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Une étude de l'IDE892 en monothérapie et en combinaison dans les tumeurs solides avancées avec délétion MTAP

16 septembre 2026 mis à jour par: IDEAYA Biosciences

Une étude multicentrique évaluant la sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de l'IDE892 en monothérapie et en thérapie combinée chez les participants atteints de tumeurs solides avancées avec délétion du MTAP

Il s'agit d'une étude clinique multicentrique visant à évaluer l'innocuité, l'efficacité et la pharmacocinétique (PK) de l'IDE892 en monothérapie et en association avec d'autres agents, y compris l'IDE397, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées avec délétion de la méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP) dans les indications d'intérêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité, l'efficacité et la pharmacocinétique de l'IDE892 en monothérapie et en association chez des participants adultes atteints de tumeurs avec délétion du MTAP, qui ont progressé après un traitement standard et présentent un besoin médical non satisfait élevé. À l'étape actuelle, l'association se concentrera sur l'IDE892 avec l'IDE397, un inhibiteur oral de la méthionine adénosyltransférase 2A (MAT2A), afin d'exploiter pleinement les vulnérabilités associées à l'accumulation de méthylthioadénosine (MTA) dans les tumeurs avec délétion du MTAP tout en maintenant un indice thérapeutique substantiel. La justification mécanistique de cette étude est discutée dans les sections suivantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

260

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contact:
          • Mitesh J. Borad, M.D.
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
    • California
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Providence Medical Foundation
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33065
        • Recrutement
        • BRCR Global-Coral Springs
        • Contact:
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Florida
        • Contact:
          • Conor D. O'Donnell, M.B., B.Ch., B.A.O.
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contact:
          • Kaushal Parikh, M.B.B.S.
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Recrutement
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Contact:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Thomas Jefferson University
        • Contact:
        • Contact:
          • askphase1@jefferson.edu
          • Numéro de téléphone: 215-586-0199
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • NEXT Oncology Houston
        • Contact:
      • Irving, Texas, États-Unis, 75039
        • Recrutement
        • NEXT Oncology Dallas
        • Contact:
    • Utah
      • West Valley City, Utah, États-Unis, 84119
        • Recrutement
        • START Mountain Region, LLC
        • Contact:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • NEXT Oncology Virginia
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de ≥ 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (FCE).
  • Avoir un diagnostic histologiquement confirmé d'un type de tumeur solide localement avancée, récidivante ou métastatique d'intérêt avec délétion de MTAP (pour l'escalade de dose : mésothéliome [pleural ou péritonéal], cancers gastro-œsophagiens [carcinome épidermoïde et adénocarcinome de l'œsophage, adénocarcinome gastrique, cancers de la jonction gastro-œsophagienne], cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) [adénocarcinome, carcinome épidermoïde et adénosquameux] et cancer urothélial (CU) [y compris l'histologie mixte urothéliale-squameuse] ; pour l'expansion de dose : CBNPC ayant progressé après au moins une ligne de traitement antérieure et pour lequel une thérapie standard efficace supplémentaire n'est pas disponible ou pour lequel le participant n'est pas éligible en raison d'une intolérance).
  • Être disposé et capable de fournir des échantillons de sang/de tissu tumoral pour les tests de biomarqueurs. Un spécimen de tissu tumoral archivé doit être fourni pour la confirmation centrale de la perte de MTAP.
  • Doit être disposé et capable de fournir les échantillons de sang/sérum/plasma
  • Avoir des preuves de perte homozygote de MTAP ou de délétion de MTAP (pré-dépistage disponible après signature du FCE de pré-dépistage)
  • Avoir au moins 1 lésion mesurable selon RECIST version 1.1
  • Avoir un score de statut fonctionnel (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Avoir une espérance de vie > 3 mois
  • Avoir une fonction médullaire et organique adéquate
  • Capable de retenir le médicament à l'étude/IMP administré.
  • Hommes et femmes : disposés à utiliser une contraception

Critères d'exclusion :

