Психологические интервенции при рассеянном склерозе: влияние на тревожность, депрессию и когнитивные функции. (MS-PSY)
Психологическое вмешательство при рассеянном склерозе: эффективность в лечении тревожно-депрессивных симптомов и когнитивных нарушений.
В этом исследовании оценивалась эффективность двух структурированных психологических вмешательств для пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС). Основной целью было определить, улучшают ли программа на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и психофизиологическая регуляционная терапия (ПРТ) эмоциональное благополучие и когнитивное функционирование по сравнению со стандартным уходом (СУ).
Всего 140 участников с легкой и умеренной инвалидностью и продолжительностью заболевания от 5,5 до 8,5 лет были случайным образом распределены в одну из трех групп: КПТ, ПРТ или СУ (лист ожидания). Каждое вмешательство проводилось в малых группах в течение 12 еженедельных сессий. Оценки проводились до и после лечения с использованием валидированных клинических и нейропсихологических методов.
Результаты были проанализированы для изучения эффективности обоих вмешательств в снижении симптомов тревоги и депрессии и улучшении когнитивных показателей. Исследование было направлено на предоставление доказательств для включения психологических терапий в качестве дополнительных методов лечения в комплексный уход за пациентами с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с распределением по следующим группам: группа лечения (когнитивно-поведенческая интервенция, психофизиологическая редукция — низкая производительность — и нейропсихологическая реабилитация) или контрольная группа (лист ожидания). Оценки будут проводиться до и сразу после лечения, а также через шесть месяцев после завершения терапии. Кроме того, контрольное магнитно-резонансное исследование (МРТ) будет выполнено после вмешательства в период от 1 до 3 месяцев и повторно через 6 месяцев после лечения. Эта нейровизуализационная активность включена как часть клинической практики Отделения рассеянного склероза. Участники: всего будет изучено 140 пациентов с клинически определенным ремиттирующим рассеянным склерозом (РС). Критерии включения будут включать минимальную или легкую инвалидность согласно Расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) (EDSS: 0-3,5), легкие или умеренные когнитивные нарушения (BRB-N: до двух субтестов с баллами <2 SD) и наличие симптомов тревоги и/или депрессии (HADS: баллы >8 по одной или обеим субшкалам; BDI-II: баллы >8). Участники будут набираться из Отделения рассеянного склероза Университетской больницы Нуэстра Сеньора де Канделария (HUNSC) в Санта-Крус-де-Тенерифе. Расчет размера выборки был основан на предположении, что для достижения 90% мощности для обнаружения эффектов по первичным показателям (BDI-II, HADS, ISRA, BRB-N и т.д.). Размер выборки был рассчитан на основе дизайна ANOVA (средний размер эффекта, d = 0,5; α = 0,05; мощность = 80%), с оценкой необходимого общего количества участников 156 (52 на группу).
. Эта оценка может быть скорректирована в ходе сбора данных из-за вариабельности показателей, специфичных для этой популяции. Опыт работы с первоначальными группами участников и полученными данными позволит уточнить эти оценки. Имеющиеся данные подчеркивают, что люди с РС демонстрируют необычно низкий уровень обращения за помощью при симптомах тревоги и депрессии, что подчеркивает необходимость систематического скрининга. Отделение рассеянного склероза в настоящее время наблюдает 587 диагностированных пациентов. Это исследование также направлено, основываясь на первоначальных результатах, на расширение критериев включения в соответствии с предварительными результатами и на установление сравнений между различными формами РС, тем самым улучшая внешнюю валидность исследования. Этот подход основан на размышлениях нескольких авторов, которые отмечают, что чрезмерно ограничительные критерии включения (например, симптомы, сопутствующие заболевания) могут ограничивать обобщаемость результатов клинических испытаний для рутинной клинической практики. Они предлагают обеспечить адекватное представление проблем, условий и терапий, наряду с систематическим мониторингом лечения и гибкостью в интервенциях — при сохранении подробной информации об их активных компонентах. Процедура и временные рамки Предлечебная оценка Неврологическая оценка: первоначальный отбор пациентов будет проводиться в Отделении рассеянного склероза Неврологической службы Университетской больницы Нуэстра Сеньора де Канделария. Будет запрошен стандартизированный неврологический протокол, включающий наиболее релевантные данные клинического анамнеза и результаты неврологического обследования. Клинические критерии включения: клинически определенный ремиттирующий РС и минимальный или легкий уровень инвалидности. Психологическая оценка: среди пациентов, соответствующих клиническим критериям включения, будет проведено интервью для выявления тех, кто сообщает о когнитивных и эмоциональных жалобах (включая интервью с родственниками). Также будет оценена мотивация и готовность к сотрудничеству. После получения информированного согласия будет применен протокол оценки для определения соответствия когнитивным и эмоциональным критериям включения. Пациенты, соответствующие критериям, будут случайным образом распределены либо в группу интервенции, либо в контрольную группу (лист ожидания без вмешательства), с учетом их баллов по тревоге и депрессии, а также уровней когнитивных нарушений. Период включения продлится примерно четыре месяца. Фаза лечения Пациенты в группе лечения завершат программу психологической интервенции в течение 12 недель (одно еженедельное занятие продолжительностью 1 час 30 минут), плюс два контрольных занятия. Интервенция будет следовать когнитивно-поведенческой структуре и состоять из конкретной программы, адаптированной к характеристикам выявленных дефицитов. Она будет включать дидактические занятия, групповые обсуждения и практические упражнения. Послелечебная оценка Это будет проводиться в течение недели после окончания лечения и будет включать: Неврологическую оценку: оценку уровня инвалидности (EDSS).
