Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske interventioner ved multipel sklerose: Effekter på angst, depression og kognition. (MS-PSY)

27. november 2025 opdateret af: Moisés Bermúdez Hernández

Psykologisk Intervention ved Multipel Sclerose: Effekt i Behandlingen af Angst-depressive Symptomer og Kognitiv Svækkelse.

Denne undersøgelse vurderede effektiviteten af to strukturede psykologiske interventioner for patienter med relapserende-remitterende multipel sklerose (RRMS). Det primære mål var at afgøre, om et kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret program og en psykofysiologisk reguleringsterapi (PRT) forbedrede følelsesmæssig velvære og kognitiv funktion sammenlignet med standardbehandling (SC).

I alt 140 deltagere med mild til moderat handicap og en sygdomsvarighed mellem 5,5 og 8,5 år blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: CBT, PRT eller SC (venteliste). Hver intervention blev udført i små grupper over 12 ugentlige sessioner. Vurderinger blev udført før og efter behandling ved hjælp af validerede kliniske og neuropsykologiske målinger.

Resultaterne blev analyseret for at undersøge effektiviteten af begge interventioner i at reducere angst og depressive symptomer og forbedre kognitiv præstation. Studiets mål var at levere evidens for inkludering af psykologiske terapier som komplementære behandlinger i omfattende pleje for patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive gennemført med tildeling til følgende grupper: behandlingsgruppe (kognitiv-adfærdsmæssig interventionsgruppe, psykofysiologisk reduktion - lav præstation - og neuropsykologisk rehabilitering) eller kontrolgruppe (venteliste). Vurderinger vil blive udført før og umiddelbart efter behandling, samt ved en opfølgning seks måneder efter afslutningen af terapi. Derudover vil en opfølgende magnetisk resonans-skanning (MR-skanning) blive udført efter interventionen, inden for en periode på 1 til 3 måneder, og igen 6 måneder efter behandling. Denne neuroimaging-aktivitet er inkluderet som en del af den kliniske praksis i Multipl Sklerose-enheden. Deltagere: I alt 140 patienter med klinisk defineret recidiverende-remitterende Multipl Sklerose (MS) vil blive undersøgt. Inklusionskriterier vil omfatte minimal til mild grad af handicap ifølge den udvidede handicapstatus-skala (EDSS) (EDSS: 0-3,5), mild til moderat kognitiv nedsættelse (BRB-N: op til to deltests med resultater <2 SD) og tilstedeværelse af angst- og/eller depressive symptomer (HADS: resultater >8 på en eller begge subskalaer; BDI-II: resultater >8). Deltagere vil blive rekrutteret fra Multipl Sklerose-enheden på Universitetshospitalet Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC) i Santa Cruz de Tenerife. Beregningen af stikprøvestørrelsen var baseret på antagelsen om, at for at opnå 90% styrke til at påvise effekter på primære mål (BDI-II, HADS, ISRA, BRB-N osv.). Stikprøvestørrelsen blev beregnet baseret på et ANOVA-design (medium effektstørrelse, d = 0,5; α = 0,05; styrke = 80%), med et estimeret samlet antal på 156 deltagere (52 pr. gruppe).

