Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervenciones Psicológicas para la Esclerosis Múltiple: Efectos sobre la Ansiedad, la Depresión y la Cognición. (MS-PSY)

27 de noviembre de 2025 actualizado por: Moisés Bermúdez Hernández

Intervención Psicológica en la Esclerosis Múltiple: Eficacia en el Tratamiento de los Síntomas Ansioso-depresivos y el Deterioro Cognitivo.

Este estudio evaluó la eficacia de dos intervenciones psicológicas estructuradas para pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). El objetivo principal era determinar si un programa basado en Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) y una Terapia de Regulación Psicofisiológica (TRP) mejoraban el bienestar emocional y el funcionamiento cognitivo en comparación con la Atención Estándar (AE).

Un total de 140 participantes con discapacidad leve a moderada y una duración de la enfermedad entre 5,5 y 8,5 años fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: TCC, TRP o AE (lista de espera). Cada intervención se impartió en grupos pequeños durante 12 sesiones semanales. Las evaluaciones se realizaron antes y después del tratamiento utilizando medidas clínicas y neuropsicológicas validadas.

Se analizaron los resultados para explorar la efectividad de ambas intervenciones en la reducción de los síntomas de ansiedad y depresión y en la mejora del rendimiento cognitivo. El estudio tenía como objetivo proporcionar evidencia para la inclusión de terapias psicológicas como tratamientos complementarios en la atención integral de pacientes con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado con asignación a los siguientes grupos: grupo de tratamiento (grupo de intervención cognitivo-conductual, reducción psicofisiológica - bajo rendimiento - y rehabilitación neuropsicológica) o grupo de control (lista de espera). Las evaluaciones se llevarán a cabo antes e inmediatamente después del tratamiento, y en un seguimiento a los seis meses después de la finalización de la terapia. Además, se realizará una resonancia magnética (RM) de seguimiento después de la intervención, en un período de 1 a 3 meses, y nuevamente a los 6 meses después del tratamiento. Esta actividad de neuroimagen se incluye como parte de la práctica clínica de la Unidad de Esclerosis Múltiple. Participantes: Se estudiarán un total de 140 pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) remitente-recurrente definida clínicamente. Los criterios de inclusión incluirán discapacidad mínima a leve según la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) (EDSS: 0-3.5), deterioro cognitivo leve a moderado (BRB-N: hasta dos subpruebas con puntuaciones <2 DE), y presencia de síntomas de ansiedad y/o depresión (HADS: puntuaciones >8 en una o ambas subescalas; BDI-II: puntuaciones >8). Los participantes serán reclutados de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC) en Santa Cruz de Tenerife. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en la suposición de que, para lograr un poder del 90% para detectar efectos en las medidas primarias (BDI-II, HADS, ISRA, BRB-N, etc.). El tamaño de la muestra se calculó basándose en un diseño ANOVA (tamaño del efecto medio, d = 0.5; α = 0.05; poder = 80%), estimando un total requerido de 156 participantes (52 por grupo).

. Esta estimación puede ajustarse a lo largo de la recopilación de datos debido a la variabilidad en las medidas específicas de esta población. La experiencia con los grupos iniciales de participantes y sus datos resultantes permitirá refinar estas estimaciones. La evidencia destaca que las personas con EM muestran niveles inusualmente bajos de búsqueda de ayuda para los síntomas de ansiedad y depresión, enfatizando la necesidad de un cribado sistemático. La Unidad de Esclerosis Múltiple actualmente sigue a 587 pacientes diagnosticados. Este estudio también tiene como objetivo, basándose en los hallazgos iniciales, ampliar los criterios de inclusión según los resultados preliminares y establecer comparaciones entre diferentes formas de EM, mejorando así la validez externa del estudio. Este enfoque se basa en las reflexiones de varios autores que señalan que los criterios de inclusión excesivamente restrictivos (por ejemplo, síntomas, comorbilidades) pueden limitar la generalización de los resultados de los ensayos clínicos a la práctica clínica rutinaria. Proponen garantizar una representación adecuada de problemas, entornos y terapias, junto con un seguimiento sistemático del tratamiento y flexibilidad en las intervenciones, manteniendo información detallada sobre sus componentes activos. Procedimiento y Cronograma Evaluación Pre-tratamiento Evaluación Neurológica: La selección inicial de pacientes se realizará en la Unidad de Esclerosis Múltiple del Servicio de Neurología del Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria. Se solicitará un protocolo neurológico estandarizado, incluyendo los datos más relevantes de la historia clínica y los resultados del examen neurológico. Criterios de inclusión clínicos: EM remitente-recurrente definida clínicamente y nivel de discapacidad mínimo a leve. Evaluación Psicológica: Entre los pacientes que cumplan los criterios de inclusión clínicos, se realizará una entrevista para identificar aquellos que reporten quejas cognitivas y emocionales (incluyendo una entrevista con familiares). También se evaluará la motivación y la disposición a colaborar. Tras obtener el consentimiento informado, se administrará el protocolo de evaluación para determinar el cumplimiento de los criterios de inclusión cognitivos y emocionales. Los pacientes que cumplan los criterios serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control (lista de espera sin intervención), considerando sus puntuaciones de ansiedad y depresión, así como los niveles de deterioro cognitivo. El período de inclusión durará aproximadamente cuatro meses. Fase de Tratamiento Los pacientes en el grupo de tratamiento completarán el programa de intervención psicológica durante 12 semanas (una sesión semanal de 1 hora y 30 minutos), más dos sesiones de seguimiento. La intervención seguirá un marco cognitivo-conductual y consistirá en un programa específico adaptado a las características de los déficits identificados. Incluirá sesiones didácticas, discusiones grupales y ejercicios prácticos. Evaluación Post-tratamiento Esto tendrá lugar durante la semana siguiente al final del tratamiento e incluirá: Evaluación Neurológica: evaluación del nivel de discapacidad (EDSS).