Психологическую оценку: оценку когнитивных, эмоциональных переменных и качества жизни. Контрольная оценка Контрольная оценка будет проведена через шесть месяцев после завершения лечения с применением того же протокола оценки, что и на предыдущих этапах.
Контрольная группа будет оцениваться в те же моменты времени, что и группа интервенции.
Все этапы исследования будут проводиться в Отделении рассеянного склероза Университетской больницы Нуэстра Сеньора де Канделария (HUNSC).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38200
- Faculty of Psychology, University of La Laguna Department of Clinical Psychology, Psychobiology and Methodology of Behavioral Sciences Campus de Guajara, Calle Heraclio Sánchez, s/n 38200 San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife Spain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза согласно стандартным клиническим критериям.
- Оценка по расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) от 0 до 3,5.
- Легкое или умеренное когнитивное нарушение, определяемое как: до двух субтестов BRB-N с оценками < -2 SD.
- Наличие симптомов тревоги или депрессии, определяемое как:
- HADS: оценка > 8 по одной или обеим субшкалам, и/или
- BDI-II: оценка > 8.
- Стабильная модифицирующая заболевание терапия в течение ≥ 3 месяцев.
- Способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Прогрессирующие формы рассеянного склероза (SPMS или PPMS).
- Тяжелое когнитивное нарушение, препятствующее участию в психологических сессиях.
- Активные психические или неврологические расстройства, не связанные с РС.
- Участие в другом исследовании психологического или фармакологического вмешательства.
- Недавнее начало или изменение модифицирующей заболевание терапии (< 3 месяцев).
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последнего года.
- Невозможность предоставить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Участники получают структурированное 12-недельное когнитивно-поведенческое групповое вмешательство, направленное на улучшение преодоления стресса и снижение тревожно-депрессивных симптомов. Программа включает психообразование, осознанность, поведенческую активацию, когнитивную реструктуризацию, тренировку самоинструкций и развитие социальных навыков. Вмешательство: Поведенческое: Когнитивно-поведенческая терапия |
Структурированное 12-недельное групповое когнитивно-поведенческое вмешательство, включающее психообразование, тренировку осознанности, поведенческую активацию, когнитивную реструктуризацию, тренировку самоинструктирования и развитие социальных навыков.
Разработано для улучшения совладания, уменьшения тревожно-депрессивных симптомов и улучшения когнитивного и эмоционального функционирования.
|
|
Экспериментальный: Психофизиологическая регуляционная терапия (PRT)
Участники получают структурированное 12-недельное групповое вмешательство, акцентирующее внимание на психофизиологической саморегуляции.
Программа включает психообразование, практики осознанности, релаксацию, контроль дыхания и упражнения на основе биологической обратной связи, направленные на снижение эмоционального дистресса и улучшение саморегуляции.
|
Структурированное 12-недельное групповое вмешательство, направленное на психофизиологическую саморегуляцию посредством психообразования, осознанности, релаксации, контроля дыхания и упражнений на основе биологической обратной связи для снижения эмоционального дистресса и поддержания физиологического баланса.
|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение (СТ)
Участники контрольной группы остаются в списке ожидания и получают стандартную медицинскую помощь, предоставляемую отделением рассеянного склероза в течение периода исследования.