Dette estimat kan justeres i løbet af dataindsamlingen på grund af variation i mål specifikke for denne population. Erfaring med de første deltaggrupper og deres resulterende data vil gøre det muligt at forfine disse estimater. Evidens fremhæver, at mennesker med MS udviser usædvanligt lave niveauer af hjælpsøgende adfærd for angst- og depressive symptomer, hvilket understreger behovet for systematisk screening. Multipl Sklerose-enheden følger i øjeblikket 587 diagnosticerede patienter. Dette studie har også til formål, baseret på indledende resultater, at udvide inklusionskriterierne i henhold til foreløbige resultater og at etablere sammenligninger mellem forskellige former for MS, hvilket forbedrer studiet ekstern validitet. Denne tilgang er grundlagt i refleksionerne fra flere forfattere, der bemærker, at for restriktive inklusionskriterier (f.eks. symptomer, komorbiditeter) kan begrænse generaliserbarheden af kliniske forsøgsresultater til rutinemæssig klinisk praksis. De foreslår at sikre tilstrækkelig repræsentation af problemer, miljøer og terapier, sammen med systematisk behandlingsovervågning og fleksibilitet i interventioner – samtidig med at der opretholdes detaljerede oplysninger om deres aktive komponenter. Procedure og tidslinje Pre-behandlingsvurdering Neurologisk vurdering: Indledende udvælgelse af patienter vil blive gennemført på Multipl Sklerose-enheden på Neurologisk Afdeling på Universitetshospitalet Nuestra Señora de Candelaria. En standardiseret neurologisk protokol vil blive anmodet om, inklusive de mest relevante kliniske historiedata og neurologiske undersøgelsesresultater. Kliniske inklusionskriterier: klinisk defineret recidiverende-remitterende MS og minimal til mild grad af handicap. Psykologisk vurdering: Blandt patienter, der opfylder de kliniske inklusionskriterier, vil et interview blive gennemført for at identificere dem, der rapporterer kognitive og følelsesmæssige klager (inklusive et interview med pårørende). Motivation og vilje til at samarbejde vil også blive vurderet. Efter at have opnået informeret samtykke vil evalueringsprotokollen blive administreret for at fastslå opfyldelse af kognitive og følelsesmæssige inklusionskriterier. Patienter, der opfylder kriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen (venteliste uden intervention), under hensyntagen til deres angst- og depressionsresultater samt kognitive nedsættelsesniveauer. Inklusionsperioden vil vare cirka fire måneder. Behandlingsfase Patienter i behandlingsgruppen vil gennemføre det psykologiske interventionsprogram over 12 uger (en ugentlig session på 1 time og 30 minutter), plus to opfølgende sessioner. Interventionen vil følge en kognitiv-adfærdsmæssig ramme og bestå af et specifikt program skræddersyet til karakteristika for de identificerede defekter. Det vil inkludere didaktiske sessioner, gruppediskussioner og praktiske øvelser. Efter-behandlingsvurdering Dette vil finde sted i ugen efter afslutningen af behandlingen og vil inkludere: Neurologisk vurdering: vurdering af handicapniveau (EDSS).

Psykologisk vurdering: vurdering af kognitive, følelsesmæssige og livskvalitetsvariabler. Opfølgende vurdering En opfølgende vurdering vil blive udført seks måneder efter afslutningen af behandlingen, hvor den samme evalueringsprotokol som i tidligere faser anvendes.

Kontrolgruppen vil blive vurderet på samme tidspunkter som interventionsgruppen.

Alle faser af studiet vil blive gennemført på Multipl Sklerose-enheden på Universitetshospitalet Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38200
        • Faculty of Psychology, University of La Laguna Department of Clinical Psychology, Psychobiology and Methodology of Behavioral Sciences Campus de Guajara, Calle Heraclio Sánchez, s/n 38200 San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife Spain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af recidiverende-remitterende multipel sklerose i henhold til standard kliniske kriterier.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score mellem 0 og 3,5.
  • Let til moderat kognitiv svækkelse defineret som: op til to BRB-N undertests med scorer < -2 SD.
  • Tilstedeværelse af angst eller depressive symptomer defineret som:
  • HADS: score > 8 på en eller begge subskalaer, og/eller
  • BDI-II: score > 8.
  • Stabil sygdomsmodificerende behandling i ≥ 3 måneder.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Progressive former for multipel sklerose (SPMS eller PPMS).
  • Svær kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse i psykologiske sessioner.
  • Aktive psykiske eller neurologiske lidelser uden relation til MS.
  • Deltagelse i et andet psykologisk eller farmakologisk interventionsstudie.
  • Nylig igangsættelse eller ændring af sygdomsmodificerende behandling (< 3 måneder).
  • Stofmisbrug eller -afhængighed inden for det seneste år.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Deltagerne modtager en struktureret 12-ugers kognitiv-adfærdsmæssig gruppeintervention designet til at forbedre stresshåndtering og reducere angst-depressive symptomer. Programmet omfatter psykouddannelse, mindfulness, adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering, selvinstruktionstræning og udvikling af sociale færdigheder.

