Interrumpidas vs Suturas Subcuticulares con Drenaje en Apendicectomía Abierta
Suturas cutáneas interrumpidas simples versus sutura subcuticular más drenaje subcutáneo para los resultados de la herida tras apendicectomía abierta
El objetivo principal de este estudio es comparar los resultados de la herida entre dos estrategias de cierre tras apendicectomía abierta:
- Suturas cutáneas simples interrumpidas (método estándar), frente a
- Sutura cutánea subcuticular (intradérmica) combinada con un drenaje de succión cerrado subcutáneo.
Específicamente, el estudio pretende
- Determinar si el cierre subcuticular combinado con drenaje reduce la incidencia de infección superficial del sitio quirúrgico (SSI) en 30 días en comparación con las suturas interrumpidas.
- Evaluar el efecto de ambas técnicas en los resultados secundarios, incluyendo la formación de seroma o absceso, la dehiscencia de la herida, el dolor postoperatorio, el aspecto cosmético de la cicatriz, la duración de la estancia hospitalaria y los eventos adversos relacionados con el drenaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apendicectomía abierta sigue siendo una operación de urgencia común en todo el mundo, especialmente en entornos donde la cirugía laparoscópica no es factible. Las complicaciones postoperatorias de la herida, en particular la infección superficial del sitio quirúrgico (ISQ), el seroma y la dehiscencia, son frecuentes y provocan dolor, estancias hospitalarias más largas, uso de antibióticos y mayores costes.
Las tasas notificadas de ISQ después de una apendicectomía varían, pero los datos globales agrupados sugieren aproximadamente 7 infecciones por cada 100 apendicectomías, con tasas generalmente más altas después de procedimientos abiertos en comparación con los abordajes laparoscópicos.
La técnica de cierre de la piel es un factor modificable que influye en los resultados de la herida. Las suturas simples interrumpidas no absorbibles se utilizan ampliamente, pero las suturas continuas intradérmicas (subcuticulares) absorbibles se estudian cada vez más. Los ensayos aleatorizados y las revisiones sistemáticas muestran que el cierre subcuticular es al menos tan seguro como el cierre interrumpido en cuanto a la ISQ, al tiempo que a menudo ofrece ventajas como mejores resultados estéticos, menor necesidad de retirada de suturas y menor incomodidad para el paciente.
Un notable ensayo aleatorizado en apendicectomía abierta encontró menos complicaciones de la herida y mejores resultados reportados por los pacientes con el cierre intradérmico, aunque la evidencia entre los estudios sigue siendo heterogénea.
La colocación de un drenaje de succión cerrado subcutáneo es otra estrategia potencial para reducir el espacio muerto y las acumulaciones de líquido, reduciendo así los riesgos de seroma e infección. Los metaanálisis sugieren posibles reducciones en la ISQ y la duración de la estancia en cirugía abdominal, pero los resultados son inconsistentes y el uso rutinario sigue siendo controvertido.
Las directrices actuales de la OMS sobre la prevención de la ISQ no recomiendan una técnica de cierre universal ni drenajes subcutáneos rutinarios, destacando la necesidad de evidencia específica.
Por lo tanto, la efectividad comparativa de las suturas simples interrumpidas frente al cierre subcuticular combinado con un drenaje subcutáneo en la apendicectomía abierta sigue sin estar clara, lo que justifica un ensayo controlado aleatorizado para abordar esta brecha.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 14 años (o según ética local), sometiéndose a apendicectomía abierta por apendicitis aguda (no se incluye la electiva).
- Incisión cutánea para apendicectomía abierta (McBurney/Gridiron o Lanz).
- Paciente (o tutor legal) capaz y dispuesto a dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Apendicectomía laparoscópica o conversión a abordaje laparoscópico.
- Cirugía abdominal previa en el mismo sitio (riesgo de alteración de la cicatrización de la herida).
- Infección cutánea preexistente en el sitio quirúrgico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sutura subcuticular más drenaje subcutáneo
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La sutura subcuticular más drenaje subcutáneo utiliza un punto subcuticular continuo absorbible combinado con un drenaje colocado en la capa subcutánea para reducir el espacio muerto y la acumulación de líquido, ofreciendo tanto un cierre cosmético como una prevención adicional de infecciones en comparación con las técnicas estándar solo de piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infección superficial del sitio quirúrgico (SSI)
Periodo de tiempo: 30 días
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Incidencia de infección superficial del sitio quirúrgico (SSI) tras apendicectomía abierta, definida según criterios CDC/NHSN (drenaje purulento, cultivo positivo o diagnóstico del cirujano).
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de otras complicaciones relacionadas con la herida
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 24 horas, 48 horas y 7-10 días
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medido utilizando la Escala Visual Analógica (EVA, 0-10 cm)
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a las 24 horas, 48 horas y 7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- IVSSDOART
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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