  • Métastases cérébrales symptomatiques connues nécessitant des doses suprasphysiologiques de corticostéroïdes systémiques
  • Avoir une tumeur maligne primaire connue du système nerveux central (SNC)
  • Avoir eu d'autres tumeurs malignes dans les 2 ans précédant la première dose, avec certaines exceptions
  • Fonction cardiaque altérée ou maladies cardiaques cliniquement significatives
  • Présence d'épanchement pleural, péritonéal ou péricardique non contrôlé dans les 2 semaines avant la première dose de l'étude, nécessitant des procédures de drainage répétées ou un cathéter de drainage permanent
  • Avoir des antécédents d'infections graves dans les 4 semaines précédant le début du traitement de l'étude
  • Hypertension (par exemple, > 150/100 mmHg) qui ne peut être contrôlée par des médicaments malgré un traitement médical optimal
  • Autre condition médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique
  • Avoir des antécédents d'immunodéficience, avec un test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) au dépistage
  • Hépatite virale connue ou suspectée
  • Avoir eu une réaction indésirable à un traitement antitumoral précédent qui ne s'est pas rétablie à un grade CTCAE ≤ 1
  • Avoir reçu une chimiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose d'IMP ; une immunothérapie ou des traitements antitumoraux ciblés biologiques dans les 2 semaines avant la première dose d'IMP ; des inhibiteurs de petites molécules dans les 2 semaines avant la première dose d'IMP, ou d'autres produits expérimentaux dans les 4 semaines
  • Toxicité liée aux radiations en cours ou radiothérapie dans les 2 semaines avant la première dose d'IMP
  • Administration de l'un des éléments suivants dans les 2 semaines avant la première dose d'IDE892 en monothérapie : inhibiteurs ou inducteurs puissants du cytochrome P450, inhibiteurs puissants de la P-glycoprotéine, substrats à index thérapeutique étroit et sensibles de l'extrusion multidrogue et des toxines (MATE)1 et MATE2-K, substrats à index thérapeutique étroit et sensibles de la P-gp et de la protéine de résistance au cancer du sein
  • Administration de l'un des éléments suivants dans les 2 semaines avant la première dose d'IDE892 : inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP3A4/5, inhibiteurs puissants de la P-gp et/ou de la BCRP, substrats à index thérapeutique étroit et sensibles de MATE1 et MATE2-K, substrats à index thérapeutique étroit et sensibles de la P-gp et de la BCRP
  • Utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) dans les 7 jours précédant la première dose d'IMP ou utilisation prévue pendant l'étude
  • Utilisation de médicaments à risque connu d'allongement de l'intervalle QT dans les 2 semaines précédant la première dose d'IDE892
  • Traitement antérieur avec un inhibiteur de MAT2A et/ou un inhibiteur de la protéine arginine N-méthyltransférase (PRMT)
  • Chirurgie majeure dans les 4 semaines avant l'entrée dans l'étude
  • Irradiation antérieure de > 25 % de la moelle osseuse
  • Hypersensibilité connue ou suspectée à l'IDE892

Critères d'éligibilité spécifiques à la maladie CBNPC

  • Doit avoir un diagnostic histologiquement confirmé de CBNPC avancé ou métastatique ayant progressé après un traitement antérieur par chimiothérapie à base de platine et un inhibiteur de PD-1/PD-L1 (sauf contre-indication ou intolérance développée par le participant) dans le cadre métastatique
  • Traitement avec pas plus de 3 lignes antérieures, y compris pas plus de 2 lignes antérieures de chimiothérapie.
  • Si cela est considéré comme la norme de soins et disponible, les participants dont les cancers présentent des altérations oncogéniques ciblables prouvées doivent avoir eu une progression de la maladie sous (sauf contre-indication ou intolérance développée par le participant) au moins 1 ligne antérieure contenant une thérapie ciblée appropriée.

Cancer urothélial (vessie et voies urinaires supérieures), mésothéliome (pleural ou péritonéal) et cancers gastro-œsophagiens