После завершения исследования им предлагается участие в одном из активных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости (FSS) - Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение выраженности усталости, измеренное с помощью Шкалы выраженности усталости (Fatigue Severity Scale, FSS; Krupp et al., 1989). Диапазон шкалы: 9–63 балла (9 пунктов оцениваются от 1 до 7). Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую выраженность усталости. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Шкала качества жизни при рассеянном склерозе из 54 вопросов (MSQoL-54) - Общие баллы и баллы по субшкалам
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника качества жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQoL-54; Vickrey, Hays, Harooni, Myers & Ellison, 1995), включая составные оценки физического и психического здоровья, а также индивидуальные субшкалы. Диапазон шкалы: 0-100 баллов. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Многофакторный нейропсихологический опросник для рассеянного склероза (MSNQ) - Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение воспринимаемого когнитивного функционирования, измеряемое с помощью Опросника нейропсихологических нарушений при рассеянном склерозе (Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire, MSNQ; Benedict et al., 2003). Диапазон шкалы: 0-60 баллов. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на более выраженное воспринимаемое когнитивное нарушение. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Тест селективного напоминания (SRT) - Общий балл воспроизведения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Изменение вербального обучения и памяти, измеренное с помощью Теста избирательного напоминания (SRT), входящего в состав BRB-N (Rao, 1990).
(Диапазон шкалы 0-72).
Интерпретация: более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
10/36 Тест на пространственное запоминание (SPART) - Общий балл воспроизведения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение в зрительно-пространственном обучении и памяти, измеренное с помощью теста 10/36 Spatial Recall Test (SPART), входящего в состав BRB-N (Rao, 1990). Диапазон шкалы: 0-36. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Тест последовательного сложения на слух (PASAT) - 3-секундная версия
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение в сложном внимании и рабочей памяти, измеряемое с помощью PASAT (3-секундная версия), часть BRB-N (Rao, 1990). Диапазон шкалы: 0-60 правильных ответов. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшую производительность. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Тест «Символы и цифры» (SDMT) – Устная версия
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение внимания и скорости обработки информации, измеряемое с помощью теста Symbol Digit Modalities Test (SDMT), который является частью BRB-N (Rao, 1990). Диапазон шкалы: 0-110 правильных ответов. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Контролируемый устный тест на ассоциацию слов (COWAT) - Семантическая беглость (Категория "Животные")
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение семантической вербальной беглости, измеренной с помощью Контролируемого теста устных словесных ассоциаций (COWAT), подтест семантической беглости (категория животных). Диапазон шкалы: Количество правильно названных животных за 60 секунд (обычно 0-40). Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Контролируемый тест устных словесных ассоциаций (COWAT) - Фонематическая беглость (Буквы F-A-S)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение фонематической вербальной беглости, измеряемое с помощью Контролируемого устного теста на ассоциацию слов (COWAT), подтеста на фонематическую беглость (буквы F, A и S). Диапазон шкалы: Общее количество правильно сгенерированных слов по трём буквам за 60 секунд на каждую букву (обычно 0-60). Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшую производительность. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии - Подшкала тревоги (HADS-A)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение симптомов тревоги, измеренных с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии - подшкала тревоги (HADS-A; Zigmond & Snaith, 1983). Диапазон шкалы: 0-21 балл. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) - Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение симптомов депрессии, измеренных с помощью Опросника депрессии Бека-II (BDI-II; Beck et al., 1996). Диапазон шкалы: 0-63 балла. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Инвентарь ситуаций и реакций тревоги (ISRA) - Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение когнитивных, физиологических и моторных реакций тревоги, измеряемых с помощью Inventario de Situaciones y Respuestas de Ansiedad (ISRA; Miguel-Tobal & Cano-Vindel, 1994). Диапазон шкалы: 0-100+ (более высокие баллы = более выраженная реакция тревоги). Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую реактивность тревоги. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник недавних жизненных изменений (RLCQ) - Общий балл
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение воспринимаемого стресса, измеренное с помощью Опросника последних жизненных изменений (Recent Life Changes Questionnaire, RLCQ; Holmes & Rahe, 1967; испанская адаптация: González & Morera, 1983). Диапазон шкалы: от 0 до 100+ единиц жизненных изменений (life change units, LCU) в зависимости от количества и веса указанных событий. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс и более высокую потребность в адаптации. |
Базовый уровень и 12 недель.
|
|
Контрольный перечень симптомов-90-пересмотренный (SCL-90-R) - Индекс общей тяжести (GSI)
Временное ограничение: Исходные данные и 12 недель.
|
Описание: Изменение общих психопатологических симптомов, измеренных с помощью Перечня симптомов-90-Пересмотренного (SCL-90-R; Дерогатис, 1994), с использованием Глобального индекса тяжести (GSI). Диапазон шкалы: 0-4 (средний балл по 90 пунктам, оцениваемым от 0 до 4). Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую тяжесть психопатологических симптомов. |
Исходные данные и 12 недель.