Evaluación Psicológica: evaluación de variables cognitivas, emocionales y de calidad de vida. Evaluación de Seguimiento Se realizará una evaluación de seguimiento seis meses después de la finalización del tratamiento, aplicando el mismo protocolo de evaluación que en las fases anteriores.

El grupo de control será evaluado en los mismos momentos que el grupo de intervención.

Todas las fases del estudio se llevarán a cabo en la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, 38200
        • Faculty of Psychology, University of La Laguna Department of Clinical Psychology, Psychobiology and Methodology of Behavioral Sciences Campus de Guajara, Calle Heraclio Sánchez, s/n 38200 San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife Spain

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de esclerosis múltiple remitente-recurrente según los criterios clínicos estándar.
  • Puntuación en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 0 y 3,5.
  • Deterioro cognitivo leve a moderado definido como: hasta dos subpruebas del BRB-N con puntuaciones < -2 DE.
  • Presencia de síntomas de ansiedad o depresión definidos como:
  • HADS: puntuación > 8 en una o ambas subescalas, y/o
  • BDI-II: puntuación > 8.
  • Tratamiento modificador de la enfermedad estable durante ≥ 3 meses.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Formas progresivas de esclerosis múltiple (SPMS o PPMS).
  • Deterioro cognitivo grave que impida la participación en sesiones psicológicas.
  • Trastornos psiquiátricos o neurológicos activos no relacionados con la EM.
  • Participación en otro estudio de intervención psicológica o farmacológica.
  • Iniciación o modificación reciente del tratamiento modificador de la enfermedad (< 3 meses).
  • Abuso o dependencia de sustancias en el último año.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Cognitivo-Conductual (TCC)

Los participantes reciben una intervención grupal estructurada de 12 semanas de terapia cognitivo-conductual diseñada para mejorar el afrontamiento del estrés y reducir los síntomas de ansiedad y depresión. El programa incluye psicoeducación, mindfulness, activación conductual, reestructuración cognitiva, entrenamiento en autoinstrucciones y desarrollo de habilidades sociales.

Intervención: Conductual: Terapia Cognitivo-Conductual

Una intervención grupal estructurada de 12 semanas basada en terapia cognitivo-conductual que incluye psicoeducación, entrenamiento en mindfulness, activación conductual, reestructuración cognitiva, entrenamiento en autoinstrucciones y desarrollo de habilidades sociales. Diseñada para mejorar el afrontamiento, reducir los síntomas de ansiedad-depresión y potenciar el funcionamiento cognitivo y emocional.
Experimental: Terapia de Regulación Psicofisiológica (PRT)
Los participantes reciben una intervención grupal estructurada de 12 semanas que enfatiza la autorregulación psicofisiológica.
El programa incluye psicoeducación, mindfulness, relajación, control de la respiración y ejercicios basados en biofeedback destinados a reducir el malestar emocional y mejorar la autorregulación.
Una intervención estructurada de 12 semanas basada en grupos que enfatiza la autorregulación psicofisiológica a través de psicoeducación, mindfulness, relajación, control de la respiración y ejercicios basados en biorretroalimentación para reducir el malestar emocional y promover el equilibrio fisiológico.
Sin intervención: Cuidado Estándar (CE)
Los participantes del grupo de control permanecen en lista de espera y reciben la atención médica estándar proporcionada por la Unidad de Esclerosis Múltiple durante el período de estudio. Tras la finalización del estudio, se les ofrece la posibilidad de participar en una de las intervenciones activas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas.

