Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afsat vs subkutan suturering med dræn ved åben appendektomi

8. december 2025 opdateret af: Abdulrahman Rajab Abdulwahab Abdulwahab, Assiut University

Simple Interrupted Hudsuturer Versus Subkutikulær Søm Plus Subkutan Dræn for Sårresultater Efter Åben Appendektomi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sårudfald mellem to lukningsstrategier efter åben appendektomi:

  1. Enkle afbrudte hudsting (standardmetode), versus
  2. Subkutan (intradermal) hudsting kombineret med en subkutan lukket sugedræn.

Specifikt sigter undersøgelsen mod at

  • Fastslå, om den kombinerede subkutane lukning med dræn reducerer forekomsten af overfladisk operationssted-infektion (SSI) inden for 30 dage sammenlignet med afbrudte sting.
  • Vurdere effekten af begge teknikker på sekundære udfald, herunder serom- eller abscessdannelse, sårdehiscens, postoperativ smerte, kosmetisk udseende af arret, længden af hospitalsopholdet og drænrelaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Åben appendektomi forbliver en almindelig akutoperation på verdensplan, især i miljøer hvor laparoskopisk kirurgi ikke er gennemførlig. Postoperative sårkomplikationer - især overfladisk operationssår-infektion (SSI), serom og dehiszens - er hyppige og fører til smerter, længere hospitalsophold, antibiotikabrug og højere omkostninger.

Rapporterede SSI-rater efter appendektomi varierer, men samlede globale data antyder omkring 7 infektioner pr. 100 appendektomier, med højere rater generelt set efter åbne procedurer sammenlignet med laparoskopiske tilgange.

Hudlukningsteknik er én modificerbar faktor, der påvirker sårresultater. Enkle afbrudte ikke-absorberbare søm er udbredt anvendt, men kontinuerlige intradermale (subkutane) absorberbare søm studeres i stigende grad. Randomiserede forsøg og systematiske oversigter viser, at subkutan lukning er mindst lige så sikker som afbrudt lukning med hensyn til SSI, samtidig med at den ofte giver fordele såsom forbedrede kosmetiske resultater, reduceret behov for sømfjernelse og lavere patientubehag.

Et bemærkelsesværdigt randomiseret forsøg i åben appendektomi fandt færre sårkomplikationer og bedre patientrapporterede resultater med intradermal lukning, selvom beviser på tværs af studier forbliver heterogene.

Placering af en subkutan lukket sugedræn er en anden potentiel strategi for at reducere dødt rum og væskesamlinger, og derved mindske risikoen for serom og infektion. Meta-analyser antyder mulige reduktioner i SSI og længden af hospitalsophold ved abdominalkirurgi, men resultaterne er inkonsistente og rutinemæssig brug forbliver kontroversiel.

Nuværende WHO-retningslinjer for SSI-forebyggelse anbefaler ikke en universel lukningsteknik eller rutinemæssige subkutane dræn, hvilket understreger behovet for målrettede beviser.

Således forbliver den sammenlignende effektivitet af simple afbrudte søm versus subkutan lukning kombineret med en subkutan dræn i åben appendektomi uklar, hvilket retfærdiggør et randomiseret kontrolleret forsøg for at adressere dette hul.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 14 år (eller i henhold til lokal etik), som skal have en åben appendektomi for akut appendicit (elektive ikke inkluderet).
  • Hudincision til åben appendektomi (McBurney/Gridiron eller Lanz).
  • Patient (eller værge) i stand til og villig til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Laparoskopisk appendektomi eller konvertering til laparoskopisk tilgang.
  • Tidligere maveoperation på samme sted (risiko for ændret sårheling).
  • Forudgående hudinfektion på operationsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: subcutikulær søm plus subkutan dræn
Subkutan søm plus subkutan dræn anvender en kontinuerlig absorberbar subkutan sting kombineret med en dræn placeret i subkutanlaget for at reducere dødt rum og væskeophobning - hvilket giver både kosmetisk lukning og ekstra infektionsforebyggelse sammenlignet med standard hud-teknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af overfladisk operationssårsinfektion (SSI)
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af overfladisk kirurgisk stedsinfektion (SSI) efter åben appendektomi, defineret i henhold til CDC/NHSN-kriterier (purulent drainage, positiv kultur eller kirurgdiagnose).
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af andre sårrelaterede komplikationer
Tidsramme: 30 dage
  • Serom eller subkutant abscesdannelse.
  • Sårdehiszens (delvis eller fuldstændig).
  • Dren-steds infektion eller komplikationer
30 dage
Postoperativ smerte
Tidsramme: efter 24 timer, 48 timer og 7-10 dage
målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS, 0-10 cm)
efter 24 timer, 48 timer og 7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVSSDOART

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suturer

Kliniske forsøg med subkutan sutur plus subkutan dræn

Abonner