cognitive (ITC) - Score Total
Délai: Baseline et 12 semaines.
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Description : Modification des schémas cognitifs dépressifs mesurés avec l'Inventaire de la Triade Cognitive (CTI ; Beckham et al., 1986). Échelle de notation : 36-252 points (36 items notés de 1 à 7). Interprétation : Des scores plus élevés indiquent des schémas cognitifs plus négatifs/dépressifs concernant soi, le monde et l'avenir. |
Baseline et 12 semaines.
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Échelle d'Intolérance à l'Incertitude (IUS) - Score Total
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Modification de l'intolérance à l'incertitude mesurée avec l'Échelle d'Intolérance à l'Incertitude (IUS ; Freeston et al., 1994). Plage de l'échelle : 27-135 points (27 items notés de 1 à 5). Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une plus grande intolérance à l'incertitude. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Questionnaire de soutien social (SSQ-6) - Score total
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Changement du soutien social perçu mesuré avec le Questionnaire de Soutien Social (SSQ ; Sarason et al., 1983). Échelle de notation : Généralement 0-9 pour le nombre de soutiens (SSQ-6) et 1-6 pour la satisfaction (SSQ-S), selon la méthode de notation utilisée. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un soutien social perçu plus important (plus de soutiens disponibles et/ou une satisfaction plus élevée). |
Ligne de base et 12 semaines.
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Score total
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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Description : Changement de la qualité du sommeil mesuré avec l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). Échelle : 0-21 points. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil moins bonne. |
Ligne de base et 12 semaines.
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Activité des lésions IRM et charge lésionnelle
Délai: Baseline et 12 semaines.
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Évolution de l'activité des lésions cérébrales (nombre de lésions T2 nouvelles/agrandies et de lésions rehaussées par le gadolinium) et de la charge lésionnelle totale (volume total des lésions T2) obtenue à partir des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) cliniques de routine.
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Baseline et 12 semaines.
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Questionnaire de soutien social fonctionnel Duke-UNC (DUFSS) - Score total
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Description : Évolution du soutien social fonctionnel mesuré avec le Questionnaire de Soutien Social Fonctionnel Duke-UNC (DUFSS ; Broadhead et al., 1988 ; validation espagnole par Bellón et al., 1996). Échelle : 5-55 points (11 items notés de 1 à 5). Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un soutien social fonctionnel plus important. |
Ligne de base et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut du Traitement Modificateur de la Maladie et Symptomatique
Délai: Référence et 12 semaines.
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Modifications des thérapies modifiant la maladie (DMT) et des traitements symptomatiques enregistrées à chaque point d'évaluation.
Inclut l'initiation, l'arrêt ou les ajustements de posologie de tout médicament lié à la sclérose en plaques.
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Référence et 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cuijpers P, Karyotaki E, Weitz E, Andersson G, Hollon SD, van Straten A. The effects of psychotherapies for major depression in adults on remission, recovery and improvement: a meta-analysis. J Affect Disord. 2014 Apr;159:118-26. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.026. Epub 2014 Feb 24.
- Scandiffio J, Langer LK, Senthilnathan V, Feng G, Sureshkumar A, Bromberg M, Babineau J, Donkers SJ, Knox KB, Bruno T, Walker LAS, Bayley MT, Simpson R. Effects of psychological therapies in people with multiple sclerosis: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. J Neurol. 2025 Aug 20;272(9):584. doi: 10.1007/s00415-025-13315-6.
- Lucien A, Francis H, Wu W, Woldhuis T, Gandy M. The efficacy of cognitive behavioural therapy for depression and anxiety in multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2024 Nov;91:105858. doi: 10.1016/j.msard.2024.105858. Epub 2024 Sep 3.
- Moss-Morris R, McCrone P, Yardley L, van Kessel K, Wills G, Dennison L. A pilot randomised controlled trial of an Internet-based cognitive behavioural therapy self-management programme (MS Invigor8) for multiple sclerosis fatigue. Behav Res Ther. 2012 Jun;50(6):415-21. doi: 10.1016/j.brat.2012.03.001. Epub 2012 Mar 13.
- De Meo E, Portaccio E, Bonacchi R, Giovannoli J, Niccolai C, Amato MP. An update on the treatment and management of cognitive dysfunction in patients with multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2025 Feb;25(2):227-243. doi: 10.1080/14737175.2025.2450788. Epub 2025 Jan 16.
- Amato MP, Langdon D, Montalban X, Benedict RH, DeLuca J, Krupp LB, Thompson AJ, Comi G. Treatment of cognitive impairment in multiple sclerosis: position paper. J Neurol. 2013 Jun;260(6):1452-68. doi: 10.1007/s00415-012-6678-0. Epub 2012 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurocognitifs
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Troubles cognitifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Troubles anxieux
- Sclérose en plaques
- Dysfonctionnement cognitif
- La dépression
- Fatigue
- Sclérose en plaques, récurrente-rémittente
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- HUNSC_ULL_MS_PSY2015
- PI-60/14 (Autre identifiant: Universidad de La Laguna (ULL) and Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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