|
|
Опросник когнитивной триады (CTI) - Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение депрессивных когнитивных схем, измеряемых с помощью Опросника когнитивной триады (Cognitive Triad Inventory, CTI; Beckham et al., 1986). Диапазон шкалы: 36-252 балла (36 пунктов, оцениваемых по шкале 1-7). Интерпретация: Более высокие баллы указывают на более негативные/депрессивные когнитивные схемы относительно себя, мира и будущего. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Шкала непереносимости неопределенности (IUS) - Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение непереносимости неопределённости, измеренное с помощью Шкалы непереносимости неопределённости (ШНН; Freeston et al., 1994). Диапазон шкалы: 27-135 баллов (27 пунктов, оцениваемых от 1 до 5). Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую непереносимость неопределённости. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Опросник социальной поддержки (SSQ-6) - Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение воспринимаемой социальной поддержки, измеряемой с помощью Опросника социальной поддержки (SSQ; Sarason et al., 1983). Диапазон шкалы: Обычно 0-9 для количества источников поддержки (SSQ-6) и 1-6 для удовлетворённости (SSQ-S), в зависимости от используемого метода подсчёта баллов. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую социальную поддержку (больше доступных источников поддержки и/или более высокая удовлетворённость). |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) - Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Описание: Изменение качества сна, измеряемое с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Диапазон шкалы: 0-21 балл. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на худшее качество сна. |
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Активность и объем поражений по данным МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Изменение активности поражений головного мозга (количество новых/увеличивающихся T2-поражений и поражений, усиливающихся гадолинием) и общей нагрузки поражений (общий объем T2-поражений), полученных при плановом клиническом магнитно-резонансном сканировании (МРТ).
|
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Опросник функциональной социальной поддержки Дьюка-UNC (DUFSS) - Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Описание: Изменение функциональной социальной поддержки, измеряемое с помощью Опросника функциональной социальной поддержки Дюка-UNC (DUFSS; Broadhead et al., 1988; испанская валидация Bellón et al., 1996). Диапазон шкалы: 5-55 баллов (11 пунктов, оцениваемых от 1 до 5). Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую функциональную социальную поддержку. |
Исходный уровень и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус модифицирующей заболевание и симптоматической терапии
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Изменения в терапии, модифицирующей течение заболевания (ТМТР), и симптоматическом лечении, зафиксированные на каждой точке оценки.
Включает начало, прекращение или корректировку дозы любого лекарственного препарата, связанного с РС.
|
Исходный уровень и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cuijpers P, Karyotaki E, Weitz E, Andersson G, Hollon SD, van Straten A. The effects of psychotherapies for major depression in adults on remission, recovery and improvement: a meta-analysis. J Affect Disord. 2014 Apr;159:118-26. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.026. Epub 2014 Feb 24.
- Scandiffio J, Langer LK, Senthilnathan V, Feng G, Sureshkumar A, Bromberg M, Babineau J, Donkers SJ, Knox KB, Bruno T, Walker LAS, Bayley MT, Simpson R. Effects of psychological therapies in people with multiple sclerosis: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. J Neurol. 2025 Aug 20;272(9):584. doi: 10.1007/s00415-025-13315-6.
- Lucien A, Francis H, Wu W, Woldhuis T, Gandy M. The efficacy of cognitive behavioural therapy for depression and anxiety in multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2024 Nov;91:105858. doi: 10.1016/j.msard.2024.105858. Epub 2024 Sep 3.
- Moss-Morris R, McCrone P, Yardley L, van Kessel K, Wills G, Dennison L. A pilot randomised controlled trial of an Internet-based cognitive behavioural therapy self-management programme (MS Invigor8) for multiple sclerosis fatigue. Behav Res Ther. 2012 Jun;50(6):415-21. doi: 10.1016/j.brat.2012.03.001. Epub 2012 Mar 13.
- De Meo E, Portaccio E, Bonacchi R, Giovannoli J, Niccolai C, Amato MP. An update on the treatment and management of cognitive dysfunction in patients with multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2025 Feb;25(2):227-243. doi: 10.1080/14737175.2025.2450788. Epub 2025 Jan 16.
- Amato MP, Langdon D, Montalban X, Benedict RH, DeLuca J, Krupp LB, Thompson AJ, Comi G. Treatment of cognitive impairment in multiple sclerosis: position paper. J Neurol. 2013 Jun;260(6):1452-68. doi: 10.1007/s00415-012-6678-0. Epub 2012 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Депрессия
- Рассеянный склероз
- Качество жизни
- Беспокойство
- Ремиттирующий рассеянный склероз
- Усталость
- Когнитивные нарушения
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Психологическое вмешательство
- Эмоциональное благополучие
- Когнитивно-поведенческая терапия
- Психофизиологическая регуляционная терапия
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Поведенческие симптомы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Когнитивные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Тревожные расстройства
- Рассеянный склероз
- Когнитивная дисфункция
- Депрессия
- Усталость
- Рассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующий
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- HUNSC_ULL_MS_PSY2015
- PI-60/14 (Другой идентификатор: Universidad de La Laguna (ULL) and Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .