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Suturas Interrompidas vs Subcuticulares com Dreno na Apendicectomia Aberta

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Abdulrahman Rajab Abdulwahab Abdulwahab, Assiut University

Suturas Cutâneas Interrompidas Simples versus Sutura Subcuticular mais Drenagem Subcutânea para Resultados da Ferida após Apendicectomia Aberta

O principal objetivo deste estudo é comparar os resultados das feridas entre duas estratégias de fecho após apendicectomia aberta:

  1. Suturas cutâneas simples interrompidas (método padrão), versus
  2. Sutura cutânea subcuticular (intradérmica) combinada com um dreno de sucção fechado subcutâneo.

Especificamente, o estudo visa

  • Determinar se o fecho subcuticular combinado com dreno reduz a incidência de infeção superficial do local cirúrgico (ISSC) em 30 dias, em comparação com as suturas interrompidas.
  • Avaliar o efeito de ambas as técnicas em resultados secundários, incluindo a formação de seroma ou abcesso, deiscência da ferida, dor pós-operatória, aparência cosmética da cicatriz, duração do internamento e eventos adversos relacionados com o dreno.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A apendicectomia aberta continua a ser uma operação de emergência comum em todo o mundo, especialmente em contextos onde a cirurgia laparoscópica não é viável. As complicações da ferida pós-operatória - especialmente a infeção superficial do local cirúrgico (SSI), seroma e deiscência - são frequentes e resultam em dor, estadia hospitalar mais prolongada, uso de antibióticos e custos mais elevados.

As taxas de SSI relatadas após apendicectomia variam, mas dados globais combinados sugerem cerca de 7 infeções por 100 apendicectomias, com taxas geralmente mais elevadas observadas após procedimentos abertos em comparação com abordagens laparoscópicas.

A técnica de fecho da pele é um fator modificável que influencia os resultados da ferida. Suturas simples interrompidas não absorvíveis são amplamente utilizadas, mas as suturas contínuas intradérmicas (subcuticulares) absorvíveis são cada vez mais estudadas. Ensaios randomizados e revisões sistemáticas mostram que o fecho subcuticular é pelo menos tão seguro quanto o fecho interrompido em relação à SSI, ao mesmo tempo que frequentemente oferece vantagens, como resultados cosméticos melhorados, redução da necessidade de remoção de suturas e menor desconforto do paciente.

Um ensaio randomizado notável em apendicectomia aberta encontrou menos complicações da ferida e melhores resultados relatados pelos pacientes com fecho intradérmico, embora as evidências entre os estudos permaneçam heterogéneas.

A colocação de um dreno de sucção fechado subcutâneo é outra estratégia potencial para reduzir o espaço morto e as coleções de fluido, diminuindo assim os riscos de seroma e infeção. Meta-análises sugerem possíveis reduções na SSI e na duração da estadia na cirurgia abdominal, mas os resultados são inconsistentes e o uso rotineiro permanece controverso.

As atuais diretrizes da OMS sobre prevenção da SSI não recomendam uma técnica de fecho universal ou drenos subcutâneos de rotina, destacando a necessidade de evidências direcionadas.

Assim, a eficácia comparativa das suturas simples interrompidas versus o fecho subcuticular combinado com um dreno subcutâneo na apendicectomia aberta permanece pouco clara, justificando um ensaio controlado randomizado para abordar esta lacuna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 14 anos (ou conforme ética local), submetidos a apendicectomia aberta por apendicite aguda (electivas não incluídas).
  • Incisão cutânea para apendicectomia aberta (McBurney/Gridiron ou Lanz).
  • Paciente (ou tutor legal) capaz e disposto a fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Apendicectomia laparoscópica ou conversão para abordagem laparoscópica.
  • Cirurgia abdominal prévia no mesmo local (risco de cicatrização alterada).
  • Infecção cutânea pré-existente no local cirúrgico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sutura subcuticular mais dreno subcutâneo
A sutura subcuticular mais dreno subcutâneo utiliza um ponto subcuticular absorvível contínuo combinado com um dreno colocado na camada subcutânea para reduzir o espaço morto e a acumulação de líquidos - oferecendo tanto um encerramento cosmético como uma prevenção adicional de infeções em comparação com as técnicas padrão apenas na pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infeção superficial do local cirúrgico (SSI)
Prazo: 30 dias
Incidência de infeção superficial do local cirúrgico (SSI) após apendicectomia aberta, definida de acordo com os critérios CDC/NHSN (drenagem purulenta, cultura positiva ou diagnóstico do cirurgião).
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de outras complicações relacionadas com feridas
Prazo: 30 dias
  • Formação de seroma ou abcesso subcutâneo.
  • Deiscência da ferida (parcial ou completa).
  • Infecção ou complicações no local de drenagem.
30 dias
Dor pós-operatória
Prazo: às 24 horas, 48 horas e 7-10 dias
medido utilizando a Escala Visual Analógica (EVA, 0-10 cm)
às 24 horas, 48 horas e 7-10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IVSSDOART

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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