Intervention: Adfærdsmæssig: Kognitiv Adfærds Terapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
En struktureret 12-ugers gruppebaseret kognitiv- adfærdsmæssig intervention, der omfatter psykoedukation, mindfulness-træning, adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering, selvinstruktionstræning og sociale færdighedsudvikling. Designet til at forbedre mestringsevnen, reducere angst-depressive symptomer og forbedre kognitiv og følelsesmæssig funktion.
Eksperimentel: Psykofysiologisk Reguleringsterapi (PRT)
Deltagerne modtager en struktureret 12-ugers gruppeintervention med vægt på psykofysiologisk selvregulering. Programmet inkluderer psykoedukation, mindfulness, afslapning, vejrtrækningskontrol og biofeedbackbaserede øvelser med det formål at reducere følelsesmæssig nød og forbedre selvregulering.
Adfærdsmæssigt: Psykofysiologisk Reguleringsterapi (PRT)
En struktureret 12-ugers gruppebaseret intervention, der lægger vægt på psykofysiologisk selvregulering gennem psykoedukation, mindfulness, afslapning, vejrtrækningskontrol og biofeedback-baserede øvelser for at reducere følelsesmæssig belastning og fremme fysiologisk balance.
Ingen indgriben: Standardbehandling (SC)
Deltagere i kontrolgruppen forbliver på en venteliste og modtager standard medicinsk behandling leveret af Multiple Sclerosis-enheden i løbet af undersøgelsesperioden.
Efter afslutningen af undersøgelsen tilbydes de deltagelse i en af de aktive interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Severity Scale (FSS) - Samlet score
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i træthedssværhedsgrad målt med Fatigue Severity Scale (FSS; Krupp et al., 1989).

Skalaområde: 9-63 point (9 elementer scoret 1-7). Fortolkning: Højere score indikerer større træthedssværhedsgrad.
Baseline og 12 uger.
Multiple Sclerosis Livskvalitet-54 (MSQoL-54) - Samlet og Underskala-scorer
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i livskvalitet målt med Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54; Vickrey, Hays, Harooni, Myers & Ellison, 1995), inklusive sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore og individuelle subskalaer.

Skalaområde: 0-100 point. Fortolkning: Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 12 uger.
Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ) - Samlet Score
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i opfattet kognitiv funktion målt med Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ; Benedict et al., 2003).

Skalaområde: 0-60 point. Fortolkning: Højere scores indikerer større opfattet kognitiv svækkelse.
Baseline og 12 uger.
Verbal Selektiv Påmindelsestest (SRT) - Samlet Hukommelsesscore
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
Ændring i verbal læring og hukommelsespræstation målt med Verbal Selective Reminding Test (SRT), som er en del af BRB-N (Rao, 1990). (Skalalområde 0-72). Fortolkning: Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline og 12 uger.
10/36 Rumlig Hukommelsestest (SPART) - Samlet Hukommelsesscore
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i visuospatial læring og hukommelse målt med 10/36 Spatial Recall Test (SPART), en del af BRB-N (Rao, 1990).

Skalaområde: 0-36. Fortolkning: Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline og 12 uger.
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) - 3-sekundersversionen
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i kompleks opmærksomhed og arbejdshukommelse målt med PASAT (3-sekunders versionen), en del af BRB-N (Rao, 1990).

Skalaområde: 0-60 korrekte svar. Fortolkning: Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline og 12 uger.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) - Oral Version
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i opmærksomhed og behandlingshastighed målt med Symbol Digit Modalities Test (SDMT), som er en del af BRB-N (Rao, 1990).

Skalaområde: 0-110 korrekte svar. Fortolkning: Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline og 12 uger.
Kontrolleret Oralt Ordassociationstest (COWAT) - Semantisk Flyd ("Dyr"-kategorien)
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i semantisk verbal flyt målt med Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Semantic Fluency subtest (dyrekategori).

Skalaområde: Antal korrekt navngivne dyr på 60 sekunder (typisk 0-40). Tolkning: Højere scorer indikerer bedre præstation.
Baseline og 12 uger.
Kontrolleret Oral Ordassociations Test (COWAT) - Fonemisk Flyt (F-A-S Bogstaver)
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i fonemisk verbal flyd målt med Controlled Oral Word Association Test (COWAT), underprøven for fonemisk flyd (bogstaverne F, A og S).

Skalaområde: Samlet antal korrekte ord genereret på tværs af de tre bogstaver i 60 sekunder hver (typisk 0-60).

Fortolkning: Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline og 12 uger.
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i angstsymptomer målt med Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst Subskala (HADS-A; Zigmond & Snaith, 1983).

Skalaområde: 0-21 point. Fortolkning: Højere score indikerer større angstsværhedsgrad.
Baseline og 12 uger.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) - Totalscore
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i depressive symptomer målt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et al., 1996).

Skalaområde: 0-63 point. Fortolkning: Højere score indikerer større depressionssværhedsgrad.
Baseline og 12 uger.
Inventario de Situaciones og Reaktioner på Angst (ISRA) - Samlet Score
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i kognitive, fysiologiske og motoriske angstrespons målt med Inventario de Situaciones y Respuestas de Ansiedad (ISRA; Miguel-Tobal & Cano-Vindel, 1994).