Descripción: Cambio en la severidad de la fatiga medida con la Escala de Severidad de Fatiga (FSS; Krupp et al., 1989).

Rango de la escala: 9-63 puntos (9 ítems puntuados 1-7). Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor severidad de fatiga.

Línea base y 12 semanas.
Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) - Puntuaciones Totales y de Subescalas
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas.

Descripción: Cambio en la calidad de vida medido con el Cuestionario de Calidad de Vida en Esclerosis Múltiple-54 (MSQoL-54; Vickrey, Hays, Harooni, Myers & Ellison, 1995), incluyendo las puntuaciones compuestas de salud física y mental y las subescalas individuales.

Rango de la escala: 0-100 puntos. Interpretación: Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.

Línea basal y 12 semanas.
Cuestionario Neuropsicológico de Esclerosis Múltiple (MSNQ) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas.

Descripción: Cambio en el funcionamiento cognitivo percibido medido con el Cuestionario Neuropsicológico de Esclerosis Múltiple (MSNQ; Benedict et al., 2003).

Rango de la escala: 0-60 puntos. Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor deterioro cognitivo percibido.

Línea de base y 12 semanas.
Prueba de Recuerdo Selectivo Verbal (SRT) - Puntuación Total de Recuerdo
Periodo de tiempo: Basal y 12 semanas.
Cambio en el rendimiento del aprendizaje verbal y la memoria medido con la Prueba de Recuerdo Selectivo Verbal (SRT, por sus siglas en inglés), parte del BRB-N (Rao, 1990). (Rango de la escala 0-72). Interpretación: Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Basal y 12 semanas.
10/36 Prueba de Recuerdo Espacial (SPART) - Puntuación Total de Recuerdo
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas.

Descripción: Cambio en el aprendizaje y la memoria visuoespacial medido con la Prueba de Recuerdo Espacial 10/36 (SPART), parte del BRB-N (Rao, 1990).

Rango de la escala: 0-36. Interpretación: Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.

Línea basal y 12 semanas.
Prueba de Adición Auditiva Serial con Ritmo (PASAT) - Versión de 3 Segundos
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas.

Descripción: Cambio en la atención compleja y la memoria de trabajo medido con el PASAT (versión de 3 segundos), parte del BRB-N (Rao, 1990).

Rango de la escala: 0-60 respuestas correctas. Interpretación: Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.

Línea basal y 12 semanas.
Prueba de Símbolos y Dígitos (SDMT) - Versión Oral
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas.

Descripción: Cambio en la atención y la velocidad de procesamiento medido con la Prueba de Símbolos y Dígitos (SDMT), parte del BRB-N (Rao, 1990).

Rango de la escala: 0-110 respuestas correctas. Interpretación: Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.

Línea basal y 12 semanas.
Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWAT) - Fluidez Semántica (Categoría "Animales")
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas.

Descripción: Cambio en la fluidez verbal semántica medida con la Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWAT), subprueba de Fluidez Semántica (categoría animales).

Rango de la escala: Número de animales correctos nombrados en 60 segundos (normalmente 0-40). Interpretación: Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.

Línea basal y 12 semanas.
Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWAT) - Fluidez Fonémica (Letras F-A-S)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas.

Descripción: Cambio en la fluidez verbal fonémica medida con la Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWAT), subprueba de Fluidez Fonémica (letras F, A y S).

Rango de la escala: Número total de palabras correctas generadas a lo largo de las tres letras en 60 segundos cada una (típicamente 0-60).

Interpretación: Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.

Línea base y 12 semanas.
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Ansiedad (HADS-A)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas.

Descripción: Cambio en los síntomas de ansiedad medido con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Ansiedad (HADS-A; Zigmond & Snaith, 1983).

Rango de la escala: 0-21 puntos. Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la ansiedad.

Línea base y 12 semanas.
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas.

Descripción: Cambio en los síntomas depresivos medidos con el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II; Beck et al., 1996).

Rango de la escala: 0-63 puntos. Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor gravedad depresiva.

Línea base y 12 semanas.
Inventario de Situaciones y Respuestas de Ansiedad (ISRA) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas.

Descripción: Cambio en las respuestas de ansiedad cognitivas, fisiológicas y motoras medidas con el Inventario de Situaciones y Respuestas de Ansiedad (ISRA; Miguel-Tobal & Cano-Vindel, 1994).

Rango de la escala: 0-100+ (puntuaciones más altas = mayor respuesta de ansiedad). Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor reactividad de ansiedad.