  • Doit avoir un diagnostic histologiquement confirmé de CU, mésothéliome ou cancer gastro-œsophagien avancé ou métastatique
  • Doit avoir progressé après au moins 1 ligne de traitement antérieure
  • Traitement avec pas plus de 3 lignes antérieures, y compris pas plus de 2 lignes antérieures de chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partie 2 : Expansion de dose en monothérapie IDE892 (NSCLC avec délétion de MTAP)
Les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique avec délétion de MTAP recevront l'IDE892. Un ou plusieurs niveaux de dose au niveau ou en dessous de la dose maximale tolérée de la Partie 1 seront évalués plus en détail pour déterminer la dose recommandée pour la Phase 2 et pour évaluer l'activité antitumorale.
Médicament: IDE892
IDE892 est un inhibiteur de la protéine arginine méthyltransférase 5 (PRMT5) développé par IDEAYA Biosciences, Inc. comme traitement anticancéreux pour les patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique présentant des délétions MTAP.
Expérimental: Partie 4 : Expansion de dose de la combinaison IDE892 + IDE397 (NSCLC avec délétion MTAP)
Les participants atteints de CBNPC avancé ou métastatique avec délétion de MTAP recevront l'IDE892 en association avec l'IDE397. Un ou plusieurs niveaux de dose égaux ou inférieurs à la dose maximale tolérée de la Partie 3 seront évalués plus en détail pour déterminer la dose recommandée pour la Phase 2 et pour évaluer l'activité antitumorale.
Médicament: IDE892
IDE892 est un inhibiteur de la protéine arginine méthyltransférase 5 (PRMT5) développé par IDEAYA Biosciences, Inc. comme traitement anticancéreux pour les patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique présentant des délétions MTAP.
Médicament: IDE397
IDE397 est un inhibiteur oral de MAT2A qui est développé par IDEAYA Biosciences, Inc. comme traitement anticancéreux pour les patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique présentant des délétions MTAP. Dans cette étude, IDE397 sera évalué en association avec IDE892 (parties 3 et 4) chez les participants atteints de tumeurs solides avancées avec délétion MTAP.
Expérimental: Part 1: IDE892 Monotherapy Dose Escalation (MTAP-deleted advanced solid tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892. Dose levels will be escalated sequentially using a Bayesian Optimal Interval (BOIN) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK and pharmacodynamics (PD) and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Médicament: IDE892
IDE892 est un inhibiteur de la protéine arginine méthyltransférase 5 (PRMT5) développé par IDEAYA Biosciences, Inc. comme traitement anticancéreux pour les patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique présentant des délétions MTAP.
Expérimental: Part 3: IDE892 + IDE397 Combination Dose Escalation (MTAP-Deleted Solid Tumors)
Participants with advanced or metastatic solid tumors harboring MTAP deletion (including mesothelioma, gastroesophageal cancers, pancreatic and biliary tract tumors, non-small cell lung cancer, and urothelial cancer) will receive IDE892 in combination with IDE397. Dose levels will be escalated using a modified toxicity probability interval (mTPI) design to evaluate safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for expansion. PK, PD, and preliminary antitumor activity will also be assessed.
Médicament: IDE892
IDE892 est un inhibiteur de la protéine arginine méthyltransférase 5 (PRMT5) développé par IDEAYA Biosciences, Inc. comme traitement anticancéreux pour les patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique présentant des délétions MTAP.
Médicament: IDE397
IDE397 est un inhibiteur oral de MAT2A qui est développé par IDEAYA Biosciences, Inc. comme traitement anticancéreux pour les patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique présentant des délétions MTAP. Dans cette étude, IDE397 sera évalué en association avec IDE892 (parties 3 et 4) chez les participants atteints de tumeurs solides avancées avec délétion MTAP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR) et durée de la réponse (DOR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 (parties 2 et 4)
Délai: Approximativement 2 ans
Taux de réponse objective (ORR : meilleure réponse objective de réponse complète [CR] + réponse partielle [PR]) et durée de la réponse (DOR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 évalués par l'Investigateur
Approximativement 2 ans
Incidence des toxicités limitant la dose (TLD) de l'IDE892 (Parties 1 et 3)
Délai: 21 jours après la première dose d'IDE892 (chaque cycle dure 21 jours)
L'incidence des DLT de l'IDE892 sera déterminée dans les parties 1 et 3
21 jours après la première dose d'IDE892 (chaque cycle dure 21 jours)
Incidence des EIs et des EI graves (Parties 1, 2, 3 et 4)
Délai: De la première dose jusqu'à 28 jours après la dernière dose (chaque cycle dure 21 jours)
L'incidence et la sévérité des événements indésirables (EI)/événements indésirables graves (EIG) (classés selon les Critères terminologiques communs pour les événements indésirables [CTCAE] version 5.0) seront déterminées dans les Parties 1, 2, 3 et 4.