Skalaområde: 0-100+ (højere score = større angstrespons). Fortolkning: Højere score indikerer større angstreaktivitet.
Baseline og 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seneste Livsændringer Spørgeskema (RLCQ) - Samlet Score
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i oplevet stress målt med Recent Life Changes Questionnaire (RLCQ; Holmes & Rahe, 1967; spansk tilpasning: González & Morera, 1983).

Skalaområde: 0 til 100+ life change units (LCU'er), afhængigt af antallet og vægten af de angivne begivenheder.

Fortolkning: Højere score indikerer større oplevet stress og højere tilpasningskrav.
Baseline og 12 uger.
Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) - Global Severity Index (GSI)
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i generelle psykopatologiske symptomer målt med Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R; Derogatis, 1994), ved brug af Global Severity Index (GSI).

Skalaområde: 0-4 (gennemsnitligt itemskår på tværs af 90 items vurderet 0 til 4). Fortolkning: Højere scores indikerer større sværhedsgrad af psykopatologiske symptomer.
Baseline og 12 uger.
Kognitiv Triade Inventar (CTI) - Samlet Score
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i depressive kognitive skemaer målt med Cognitive Triad Inventory (CTI; Beckham et al., 1986).

Skalaområde: 36-252 point (36 elementer scoret 1-7). Fortolkning: Højere score indikerer mere negative/depressive kognitive skemaer omkring selv, verden og fremtid.
Baseline og 12 uger.
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS) - Samlet score
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i intolerance over for usikkerhed målt med Intolerance of Uncertainty Scale (IUS; Freeston et al., 1994).

Skalaområde: 27-135 point (27 elementer vurderet 1-5). Tolkning: Højere score indikerer større intolerance over for usikkerhed.
Baseline og 12 uger.
Social Support Spørgeskema (SSQ-6) - Samlet Score
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i opfattet social støtte målt med Social Support Questionnaire (SSQ; Sarason et al., 1983).

Skalaområde: Typisk 0-9 for antallet af støttepersoner (SSQ-6) og 1-6 for tilfredshed (SSQ-S), afhængigt af den anvendte scoringsmetode.

Fortolkning: Højere score indikerer større opfattet social støtte (flere tilgængelige støttepersoner og/eller højere tilfredshed).
Baseline og 12 uger.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Samlet score
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Beskrivelse: Ændring i søvnkvalitet målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Skalaområde: 0-21 point.
Fortolkning: Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og 12 uger.
MRI-lesionsaktivitet og lesionsbelastning
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
Ændring i hjerneaktivitet af læsioner (antal nye/forstørrede T2-læsioner og gadolinium-forstærkende læsioner) og total læsionbelastning (total T2-læsionvolumen) opnået fra rutinemæssige kliniske magnetisk resonans-scanninger (MRI).
Baseline og 12 uger.
Duke-UNC Funktionel Social Støtte Spørgeskema (DUFSS) - Samlet Score
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Beskrivelse: Ændring i funktionel social støtte målt med Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (DUFSS; Broadhead et al., 1988; spansk validering af Bellón et al., 1996).

Skalaområde: 5-55 point (11 spørgsmål scoreret 1-5). Fortolkning: Højere score indikerer større funktionel social støtte.
Baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsmodificerende og Symptomatisk Behandlingsstatus
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
Ændringer i sygdomsmodificerende behandlinger (DMT'er) og symptomatiske behandlinger registreret ved hvert vurderingstidspunkt. Inkluderer påbegyndelse, afbrydelse eller dosisjusteringer af enhver MS-relateret medicin.
Baseline og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moisés Bermúdez Hernández

Samarbejdspartnere

University of La Laguna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUNSC_ULL_MS_PSY2015
  • PI-60/14 (Anden identifikator: Universidad de La Laguna (ULL) and Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive stillet til rådighed efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter, Dr. Moisés Bermúdez Hernández (mbermudh@ull.edu.es), til akademiske og ikke-kommercielle forskningsformål. Dataene vil blive fuldt anonymiseret i overensstemmelse med institutionelle og etiske regler samt den Europæiske Generelle Databeskyttelsesforordning (GDPR).

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende dokumenter vil være tilgængelige fra 12 måneder efter publicering af hovedresultaterne og forbliver tilgængelige i 5 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere tilknyttet akademiske eller non-profit institutioner kan anmode om adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) og støttedokumenter (protokol, SAP, ICF, CSR) til videnskabelige og ikke-kommercielle formål. Anmodninger skal indsendes til den tilsvarende forfatter, Dr. Moisés Bermúdez Hernández (mbermudh@ull.edu.es). Adgang vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af studiet etiske komité og i overensstemmelse med GDPR og institutionelle datadelingspolitikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner