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Points de suture interrompus vs sous-cutanés avec drain dans l'appendicectomie ouverte

8 décembre 2025 mis à jour par: Abdulrahman Rajab Abdulwahab Abdulwahab, Assiut University

Sutures cutanées interrompues simples versus suture sous-cutanée plus drain sous-cutané pour les résultats de cicatrisation après appendicectomie ouverte

L'objectif principal de cette étude est de comparer les résultats de cicatrisation entre deux stratégies de fermeture après appendicectomie ouverte :

  1. Sutures cutanées interrompues simples (méthode standard), contre
  2. Suture cutanée sous-cutanée (intradermique) combinée à un drain de succion fermé sous-cutané.

Plus précisément, l'étude vise à

  • Déterminer si la fermeture sous-cutanée combinée à un drain réduit l'incidence d'infection superficielle du site opératoire (ISO) dans les 30 jours par rapport aux sutures interrompues.
  • Évaluer l'effet des deux techniques sur les critères de jugement secondaires, notamment la formation de sérome ou d'abcès, la déhiscence de la plaie, la douleur postopératoire, l'apparence cosmétique de la cicatrice, la durée du séjour hospitalier et les événements indésirables liés au drain.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'appendicectomie ouverte reste une intervention chirurgicale d'urgence courante dans le monde entier, en particulier dans les contextes où la chirurgie laparoscopique n'est pas réalisable. Les complications postopératoires de la plaie – notamment l'infection superficielle du site opératoire (ISO), le sérome et la désunion – sont fréquentes et entraînent des douleurs, une hospitalisation prolongée, l'utilisation d'antibiotiques et des coûts plus élevés.

Les taux rapportés d'ISO après appendicectomie varient, mais les données mondiales regroupées suggèrent environ 7 infections pour 100 appendicectomies, avec des taux généralement plus élevés après les procédures ouvertes par rapport aux approches laparoscopiques.

La technique de fermeture cutanée est un facteur modifiable influençant les résultats de la plaie. Les sutures simples interrompues non résorbables sont largement utilisées, mais les sutures continues intradermiques (sous-cutanées) résorbables sont de plus en plus étudiées. Les essais randomisés et les revues systématiques montrent que la fermeture sous-cutanée est au moins aussi sûre que la fermeture interrompue en ce qui concerne l'ISO, tout en offrant souvent des avantages tels que de meilleurs résultats esthétiques, une réduction du besoin d'ablation des sutures et un inconfort moindre pour le patient.

Un essai randomisé notable dans l'appendicectomie ouverte a trouvé moins de complications de la plaie et de meilleurs résultats rapportés par les patients avec la fermeture intradermique, bien que les preuves entre les études restent hétérogènes.

La mise en place d'un drain de succion fermé sous-cutané est une autre stratégie potentielle pour réduire l'espace mort et les collections liquidiennes, diminuant ainsi les risques de sérome et d'infection. Les méta-analyses suggèrent des réductions possibles de l'ISO et de la durée de séjour en chirurgie abdominale, mais les résultats sont incohérents et l'utilisation systématique reste controversée.

Les directives actuelles de l'OMS sur la prévention de l'ISO ne recommandent pas une technique de fermeture universelle ni l'utilisation systématique de drains sous-cutanés, soulignant le besoin de preuves ciblées.

Ainsi, l'efficacité comparative des sutures simples interrompues par rapport à la fermeture sous-cutanée combinée à un drain sous-cutané dans l'appendicectomie ouverte reste incertaine, justifiant un essai contrôlé randomisé pour combler cette lacune.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 14 ans (ou selon l'éthique locale), subissant une appendicectomie ouverte pour une appendicite aiguë (les cas électifs ne sont pas inclus).
  • Incision cutanée pour appendicectomie ouverte (McBurney/Gridiron ou Lanz).
  • Patient (ou tuteur légal) capable et disposé à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Appendicectomie laparoscopique ou conversion en approche laparoscopique.
  • Chirurgie abdominale antérieure au même site (risque de cicatrisation altérée).
  • Infection cutanée préexistante au site chirurgical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: suture sous-cutanée plus drain sous-cutané
La suture sous-cutanée plus le drain sous-cutané utilisent un point sous-cutané résorbable continu combiné à un drain placé dans la couche sous-cutanée pour réduire l'espace mort et la collection de liquide – offrant à la fois une fermeture esthétique et une prévention supplémentaire des infections par rapport aux techniques standard de fermeture cutanée uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'infection superficielle du site opératoire (ISO)
Délai: 30 jours
Incidence d'infection superficielle du site opératoire (ISO) après appendicectomie par voie ouverte, définie selon les critères CDC/NHSN (écoulement purulent, culture positive ou diagnostic du chirurgien).
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'autres complications liées aux plaies
Délai: 30 jours
  • Formation de sérome ou d'abcès sous-cutané.
  • Déhiscence de plaie (partielle ou complète).
  • Infection ou complications au niveau du site de drainage.
30 jours
Douleur postopératoire
Délai: à 24 heures, 48 heures, et 7-10 jours
mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-10 cm)
à 24 heures, 48 heures, et 7-10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IVSSDOART

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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