De la première dose jusqu'à 28 jours après la dernière dose (chaque cycle dure 21 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse globale (ORR) et durée de la réponse (DOR) selon RECIST version 1.1 (Parties 1 et 3)
Délai: Environ 2 ans
Taux de réponse objective et durée de réponse selon RECIST version 1.1, évalués par l'investigateur
Environ 2 ans
Taux de contrôle de la maladie (TCD) et durée de la maladie stable selon RECIST version 1.1 (Parties 1, 2, 3 et 4)
Délai: Environ 2 ans
Taux de contrôle de la maladie (taux de contrôle de la maladie [DCR] : RC + RP + maladie stable [SD]) et durée de la SD selon RECIST version 1.1 évalué par l'investigateur
Environ 2 ans
Concentration plasmatique maximale observée (Cmax) (Parties 1, 2, 3 et 4)
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Le Cmax est la concentration plasmatique maximale observée du médicament de l'étude après l'administration d'IDE892 en monothérapie ou en association avec IDE397
Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Temps jusqu'à la concentration maximale observée (Tmax)
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Temps pour atteindre la concentration maximale observée (Tmax) après l'administration d'IDE892 en tant qu'agent unique ou en combinaison avec IDE397
Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps de zéro à la dernière concentration quantifiable (AUClast)
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
AUClast reflète l'exposition totale au médicament de l'administration jusqu'à la dernière concentration mesurable après administration d'IDE892 en monothérapie ou en association avec IDE397
Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Temps de la dernière concentration quantifiable (Tlast)
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Tlast est le moment auquel la concentration mesurable finale du médicament est observée après l'administration d'IDE892 en monothérapie ou en association avec IDE397
Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps de zéro à l'infini (AUCinf)
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
L'AUCinf représente l'exposition totale au médicament extrapolée à un temps infini après l'administration d'IDE892 en tant qu'agent unique ou en combinaison avec IDE397
Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Demi-vie d'élimination terminale (t½)
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
t½ est le temps nécessaire pour que la concentration plasmatique du médicament diminue de moitié pendant la phase d'élimination terminale après l'administration d'IDE892 en monothérapie ou en association avec IDE397
Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Concentration plasmatique maximale observée à l'état d'équilibre (Cmax,ss)
Délai: Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Cmax,ss est la concentration plasmatique maximale observée après avoir atteint l'état d'équilibre à la suite de l'administration d'IDE892 en monothérapie ou en association avec IDE397
Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Temps jusqu'à la concentration maximale à l'état d'équilibre (Tmax,ss)
Délai: Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Tmax,ss est le temps entre l'administration et la Cmax à l'état d'équilibre après l'administration d'IDE892 en monothérapie ou en association avec IDE397
Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Concentration plasmatique minimale à l'état d'équilibre (Ctrough)
Délai: Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
La Ctrough est la concentration obtenue immédiatement avant la dose suivante programmée à l'état d'équilibre après l'administration d'IDE892 en monothérapie ou en association avec IDE397
Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps sur l'intervalle d'administration (AUCtau)
Délai: Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
L'AUCtau représente l'exposition au médicament sur un intervalle posologique complet à l'état d'équilibre après l'administration d'IDE892 en monothérapie ou en association avec IDE397
Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Clairance apparente (CL/F)
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
CL/F est la clairance apparente du médicament après administration extravasculaire, suite à l'administration d'IDE892 en monothérapie ou en association avec IDE397
Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Volume apparent de distribution (Vz/F)
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Vz/F est le volume de distribution apparent après administration extravasculaire d'IDE892 en monothérapie ou en association avec IDE397
Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Ratio d'Accumulation (Rac)
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)
Le Rac est calculé comme le rapport de l'AUC ou du Cmax à l'état d'équilibre par rapport à la première dose, reflétant l'accumulation du médicament après l'administration de l'IDE892 en monothérapie ou en association avec l'IDE397
Cycle 1 Jour 1 et Cycle 1 Jour 15 (chaque cycle dure 21 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IDEAYA Biosciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Edward Chan, MD, IDEAYA Biosciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDE892-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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