Línea basal y 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Cambios Recientes en la Vida (RLCQ) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas.

Descripción: Cambio en el estrés percibido medido con el Cuestionario de Cambios Recientes en la Vida (RLCQ; Holmes & Rahe, 1967; adaptación española: González & Morera, 1983).

Rango de la escala: 0 a 100+ unidades de cambio vital (UCV), dependiendo del número y peso de los eventos indicados.

Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido y mayor demanda de ajuste.

Línea base y 12 semanas.
Lista de Verificación de Síntomas-90-Revisada (SCL-90-R) - Índice de Gravedad Global (GSI)
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas.

Descripción: Cambio en los síntomas psicopatológicos generales medidos con la Lista de Verificación de Síntomas-90-Revisada (SCL-90-R; Derogatis, 1994), utilizando el Índice de Gravedad Global (GSI).

Rango de la escala: 0-4 (puntuación media de los ítems en 90 ítems valorados de 0 a 4). Interpretación: Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas psicopatológicos.

Baseline y 12 semanas.
Inventario de la Tríada Cognitiva (CTI) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas.

Descripción: Cambio en los esquemas cognitivos depresivos medidos con el Inventario de la Tríada Cognitiva (CTI; Beckham et al., 1986).

Rango de la escala: 36-252 puntos (36 ítems puntuados de 1 a 7). Interpretación: Las puntuaciones más altas indican esquemas cognitivos más negativos/depresivos sobre uno mismo, el mundo y el futuro.

Línea base y 12 semanas.
Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas.

Descripción: Cambio en la intolerancia a la incertidumbre medida con la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS; Freeston et al., 1994).

Rango de la escala: 27-135 puntos (27 ítems puntuados de 1 a 5). Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor intolerancia a la incertidumbre.

Línea basal y 12 semanas.
Cuestionario de Apoyo Social (SSQ-6) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas.

Descripción: Cambio en el apoyo social percibido medido con el Cuestionario de Apoyo Social (SSQ; Sarason et al., 1983).

Rango de la escala: Típicamente 0-9 para el número de apoyos (SSQ-6) y 1-6 para la satisfacción (SSQ-S), dependiendo del método de puntuación utilizado.

Interpretación: Puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido (más apoyos disponibles y/o mayor satisfacción).

Línea de base y 12 semanas.
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas.

Descripción: Cambio en la calidad del sueño medido con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).

Rango de la escala: 0-21 puntos. Interpretación: Puntuaciones más altas indican peor calidad del sueño.

Línea basal y 12 semanas.
Actividad de Lesiones en RMN y Carga Lesional
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas.
Cambio en la actividad de las lesiones cerebrales (número de lesiones nuevas/agrandadas en T2 y lesiones que se realzan con gadolinio) y carga lesional total (volumen total de lesiones en T2) obtenido a partir de resonancias magnéticas (RM) clínicas de rutina.
Línea de base y 12 semanas.
Cuestionario de Apoyo Social Funcional Duke-UNC (DUFSS) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas

Descripción: Cambio en el apoyo social funcional medido con el Cuestionario de Apoyo Social Funcional Duke-UNC (DUFSS; Broadhead et al., 1988; validación española por Bellón et al., 1996).

Rango de la escala: 5-55 puntos (11 ítems puntuados de 1 a 5). Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor apoyo social funcional.

Línea de base y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del Tratamiento Modificador de la Enfermedad y Sintomático
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas.
Cambios en terapias modificadoras de la enfermedad (DMT) y tratamientos sintomáticos registrados en cada punto de evaluación. Incluye inicio, interrupción o ajustes de dosis de cualquier medicación relacionada con la EM.
Línea base y 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente, Dr. Moisés Bermúdez Hernández (mbermudh@ull.edu.es), con fines de investigación académica y no comercial. Los datos se anonimizarán completamente de acuerdo con las regulaciones institucionales y éticas y el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) europeo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los IPD y los documentos de apoyo estarán disponibles a partir de los 12 meses posteriores a la publicación de los resultados principales y permanecerán accesibles durante 5 años a partir de entonces.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores cualificados afiliados a instituciones académicas o sin ánimo de lucro pueden solicitar acceso a datos individuales de participantes (IPD) anonimizados y documentos de apoyo (protocolo, SAP, ICF, CSR) con fines científicos y no comerciales. Las solicitudes deben enviarse al autor correspondiente, Dr. Moisés Bermúdez Hernández (mbermudh@ull.edu.es). El acceso se concederá tras la revisión y aprobación del comité de ética del estudio y en cumplimiento del RGPD y las políticas institucionales de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir